Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos DEFLAZACORT.

1. ¿Qué es DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos

Nº Registro: 64708
Descripción clinica: Deflazacort 30 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: DEFLAZACORT
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-04-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-04-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-04-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64708/64708_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64708/64708_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DEFLAZACORT CANTABRIA 30 mg comprimidos EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es DEFLAZACORT CANTABRIA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DEFLAZACORT CANTABRIA
3. Cómo tomar DEFLAZACORT CANTABRIA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DEFLAZACORT CANTABRIA
6. Información adicional

1.- QUÉ ES DEFLAZACORT CANTABRIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pertenece al grupo de medicamentos denominados corticoesteroides sistémicos.

Está indicado en el tratamiento de:

• Enfermedades reumáticas y del colágeno.
• Enfermedades de la piel.
• Enfermedades alérgicas.
• Enfermedades pulmonares.
• Enfermedades oculares.
• Enfermedades hematológicas.
• Enfermedades gastrointestinales y hepáticas
• Enfermedades renales.

2.- ANTES DE TOMAR DEFLAZACORT CANTABRIA

No tome Deflazacort Cantabria:

• Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los demás
componentes de Deflazacort Cantabria.

• Si padece úlcera de estómago, infecciones bacterianas (tuberculosis activa), víricas
(herpes simple ocular) o por hongos
• Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.
Tenga especial cuidado con Deflazacort Cantabria:

• Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha
padecido antes de que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe
informarle de enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión
arterial elevada), las producidas por coágulos de sangre (trombosis, embolia),
enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago, inflamación intestinal,
diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones, diabetes,
osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio),
epilepsia, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas
infecciones agudas o crónicas.

• No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le
indicará que conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado
en países tropicales últimamente.

• En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su
médico puede aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.

• En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y
desarrollo.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello Deflazacort Cantabria sólo se utilizará
en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su
utilización.


Deflazacort Cantabria se excreta por la leche materna, por lo que no se aconseja su
utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Deflazacort
Cantabria

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente
otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• medicamentos para combatir el dolor o la inflamación,
• diuréticos,
• antiinfecciosos,
• anticonceptivos,
• los destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la
coagulación,
• medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos.

No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que Deflazacort Cantabria
sin conocimiento de su médico.

3.- CÓMO TOMAR DEFLAZACORT CANTABRIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Deflazacort Cantabria
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas..
Recuerde tomar el medicamento.

Los comprimidos o sus partes se ingerirán enteros, sin masticar, con ayuda de un poco
de líquido.

Adultos:

La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos
que usted debe tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de
su enfermedad, así como de la respuesta al tratamiento. En el adulto, la dosis puede
oscilar entre 6 y 90 mg al día. Es importante, por tanto, que comprenda perfectamente
las instrucciones de su médico referentes a la administración del medicamento y en
caso de duda no dude en consultarle.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin
autorización y nunca lo haga bruscamente.

En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o
intervenciones quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis..
Consulte con su médico para que le explique la conducta a seguir en estos casos.

Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no
debe interrumpirse nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir
gradualmente la dosis. Es importante, además, que siga en contacto con su médico al
finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de reaparición de los síntomas.

Si toma más Deflazacort Cantabria del que debiera:

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Deflazacort Cantabria:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Deflazacort Cantabria:

Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre,
malestar y dolores musculares y articulares.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Deflazacort Cantabria puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos
adversos son muy infrecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han
observado los siguientes:

• Gastrointestinales: úlcera de estómago, hemorragia, digestiones pesadas,
pancreatitis aguda (sobre todo en niños).

• Sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio y cambios de
humor (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.

• Dermatológicos: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné.

• Cardiovasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los
tejidos (edema), insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de
sangre (tromboembolismo), disminución del potasio y retención de sal.

• Endocrinos: Insuficiencia suprarrenal, aumento de peso y cara de luna llena,
agravamiento de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del
crecimiento en niños.

• Musculoesqueléticos: Alteraciones o debilidad muscular, osteoporosis.

• Otros: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular),

Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las
infecciones, por lo que si nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera
relacionarse con la toma del mismo, debe ponerse en contacto con su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE DEFLAZACORT CANTABRIA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Deflazacort Cantabria:
El principio activo es deflazacort. Cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort
(DOE).

Los demás excipientes son Lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz y
estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Deflazacort Cantabria se presenta en forma de comprimidos ranurados para uso oral.
Cada envase contiene 10 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización:
CANTABRIA PHARMA S.L.U.
C/ Ribera del Loira 46
28042 Madrid

Responsable de fabricación:
LACER, S.A
C/. Boters nº5, 08290
Cerdanyola del Vallés, Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011