Prospecto e instrucciones de COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres, compuesto por los principios activos ACEXAMATO ZINC.

1. ¿Qué es COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres?
2. ¿Para qué sirve COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres?
3. ¿Cómo se toma COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres

Nº Registro: 60096
Descripción clinica: Zinc acexamato 300 mg solución/suspensión oral 60 sobres
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 60 sobres
Principios activos: ACEXAMATO ZINC
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), MONOESTEARATO DE GLICEROL, METIL PARABEN SODICO, POLISORBATO 20, POLISORBATO 60, PROPIL PARABEN SODICO, SACARINA SODICA, SACAROSA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60096/60096_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60096/60096_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres

Prospecto: Información para el paciente

copinal 300 mg suspensión oral
Acexamato de zinc


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Copinal suspensión y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copinal suspensión
3. Cómo tomar Copinal suspensión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Copinal suspensión
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Copinal suspensión y para qué se utiliza

Copinal suspensión contiene como principio activo una sal de zinc, el acexamato de zinc, que
pertenece a un grupo de compuestos denominados antiulcerosos. El acexamato de zinc actúa
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago y potencia los mecanismos que protegen la
mucosa del estómago.

Copinal suspensión se utiliza:
- en la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).
- en el tratamiento de la úlcera gástrica y de la úlcera duodenal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copinal suspensión

No tome Copinal suspensión
- si es alérgico al acexamato de zinc o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
(incluidos en la sección 6).
- si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de los riñones).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Copinal suspensión.

Si ha tomado zinc durante un período largo de tiempo, en ese caso, su médico deberá controlar los
niveles de cobre y de zinc, debido a que podrían alterarse sus niveles en sangre.

Toma de Copinal suspensión con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado si está tomando antibióticos del tipo de las tetraciclinas, ya que el zinc puede
conducir a un menor efecto o una falta de acción frente a la infección producida por las bacterias. Se
recomienda dejar un intervalo de 4 horas como mínimo entre la toma de uno y otro fármaco.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Aunque no se han observado efectos teratogénicos en la experimentación animal, la seguridad de uso
del acexamato de zinc durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido todavía.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Copinal suspensión
Este medicamento contiene sorbitol y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato
de metilo, sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217).

3. Cómo tomar Copinal suspensión

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Copinal suspensión.

Copinal suspensión se toma durante o inmediatamente después de las comidas principales. Presionar el
sobre con los dedos en varias direcciones antes de abrirlo para homogeneizar la suspensión y verter ésta
en un poco de agua. Antes de su ingestión agitar ligeramente con una cucharilla. El contenido también
puede ingerirse directamente, sin necesidad de mezclarlo.

En la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por medicamentos AINE: la dosis
recomendada es un sobre (300 mg de acexamato de zinc) al día, durante o inmediatamente después de
la cena.
En el tratamiento de la úlcera gástrica y de la úlcera duodenal: la dosis recomendada es un sobre
(300 mg de acexamato de zinc), hasta 3 veces al día durante o inmediatamente después de las comidas.

Si toma más Copinal suspensión del que debiera
Si usted ha tomado más Copinal suspensión del que debe o en caso de ingestión accidental, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Con la ingesta conjunta de varios sobres puede presentarse vómito, lo que contribuye a su
autoeliminación, que puede favorecerse con la aplicación de lavado gástrico.

Si olvidó tomar Copinal suspensión
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe adelante el tratamiento con la
posología recomendada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Copinal suspensión puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

En algunos casos, en ayunas, pueden aparecer náuseas (sensación de mareo) y sensación pasajera de
molestias en el estómago. Para evitarlas deberá tomar Copinal suspensión siempre durante o
inmediatamente después de las comidas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Copinal suspensión

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de la suspensión.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Copinal suspensión
- El principio activo es acexamato de zinc. Cada sobre de 10 g contiene 300 mg de acexamato de zinc.
- Los demás componentes (excipientes) son: parafina líquida ligera, monoestearato de glicerina
autoemulsionable, sorbitol líquido no cristalizable, sacarosa, óxido de magnesio ligero, benzoato de
sodio, sacarina sódica, polisorbato 60, aceite esencial de menta piperita, polisorbato 20,
parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-
217) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Copinal suspensión se presenta en sobres de laminado de poliéster/aluminio/polietileno, en envases
conteniendo 30 y 60 sobres de 10 g de suspensión oral de color blanco.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 1993

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Laboratorios Viñas sa
Provenza, 386 - 08025 Barcelona