Prospecto e instrucciones de DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos, compuesto por los principios activos DIOSMINA, HESPERIDINA.

1. ¿Qué es DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos

Nº Registro: 59080
Descripción clinica: Diosmina/Hesperidina 450 mg/50 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 450 mg/50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: DIOSMINA, HESPERIDINA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, GLICEROL, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-08-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59080/59080_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59080/59080_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERVIER,S.L.
Dirección: Avda. de los Madroños, 33
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF: B28184687

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERVIER,S.L.
Dirección: Avda. de los Madroños, 33
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF: B28184687

Prospecto e instrucciones de DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos

PROSPECTO

• Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
• Este medicamento se lo han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. ¿Qué es DAFLON 500 mg y para qué se utiliza?
2. Antes de tomar DAFLON 500 mg.
3. Cómo tomar DAFLON 500 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de DAFLON 500 mg.

DAFLON 500 mg
Fracción flavonoica purificada y micronizada

El principio activo es: Fracción flavonoica purificada y micronizada 500 mg, conteniendo:
Diosmina 450 mg y Flavonoides expresados en Hesperidina 50 mg.

Los excipientes son: Agua purificada, Carboximetilalmidón sódico, Celulosa microcristalina,
Gelatina, Estearato de Magnesio, Talco, Laurilsulfato de sodio, Polietilenglicol 6000,
Premezcla seca salmón para recubrimiento*.
* La premezcla seca salmón está constituida por: Dióxido de titanio (E 171), Glicerol,
Metilhidroxipropilcelulosa, Oxido de hierro amarillo (E 172), Oxido de hierro rojo (E 172),
Polietilenglicol 6000 y Estearato de Magnesio.

Titular:
LABORATORIOS SERVIER, S.L.
Avda. de los Madroños 33
28043 Madrid

Responsable de la Fabricación:
LABORATORIOS SERVIER, S.L.
Avda. de los Madroños 33
28043 Madrid

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 Route de Saran
45520 GIDY - Francia


1. ¿QUÉ ES DAFLON 500 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

DAFLON 500 mg se presenta en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos recubiertos de
color salmón y forma ovalada.

DAFLON 500 mg es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la
resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).

DAFLON 500 mg se utiliza para el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y
síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.


2. ANTES DE TOMAR DAFLON 500 mg

No tome DAFLON 500 mg:

- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DAFLON 500 mg.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe de extremar la
precaución en el uso de DAFLON 500 mg durante el embarazo, valorando adecuadamente el
posible beneficio de este medicamento durante el mismo.
No se tiene constancia de si el medicamento pasa a la leche materna, se desaconseja su uso
durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas con
DAFLON 500 mg.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso
nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su
médico.


3. CÓMO TOMAR DAFLON 500 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Vía oral.

La dosis terapéutica usual es la de 2 comprimidos recubiertos al día, repartidos en dos tomas,
un comprimido al medio día y otro por la noche, con las comidas.

Si usted toma más comprimidos de DAFLON 500 mg de los que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con DAFLON 500 mg.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562.04.20

Si olvidó tomar DAFLON 500 mg:
Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más
dosis de DAFLON 500 mg, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el
tratamiento prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DAFLON 500 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del sistema nervioso:
• Raros (pueden afectar hasta uno de cada 1000 personas): mareos, dolor de cabeza,
malestar.

Trastornos gastrointestinales:
• Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): diarrea, dispepsia (digestión
difícil), náuseas, vómitos.
• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): colitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
• Raros (pueden afectar hasta uno de cada 1000 personas): erupción cutánea, prurito,
urticaria.
• Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): edema
aislado de la cara, labios y párpados (hinchazón). Excepcionalmente edema de Quincke
(hinchazón rápida de tejidos tales como la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden
causar dificultad para respirar).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. CONSERVACIÓN DE DAFLON 500 mg

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Mantenga DAFLON 500 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.