Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos, compuesto por los principios activos DEFLAZACORT.

1. ¿Qué es DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos

Nº Registro: 73882
Descripción clinica: Deflazacort 30 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: DEFLAZACORT
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, POLISORBATO 80, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-02-2014
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-04-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-04-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73882/73882_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73882/73882_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT PENSA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
deflazacort pensa 30 mg comprimidos EFG
Deflazacort

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es deflazacort pensa 30 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar deflazacort pensa 30 mg comprimidos
3. Cómo tomar deflazacort pensa 30 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de deflazacort pensa 30 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES deflazacort pensa 30 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

deflazacort pensa 30 mg comprimidos es un medicamento perteneciente a un grupo de
medicamentos conocidos como corticosteroides, que tiene propiedades antiinflamatorias y
antialérgicas.
deflazacort pensa 30 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de:
• Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y
lupus eritematoso sistémico.
• Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas generalizadas y psoriasis
grave.
• Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional.
• Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar
idiopática.
• Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis
• Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
• Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis
crónica activa.
• Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.

2. ANTES DE TOMAR deflazacort pensa 30 mg comprimidos

No tome deflazacort pensa 30 mg comprimidos
• Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de
deflazacort pensa 30 mg comprimidos.
• Si padece úlcera de estómago.
• Si sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas (herpes simple ocular, herpes
zoster, varicela) o infecciones generalizadas producidas por hongos.
• Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.

Tenga especial cuidado con deflazacort pensa 30 mg comprimidos • Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes
de que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades
cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos
de sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago,
inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones,
diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia,
glaucoma, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones
agudas o crónicas.
• No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que
conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales
últimamente.
• En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares por lo que su médico puede
aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.
• Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y
otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente ha sufrido alguna otra enfermedad.
• En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.
• Después de un tratamiento largo con deflazacort pensa 30 mg comprimidos, éste se debe ir
suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.

Uso en deportistas

Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos
relacionados a continuación, ya que deflazacort pensa 30 mg comprimidos puede interaccionar
con ellos:
• Medicamentos para combatir el dolor o la inflamación.
• Medicamentos para la diabetes.
• Diuréticos, medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina.
• Antiinfecciosos.
• Estrógenos o anticonceptivos orales.
• Medicamentos que produzcan la relajación del músculo.
• Medicamentos anticolinesterásicos, usados en la miastenia gravis.
• Medicamentos destinados al tratamiento de la insuficiencia cardíaca o de las alteraciones de la
coagulación de la sangre.
• Vacunas y toxoides.
• Medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos (fenitoína,
fenobarbital).
No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que deflazacort pensa 30 mg
comprimidos sin conocimiento de su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Emabarazo: La experiencia en humanos es limitada, por ello deflazacort pensa 30 mg
comprimidos sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración
riesgo/beneficio aconseje su utilización. Lactancia: deflazacort pensa 30 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no
se aconseja su utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de deflazacort pensa 30 mg
comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR deflazacort pensa 30 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de deflazacort pensa 30 mg comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se administra por vía oral. Los comprimidos se ingerirán sin masticar, con ayuda
de un poco de líquido. El comprimido se puede dividir en partes iguales. La dosis debe ser
individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que debe tomar serán fijados
por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la respuesta al
tratamiento.
En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25 y 1,15 mg/kg. Es
importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la
administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca
lo haga bruscamente. En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos
graves o intervenciones quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte
con su médico para que le explique la conducta a seguir en estos casos.
Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe
interrumpirse nunca bruscamente. Su médico le indicará cómo debe disminuir gradualmente la
dosis. Es importante, además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para
que pueda actuar en caso de reaparición de los síntomas.

Si toma más deflazacort pensa 30 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado más medicamento del que debiera, (sobredosis o ingestión accidental) consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar deflazacort pensa 30 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con deflazacort pensa 30 mg comprimidos
Después de un tratamiento largo con deflazacort pensa 30 mg comprimidos, éste se debe ir
suspendiendo poco a poco. Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden
ocasionar: fiebre, malestar y dolores musculares y articulares.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, deflazacort pensa 30 mg comprimidos puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son
poco frecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:
• Trastornos gastrointestinales: úlcera de estómago, hemorragia (sangrado), digestión pesada,
pancreatitis aguda –inflamación del páncreas- (sobre todo en niños).
• Trastornos en el sistema nervioso: dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios del
estado de ánimo (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.
• Trastornos en la piel: adelgazamiento de la piel, estrías y acné.
• Trastornos cardíacos y vasculares: aumento de la presión arterial, retención de líquido en los
tejidos (edema), insuficiencia cardiaca (dificultad del corazón para bombear sangre),
complicaciones causadas por coágulos de sangre (tromboembolismo), disminución del potasio y
retención de sal.
• Trastornos endocrinos: insuficiencia suprarrenal (fallo de la glándula suprarrenal), aumento de
peso y cara de luna llena, agravamiento de la diabetes, desaparición de la menstruación y
retraso del crecimiento en niños.
• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: alteraciones o debilidad muscular,
osteoporosis.
• Trastornos oculares: alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular).
• Resultado de laboratorio: Disminución del potasio y retención de sal.

Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo
que si nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe
ponerse en contacto con su médico.
Igualmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE deflazacort pensa 30 mg comprimidos

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No tome deflazacort pensa 30 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de deflazacort pensa 30 mg comprimidos
El principio activo es deflazacort. Cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), croscarmelosa
sódica, almidón de maíz, polisorbato 80 (E-433) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase deflazacort pensa 30 mg comprimidos son comprimidos para uso oral, redondos, no recubiertos,
blancos, con doble ranura en forma de cruz en una cara y en la otra el número 30, y se presenta en
envases que contienen 10 comprimidos.
El comprimido se puede dividir en partes iguales.

Pensa Pharma, S.A.U
Jorge Comín (Médico Pediatra), 3
46015– Valencia (Valencia)

Este prospecto ha sido aprobado en ABRIL 2011
Titular de la autorización de comercialización
España
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Responsable de la fabricación
Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra), España