Prospecto e instrucciones de COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas, compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas?
2. ¿Para qué sirve COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas?
3. ¿Cómo se toma COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas

Nº Registro: 63455
Descripción clinica: Glicerol 1,8 ml líquido rectal 6 enemas
Descripción dosis medicamento: 1,8 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN RECTAL
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 6 enemas
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: ALMIDON DE TRIGO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-11-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-11-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-11-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63455/63455_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63455/63455_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL, 6 enemas

PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

COMOSUP NIÑOS SOLUCIÓN RECTAL

Glicerol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar este
medicamento porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto..
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.


Contenido del prospecto

1. Qué es Comosup y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Comosup
3. Cómo usar Comosup
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Comosup
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES COMOSUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra
por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de
ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue
estimular los movimientos intestinales.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y
ocasional para niños entre 2 y 12 años. Debe consultar a un médico si no mejora después de 7 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Comosup
No use Comosup
Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás
componentes (excipientes) del medicamento.

Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo
de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de
apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales
inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor
abdominal, sin conocer la causa que los produce.
En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se
produzca mejoría debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico
se lo indique indique.
Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico,
en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares
(relativas al corazón o a los vasos ságuineos).

Uso de Comosup con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado
recientemente otros medicamentos - incluso los adquiridos sin receta.
Debido al tipo de medicamento del que se trata, a su vía de administración, este
medicamento no afecta al uso de otros medicamentos.

Uso de Comosup con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada
o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su a su médico o
farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar
máquinas.


3. Cómo usar COMOSUP
Siga exactamente las indicaciones de administración de este medicamento
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En
caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico..
La dosis recomendada es:
Niños de 2 a 12 años: administrar 1 envase al día, cuando sea necesario, o según
prescripción del médico.

Forma de administración:
El medicamento es para uso por vía rectal


Instrucciones para la correcta administración:
Abrazadera
Tapa de seguridad
Para retirar la tapa de seguridad que cubre el extremo del envase, se apoya el
dedo índice y el pulgar sobre la abrazadera redonda puesta sobre el fuelle, y con
la otra mano se curva la tapa de seguridad hasta su separación del cuerpo del
envase.
Una vez abierto, oprimir ligeramente el fuelle para que unas gotas del preparado
humedezcan el extremo aplicador, lo cual facilitará su introducción en el recto.
Suavemente se inserta el extremo aplicador en el recto, se presiona el fuelle,
vaciando así su contenido. Se retira el envase con suavidad, manteniendo el fuelle
presionado.

Aunque queden restos en el envase después de la administración, está asegurado
el suministro de la dosis señalada. Cada envase contiene una dosis única de
producto. Debe desecharse el mismo tras el uso.

Si en el momento de la aplicación nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya
que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los
síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.


Si usa más Comosup del que debe
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome
de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de
la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Comosup puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de glicerol por vía rectal como laxante, se han
observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido
establecer con exactitud:
• Picor, dolor e irritación del ano.

• Muy raramente se han descrito reacciones de hipersensibilidad a la
manzanilla (p.e. dermatitis de contacto) en pacientes alérgicos, que podrían
ser graves después de uso interno (hinchazón de cara, labios, boca, lengua o
garganta que causan dificultad al tragar o respirar).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de COMOSUP
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE (símbolo
sigre) de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional 
El principio activo es glicerol. Cada envase contiene 1,8 ml de glicerol
Los demás componentes (excipientes) son: extracto glicólico de manzanilla,
extracto glicólico de malva, almidón de trigo y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comosup es una solución rectal ligeramente opalescente de color amarillo-pardo.
Se presenta en envases con aplicador que contienen 2,5 ml de solución rectal.

Titular de la autorización de comercialización
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Responsable de la fabricación
C.O.C. Farmaceutici S.R.L.
Vía Modena, 15. Sant’ Agata
40019 -Bolonia - Italia

La última revisión de este prospecto fue en abril de 2012

Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.es/