Prospecto e instrucciones de CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales, compuesto por los principios activos CLOXACILINA SODICA.

1. ¿Qué es CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales?
2. ¿Para qué sirve CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales?
3. ¿Cómo se toma CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales

Nº Registro: 63636
Descripción clinica: Cloxacilina 1.000 mg inyectable 100 viales
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 100 viales
Principios activos: CLOXACILINA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 31-01-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 31-01-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-01-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63636/63636_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63636/63636_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG, 100 viales

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2. ANTES DE USAR CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE
3. CÓMO USAR CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE


CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE EFG


El principio activo es cloxacilina. Cada vial contiene 1 g de cloxacilina (D.C.I.) (sódica).


TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON S.A.
C/ Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres antos, Madrid

1. QUÉ ES CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
CLOXACILINA NORMON 1 g se presenta en un vial con polvo para solución inyectable.
CLOXACILINA NORMON 1 g está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas
por gérmenes sensibles:
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.
- Mastitis (inflamación de la glándula mamaria).
- Infecciones osteoarticulares tales como artritis séptica (inflamación de articulaciones por infección) y
osteomielitis (inflamación ósea por infección).
- Sepsis (infección generalizada).
- Endocarditis (inflamación de ciertas partes del corazón).
- Meningitis (inflamación de las meninges).

2. ANTES DE USAR CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE

No use CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE si Vd. es alérgico a
penicilinas u otros betalactámicos.

Tenga especial cuidado con CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE
- Si Vd. tiene alergia a cefalosporinas, porque puede haber reacción alérgica cruzada.
- En recién nacidos con ictericia (que se evidencia por color amarillo de piel).
- Si Vd. padece disfunción renal (daño en el riñón), por riesgo de neurotoxicidad (daño en el sistema
nervioso).
- Si Vd. tiene restringida la toma de sodio, ya que cada gramo de CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO
PARA INYECTABLE contiene 50 mg.
Este medicamento puede interferir con la determinación analítica de la concentración sérica de
aspartato aminotransferasa (AST), determinación de glucosa en orina, determinación de proteínas en orina y
plasma y test de Coombs.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. El uso de
CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE en mujeres embarazadas sólo debe
considerarse cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales asociados al tratamiento.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. CLOXACILINA
NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE se excreta en la leche materna. Su uso en el período de
lactancia se llevará a cabo con precaución.

Conducción y uso de máquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir
vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos
pueden influir en la acción de otros.
CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE interacciona con los
siguientes fármacos:
- Antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina o sulfamidas): pueden disminuir
su acción.
- Probenecid: disminuye la eliminación de cloxacilina.
- Anticonceptivos orales: cloxacilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.

3. CÓMO USAR CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde
usar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con cloxacilina. No suspenda el
tratamiento antes. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE se administra por vía
intravenosa.
El médico decidirá que posología es la adecuada para cada tipo de patología.
Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada en adultos es de 500 mg a 1 g cada 6-8
horas. Estas dosis son orientativas y pueden aumentarse cuando la gravedad del proceso
Niños mayores de 2 años: la dosis recomendada es de 12,5-25 mg/kg de peso cada 6-8 horas.
Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es de 6,25-12,5 mg/kg de peso cada 6 horas.

Si Vd. recibe más CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE de la que
debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o administración
accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la
cantidad administrada.
Información para el médico: En caso de sobredosificación, llevar a cabo tratamiento sintomático y de
mantenimiento. La diálisis peritoneal o la hemodiálisis no son efectivas.

Si olvidó el uso de CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE no reciba una
dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE
puede tener efectos adversos.
Reacciones de hipersensibilidad: alteraciones en la piel, nefritis intersticial (inflamación del riñón).
Raramente se han comunicado otras reacciones como edema angioneurótico (hinchazón extensa de la cara),
anafilaxia (reacción alérgica inusual o exagerada que cursa con hipotensión y espasmo bronquial que dificulta
la respiración), enfermedad del suero (reacción alérgica al suero). Alteraciones del tracto gastrointestinal:
diarrea, náuseas y vómitos que generalmente son de carácter débil y transitorio y no obliga a suspender el
tratamiento. La persistencia de diarrea debe hacer pensar en la posibilidad de colitis pseudomembranosa.
Alteraciones de la sangre: raramente se han comunicado casos de neutropenia (disminución del número
glóbulos blancos) y disfunción plaquetaria. Alteraciones del sistema nervioso central: A dosis muy altas
pueden aparecer convulsiones. Alteraciones en la función hepática: Ictericia (que se evidencia por color
amarillo de la piel) y hepatitis. Reacciones locales: puede darse casos de flebitis (inflamación venosa). Otras
reacciones adversas: candidiasis oral.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE
Mantenga CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE fuera del alcance y de la
vista de los niños.
Consérvese en el envase original y protegido de la humedad
Caducidad: No utilizar CLOXACILINA NORMON 1 g POLVO PARA INYECTABLE después de la
fecha de caducidad indicada en el envase.
Tras la reconstitución del vial, la solución mantiene su actividad durante 24 horas (1 día) a
temperatura ambiente (25ºC) ó 72 horas (3 días) si se refrigera.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Administración intravenosa: El vial se reconstituye con 20 ml de agua para inyección. Inyectar lentamente
durante 3-4 minutos.
Cloxacilina sódica no debe ser utilizada en soluciones que contengan hidrolizados de proteínas,
suspensiones de lípidos, aminoácidos, sangre o suero. Si es compatible con la mayoría de soluciones
IV usadas habitualmente (suero fisiológico o glucosado).
La mezcla de cloxacilina y aminoglucósidos puede ocasionar una substancial inactivación mutua,
por lo que no se deben mezclar en el mismo envase para su administración.
7. OTRAS PRESENTACIONES

CLOXACILINA NORMON 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA INYECTABLE: envase
con 1 vial y 1 ampolla.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2001.