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Prospecto e instrucciones de CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales, compuesto por los principios activos CLOXACILINA.

  1. ¿Qué es CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales?
  2. ¿Para qué sirve CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales?
  3. ¿Cómo se toma CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales?

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Ficha técnica de CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales


Nº Registro: 63244
Descripción clinica: Cloxacilina 1.000 mg inyectable 100 viales
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 100 viales
Principios activos: CLOXACILINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-07-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-07-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-07-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63244/63244_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63244/63244_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: IPS FARMA, S.L.
Dirección: Ramírez de Arellano, 17
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: IPS FARMA, S.L.
Dirección: Ramírez de Arellano, 17
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este
medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando
sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este propecto:

1. QUÉ ES CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable
3. CÓMO USAR CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable


CLOXACILINA IPS 1 g
polvo para solución inyectable EFG


El principio activo es cloxacilina (sódica). Cada vial contiene 1 g de cloxacilina (D.C.I.).

Titular: IPS Farma, S.L. Ramírez de Arellano, 17 (Madrid) - 28043 - España

Fabricado por: Biopharma, s.r.l. Strada Ardeatina,Km. 21,500. S. Palomba. Roma (Italia)

1. QUÉ ES CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Forma farmacéutica: Polvo para solución inyectable. Envase conteniendo un vial de polvo. Cloxacilina es un agente
antibacteriano perteneciente al grupo de las penicilinas semisintéticas.
Está indicado en el tratamiento de: Sepsis, Meningitis, Endocarditis, Infecciones osteoarticulares, Infecciones quirúrgicas,
Infecciones del tracto respiratorio, Infecciones cutáneas (forúnculos, abscesos, ántrax), Infecciones del tracto genito –
urinario, Mastitis puerperal, Heridas y quemaduras infectadas, Infecciones de la piel y de tejidos blandos.

2. ANTES DE USAR CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable

No use CLOXACILINA IPS en los siguientes casos:
- hipersensibilidad a las penicilinas
- hipersensibilidad a las cefalosporinas

Tenga especial cuidado con CLOXACILINA IPS
- si presenta alergia, especialmente a medicamentos
- si padece trastornos de la función renal
- Durante tratamientos prolongados y con dosis altas deberán realizarse controles de la función renal y análisis
sanguíneos.
- Algunos tests diagnósticos pueden ser interferidos por el uso de cloxacilina
- Cloxacilina no debe ser utilizada en soluciones que contengan hidrolizados de proteínas, suspensiones de lípidos,
aminoácidos, sangre o suero.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. La cloxacilina no debería utilizarse
durante el embarazo a no ser que esté absolutamente indicado.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Cloxacilina es excretada por leche
materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas: Cloxacilina no modifica la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Se evitará la utilización simultánea de antibióticos
bacteriostáticos (tetraciclinas, cloranfenicol) por la posibilidad de que se produzca antagonismo debido a su diferente
mecanismo de acción. Las concentraciones plasmáticas de cloxacilina pueden aumentar si se administra conjuntamente
con probenecid.
3. CÓMO USAR CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con CLOXACILINA IPS. No suspenda
el tratamiento ya que no se lograría el efecto deseado.
CLOXACILINA IPS se puede administrar por vía intravenosa e intramuscular.
- Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada en adultos es de 500 mg a 1 g tres o cuatro veces al día.
- Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años: la dosis recomendada para niños hasta los dos años es la
cuarta parte de la dosis de adultos y para niños entre 2 y 10 años la mitad de la misma. Se ha administrado a niños
dosis de entre 12,5 a 25 mg por Kg de peso, cuatro veces al día.

Si Vd. usa más CLOXACILINA IPS de la que debiera consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o
ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 915 620 420), indicando el producto y la
cantidad ingerida.
Información para el médico: Si se produjese una reacción de hipersensibilidad se suspenderá la administración de
CLOXACILINA IPS y se aplicará el tratamiento específico: antihistamínicos, adrenalina, corticoides...

Si olvidó usar CLOXACILINA IPS no use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CLOXACILINA IPS puede tener efectos adversos. Los efectos adversos de este
medicamento son, en general, transitorios y leves.
- Reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, urticaria, fiebre, dolor de articulaciones, algún tipo de dermatitis
como dermatitis exfoliativa y otras reacciones cutáneas, algún tipo de inflamación de los riñones como nefritis
intersticial e inflamación de vasos sanguíneos (vasculitis).
- Trastornos gastrointestinales: diarrea, vómitos, náuseas, mal sabor de boca, algún tipo de colitis como colitis
pseudomembranosa.
- Trastornos hematológicos: anemia y reducción del número de leucocitos de la sangre (leucopenia), desequilibrios en
los electrolitos sanguíneos.
- Trastornos neurológicos: convulsiones.
- Trastornos hepáticos: algún tipo de ictericia como ictericia colestásica, inflamación del hígado (hepatitis).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable
Mantenga CLOXACILINA IPS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C.

Caducidad: No utilizar CLOXACILINA IPS 1 g polvo para solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.

6. OTRAS PRESENTACIONES
CLOXACILINA IPS 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable: Envase conteniendo un vial y una ampolla con
3,5 ml de agua para inyección.

Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2000


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