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Prospecto e instrucciones de CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml, compuesto por los principios activos LAURILSULFOACETATO SODIO, CITRATO TRISODIO.

  1. ¿Qué es CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml?
  2. ¿Para qué sirve CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml?
  3. ¿Cómo se toma CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml?

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Ficha técnica de CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml


Nº Registro: 64470
Descripción clinica: Laurilsulfato sodio/Sodio citrato 45 mg/450 mg líquido rectal 200 enemas
Descripción dosis medicamento: 45 mg/450 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN RECTAL
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 200 enemas de 5 ml
Principios activos: LAURILSULFOACETATO SODIO, CITRATO TRISODIO
Excipientes: CARMELOSA SODICA, ACIDO SORBICO, GLICEROL, SORBITOL
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-12-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-12-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64470/64470_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64470/64470_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml


PROSPECTO


En este prospecto se explica:

1. Qué es CLISTERAN solución rectal y para qué se utiliza
2. Antes de usar CLISTERAN solución rectal
3. Cómo usar CLISTERAN solución rectal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CLISTERAN solución rectal

CLISTERAN solución rectal

Cada envase monodosis (5 ml) contiene como principios activos:
-Citrato trisódico dihidratado 450 mg
-Laurilsulfoacetato de sodio 45 mg

Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol, metilcelulosa, glicerol, ácido sórbico y agua
purificada.

Titular y fabricante

LAINCO,S.A.
Av. Bizet, 8-12
08191 Rubí (BARCELONA)
ESPAÑA

1. QUÉ ES CLISTERAN solución rectal Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Es una solución rectal en envases monodosis de 5 ml. Existen presentaciones con 1 y 4 envases
monodosis y un envase clínico con 100.
CLISTERAN solución rectal es un medicamento con acción laxante por vía rectal que actúa reteniendo
líquido en el intestino, por lo que incrementa el volumen de agua en las heces.
El producto está indicado para el alivio sintomático y ocasional del estreñimiento y para facilitar el vaciado
intestinal en casos necesarios.

2. ANTES DE USAR CLISTERAN solución rectal
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado CLISTERAN solución rectal para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 días, debe consultar a un

No use CLISTERAN solución rectal en caso de:

- Crisis hemorroidal aguda
- Colitis hemorrágica
- Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes

Tenga especial cuidado con CLISTERAN solución rectal en los siguientes casos:

La existencia de hemorragia rectal o la ausencia de defecación después de 15 o 30 minutos de usar el
laxante puede indicar un problema grave. En tales casos, debe interrumpir su uso y consultar al médico.
No use éste medicamento durante períodos de tiempo largos. No debe utilizarse más de 6 días, salvo que
su médico indique otra cosa.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar éste medicamento.

Lactancia
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de usar éste
medicamento.
Uso en niños
No usar en menores de 12 años sin consultar al médico.

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas

No se han descrito.

Información importante sobre algunos de los componentes de CLISTERAN solución rectal:

Por contener ácido sórbico como excipiente, en uso tópico puede causar dermatitis.
Éste medicamento contiene 3,5 g de sorbitol como excipiente por envase monodosis. Puede causar molestias de
estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos
sin receta médica.

3. CÓMO USAR CLISTERAN solución rectal

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Adultos y niños mayores de 12 años: administrar el contenido de un envase monodosis al día por vía
rectal.

Niños menores de 12 años: consultar al médico.

Instrucciones para la correcta administración

Reclínese sobre el lado izquierdo con ambas rodillas dobladas y los brazos en reposo.

Antes de introducir la cánula en el recto, debe quitarse el capuchón que cierra el extremo del envase
monodosis, ponerlo en posición vertical y presionar el envase hasta que salgan unas gotas de solución
para facilitar su introducción en el recto.

Introducir suave y lentamente la cánula en el recto, con el extremo apuntando hacia el ombligo. En caso
de encontrar resistencia en el momento de la aplicación, debe interrumpirse la misma ya que puede
resultar perjudicial y dañina.
Apretar el envase para vaciar la totalidad del contenido y retirarlo suavemente manteniéndolo presionado.

Cada envase contiene una dosis única de producto. Debe desecharse éste envase tras su uso.
No utilizar durante más de 6 días sin consultar al médico, así como si los síntomas empeoran o persisten.


Si Usted usa más CLISTERAN solución rectal del que debiera:

Aunque no es de esperar ningún efecto tras la administración por vía rectal, en el caso de que aparecieran
algunos síntomas de sobredosificación como pueden ser diarrea y pérdida de fluidos, deberá interrumpirse
su utilización y consultar al médico.

Si usted ha usado más CLISTERAN solución rectal del que debiera consulte inmediatamente a su médico
o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 915620420 indicando el
medicamento y la cantidad usada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CLISTERAN solución rectal puede tener efectos adversos.
Puede presentarse ocasionalmente dolor, irritación, escozor y picor anal.

Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CLISTERAN solución rectal


Mantenga CLISTERAN solución rectal fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Diciembre 2001.

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