Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DEFLAZACORT.

1. ¿Qué es DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 73872
Descripción clinica: Deflazacort 6 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 6 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DEFLAZACORT
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, POLISORBATO 80, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-02-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-04-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-04-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73872/73872_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73872/73872_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT CINFA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
deflazacort cinfa 6 mg comprimidos EFG
Deflazacort

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es deflazacort cinfa 6 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
3. Cómo tomar deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES deflazacort cinfa 6 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

deflazacort cinfa 6 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticosteroides, que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.
deflazacort cinfa 6 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de:
• Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.
• Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas generalizadas y psoriasis grave.
• Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional.
• Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar
idiopática.
• Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis
• Enfermedades hematológicas: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
• Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis
crónica activa.
• Enfermedades renales: síndrome nefrótico.

2. ANTES DE TOMAR deflazacort cinfa 6 mg comprimidos

No tome deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
• Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de deflazacort
cinfa 6 mg comprimidos.
• Si padece úlcera de estómago.
• Si sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas (herpes simple ocular, herpes zoster,
varicela) o infecciones generalizadas producidas por hongos.
• Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.

Tenga especial cuidado con deflazacort cinfa 6 mg comprimidos:
• Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes de que
pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades cardiovasculares
(insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos de sangre (trombosis,
embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago, inflamación intestinal, diarrea
crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones, diabetes, osteoporosis, trastornos del
comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia, glaucoma, insuficiencia de la glándula
tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones agudas o crónicas.
• No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará qué conducta
debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales últimamente.
• En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones en los ojos, por lo que su médico puede
aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.
• Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y otras) y
por ello el médico debe conocer si el paciente ha sufrido alguna otra enfermedad.
• En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.
• Después de un tratamiento largo con deflazacort cinfa 6 mg comprimidos, éste se debe ir
suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.

Uso en deportistas

Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos
relacionados a continuación, ya que deflazacort cinfa 6 mg comprimidos puede interaccionar con ellos:
• Medicamentos para combatir el dolor o la inflamación.
• Medicamentos para la diabetes.
• Diuréticos, medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina.
• Antiinfecciosos.
• Estrógenos o anticonceptivos orales.
• Medicamentos que produzcan la relajación del músculo.
• Medicamentos anticolinesterásicos, usados en la miastenia gravis.
• Medicamentos destinados al tratamiento de la insuficiencia cardíaca o de las alteraciones de la
coagulación de la sangre.
• Algún tipo de vacuna.
• Medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos (fenitoína, fenobarbital).
No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que deflazacort cinfa 6 mg comprimidos sin
conocimiento de su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo: la experiencia en humanos es limitada, por ello deflazacort cinfa 6 mg comprimidos sólo se
utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su utilización.
Lactancia: deflazacort cinfa 6 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no se
aconseja su utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR deflazacort cinfa 6 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de deflazacort cinfa 6 mg comprimidos indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento se administra por vía oral. Los comprimidos se ingerirán enteros sin masticar, con
ayuda de un poco de líquido. El comprimido se puede dividir en partes iguales. La dosis debe ser
individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que usted debe tomar serán fijados
por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la respuesta al
tratamiento.
En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25 y 1,15 mg/kg. Es
importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la
administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca lo
haga bruscamente. En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o
intervenciones quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico
para que le explique la conducta a seguir en estos casos.
Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse
nunca bruscamente. Su médico le indicará cómo debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante,
además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de
reaparición de los síntomas.

Si toma más deflazacort cinfa 6 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado más medicamento del que debiera, (sobredosis o ingestión accidental), consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
Después de un tratamiento largo con deflazacort cinfa 6 mg comprimidos, éste se debe ir suspendiendo
poco a poco. Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre,
malestar y dolores musculares y articulares.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, deflazacort cinfa 6 mg comprimidos puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son poco
frecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:
• Trastornos gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia (sangrado), digestión pesada,
pancreatitis aguda –inflamación del páncreas- (sobre todo en niños).
• Trastornos en el Sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios del estado
de ánimo (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.
• Trastornos en la piel: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné.
• Trastornos cardíacos y vasculares: Aumento de la presión arterial, retención de líquido en los tejidos
(edema), insuficiencia cardiaca (dificultad del corazón para bombear sangre), complicaciones
causadas por coágulos de sangre (tromboembolismo), disminución del potasio y retención de sal.
• Trastornos endocrinos: Insuficiencia suprarrenal (fallo de la glándula suprarrenal), aumento de peso y
cara de luna llena, agravamiento de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del
crecimiento en niños.
• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Alteraciones o debilidad muscular,
osteoporosis.
• Trastornos oculares: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular).
• Resultado de laboratorio: Disminución del potasio y retención de sal.

Igualmente, si apreciase cualquiera de las reacciones descritas anteriormente u observara cualquier otra
no descrita en este prospecto, consulte también con su médico
Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo que si
nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe ponerse en
contacto con su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE deflazacort cinfa 6 mg comprimidos

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:
No tome deflazacort cinfa 6 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de deflazacort cinfa 6 mg comprimidos
El principio activo es deflazacort. Cada comprimido contiene 6 mg de deflazacort.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), croscarmelosa
sódica, almidón de maíz, polisorbato 80 (E-433) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
deflazacort cinfa 6 mg comprimidos son comprimidos para uso oral, cilíndricos, no recubiertos,
blancos, con una doble ranura en forma de cruz en una cara y en la otra el número 6, y se presenta en
envases que contienen 20 comprimidos.
El comprimido se puede dividir en partes iguales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en ABRIL 2011