Prospecto e instrucciones de CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA SULFATO, CLORFENAMINA MALEATO.

1. ¿Qué es CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos

Nº Registro: 58087
Descripción clinica: Paracetamol/Clorfenamina/Pseudoefedrina 500 mg/1,4 mg/24,54 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg/2 mg/30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA SULFATO, CLORFENAMINA MALEATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58087/58087_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de CORTAFRIOL COMPLEX, 12 comprimidos

Cortafriol
®
COMPLEX


ACCIONES
Cortafriol
®
COMPLEX es una avanzada formulación con acciones:
Analgésica: Por contener paracetamol es eficaz como analgésico, aliviando los dolores de cabeza.
Antipirética: Como el paracetamol es un eficaz antipirético, reduce la fiebre.
Antihistamínica: Reduce los estornudos, el escozor de ojos, la congestión y la descarga nasal excesiva.

INDICACIONES
Alivia los síntomas de los procesos catarrales y gripales, que cursan con fiebre, dolor leve o moderado,
dolor de cabeza y congestión nasal.

COMPOSICION
Cada comprimido contiene: Paracetamol (DCI) 500 mg, Pseudoefedrina (DCI) (sulfato) 30 mg,
Clorfenamina (DCI) (maleato) 2 mg.
Excipientes: Celulosa microcristalina, ácido esteárico, estearato magnésico, povidona, acetoftalato de
polivinilo, ftalato de dietilo, hipromelosa, Opadry
®
rojo (hipromelosa, etilcelulosa, ftalato de dietilo,
Eritrosina (E-127), óxido de hierro amarillo (E-172), talco).

POSOLOGIA
Adultos: 1 comprimido cada 6-8 horas (3 a 4 comprimidos cada 24 horas). No se excederá de 6
comprimidos cada 24 horas.
Niños: de 6 a 12 años de edad, la dosis aconsejada es medio comprimido cada 6 horas. No excederá de 4
dosis cada 24 horas. No se recomienda la administración de Cortafriol
®
COMPLEX a niños menores de
6 años de edad. La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas. A
medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación. Estas dosis pueden ser modificadas
por indicación facultativa.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula de Cortafriol
®
COMPLEX. Enfermedades
hepáticas. Al igual que cualquier medicamento, se aconseja utilizarlo sólo bajo recomendación médica
durante el embarazo.

ADVERTENCIAS
Los pacientes con hipertensión arterial, enfermedades cardíacas y del tiroides, diabetes, asma, glaucoma,
enfisema, enfermedad pulmonar crónica, dificultad para respirar, dificultad para orinar debido a
hipertrofia prostática, o que estén en tratamiento con fármacos para la depresión o hipertensión arterial,
no deben tomar este medicamento sin consultar previamente al médico.

Importante para la mujer: Si está usted embarazada, o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje como positivo.

PRECAUCIONES
Cortafriol
®
COMPLEX puede producir una sedación que deberá tenerse en cuenta, en caso de conducir
vehículos o manejar maquinaria peligrosa.
El consumo de bebidas alcohólicas puede aumentar la somnolencia, por esta razón deberá evitarse el
alcohol. En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o pulmonares,
evitar tratamientos prolongados. No exceder la dosis recomendada. Se aconseja consultar al médico para
tratamientos de más de 10 días de duración.

EFECTOS SECUNDARIOS
Con las dosis recomendadas son poco frecuentes. Puede producir somnolencia. El paracetamol, uno de los
componentes de Cortafriol
®
COMPLEX , con dosis altas o en tratamientos prolongados puede producir
hepatotoxicidad. Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones hematológicas.

INTERACCIONES
Cortafriol
®
COMPLEX puede potenciar la acción de los sedantes, hipnóticos, antihistamínicos,
analgésicos y alcohol.
El paracetamol puede aumentar la toxicidad del cloramfenicol.
En caso de tratamientos con anticoagulantes orales, se puede administrar ocasionalmente como analgésico
de elección.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
En caso de sobredosificación grave, deberá avisarse al médico. No exceder la dosis recomendada porque
a dosis altas se puede producir nerviosismo, mareo o somnolencia. La sintomatología por sobredosis de
paracetamol incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido
una sobredosis debe acudirse rápidamente a un centro médico, aunque no haya síntomas, ya que éstos,
muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día después de su ingestión.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos,
equivalente a 12 comprimidos de Cortafriol
®
COMPLEX, y más de 100 mg por kg de peso en niños.
Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico,
carbón activado vía oral, administración intravenosa de N-Acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es
preciso, hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se
encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

ADMINISTRACION
Cortafriol
®
COMPLEX se administra por vía oral. Se recomienda ingerir los comprimidos con un poco de
agua.
PRESENTACION
Envase con 12 comprimidos (983882-E.F.P.)
Logo Sanofi-Aventis otc
División OTC de
SANOFI AVENTIS S.A.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona


Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños


Sin receta médica