Prospecto e instrucciones de COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos

Nº Registro: 62859
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis 100 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-12-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-12-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-12-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62859/62859_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62859/62859_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Coenrelax comprimidos recubiertos
Extracto de Valeriana officinalis, L.


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Coenrelax y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Coenrelax
3. Cómo tomar Coenrelax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Coenrelax
6. Información adicional


1. QUÉ ES COENRELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coenrelax comprimidos recubiertos pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y
sedantes del sistema nervioso.
Coenrelax comprimidos recubiertos se utiliza para el tratamiento sintomático de los estados temporales y
leves de nerviosismo y dificultad ocasional para conciliar el sueño.


2. ANTES DE TOMAR COENRELAX
No tome Coenrelax
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Coenrelax
comprimidos recubiertos.

Tenga especial cuidado con Coenrelax
- Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuado debería consultar al
médico.
- No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de Coenrelax con los alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse con bebidas alcohólicas ya que el alcohol puede potenciar su efecto
sedante
Uso en niños
No utilizar en menores de 12 años sin consultar al médico.

Embarazo y Lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto, y debe ser vigilado por su médico.

Como medida de precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su uso durante el
embarazo y la lactancia, no está recomendado su uso en dichas situaciones.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si
nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Coenrelax
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR COENRELAX
Los comprimidos de Coenrelax se administran VÍA ORAL.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Coenrelax a no ser que su médico le haya
indicado otras diferentes. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos:
- Nerviosismo:
2 comprimidos 3 veces al día, entre las comidas, pudiendo aumentar hasta un máximo de 5 comprimidos
(equivalente a 3 g de raíz) por toma si fuese necesario.
- Inducción del sueño:
Se administrará una dosis única de 3 comprimidos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse. Si fuera
necesario, una toma igual por la tarde.

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.
No utilice este medicamento durante más de 14 días seguidos, sin consultar a su médico.

Si toma más Coenrelax del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con síntomas benignos tales como fatiga, calambres
abdominales, tensión en el pecho, mareos, temblor de manos y pupilas dilatadas que desaparecen en las
siguientes 24 horas.

Si olvidó tomar Coenrelax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Coenrelax Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Coenrelax puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el
nerviosismo, y trastornos gastrointestinales como por ejemplo: náuseas y calambres abdominales.
El uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE COENRELAX
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Coenrelax después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Coenrelax
- El principio activo es: extracto de raíz de Valeriana officinalis, L.
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de extracto seco hidro-etanólico (máx.70 V/V) de raíz de
Valeriana officinalis equivalente a 500-600 mg de raíz de Valeriana.

- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
glicolato sódico de almidón de patata sin gluten, estearato de magnesio y como agentes de recubrimiento
talco, dióxido de titanio (E-171), polivinil alcohol, polietilenglicol, laca de aluminio de indigotina (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase
Coenrelax son comprimidos recubiertos.
Se presenta en envases de 40 o 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Uriach-Aquilea OTC, S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)

Responsable de fabricación
Laboratorios CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 – Alicante (España)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero del 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/