Prospecto e instrucciones de DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml, compuesto por los principios activos PRAMOCAINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml?
2. ¿Para qué sirve DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml?
3. ¿Cómo se toma DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml

Nº Registro: 63352
Descripción clinica: Pramocaína 10 mg/ml emulsión cutánea 80 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml
Forma farmacéutica: EMULSIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 80 ml
Principios activos: PRAMOCAINA HIDROCLORURO
Excipientes: HARINA DE AVENA, BUTILHIDROXITOLUENO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, EDETATO SODICO, MONOESTEARATO DE GLICEROL, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-09-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-09-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-09-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63352/63352_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63352/63352_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 80 ml

DENUTRAXAN 10 mg/ml Emulsión cutánea
Pramoxina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Denutraxan emulsión
cutánea para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Denutraxan emulsión cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Denutraxan emulsión cutánea
3. Cómo utilizar Denutraxan emulsión cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Denutraxan emulsión cutánea


Denutraxan emulsión cutánea
El principio activo es pramoxina.

Cada 100 ml de emulsión contienen 1 g de pramoxina
Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-
218), butilhidroxitolueno (E-321), glicerol (E-422), imidazolidin urea, monoestearato de glicerol 60 no
autoemulsionante, polyoxil 40 estearato, ácido esteárico, alcohol cetílico, dimeticona, octildodecanol,
aceite de yoyoba, aceite de aguacate, octanoato de cetearilo, carbómero 941, edetato sódico, harina de
avena, hidróxido sódico, poliacrilamida/C13-14 isoparafina/laureth 7 y agua purificada, c.s.

Titular:
Laboratorios Isdin, S.A. Provençals, 33 (Barcelona) - 08019 - España

Fabricante:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
c/ Sant Martí, s/n. Pol. Ind. La Roca. Martorelles (Barcelona)


1. Qué es Denutraxan y para que se utiliza
Denutraxan es un medicamento para uso cutáneo que aplicado en la piel produce un efecto anestésico
local y por lo tanto antiprurítico (alivio del picor).
Cada frasco contiene 80 ml de emulsión.
Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal del picor de la piel producido por
picaduras de insectos, quemaduras leves, quemadura solar y picor de la zona anal externa.

2. Antes de utilizar Denutraxan
Este medicamento es de uso externo. No debe ingerirlo.
No utilice Denutraxan si,
• es alérgico a pramoxina o a cualquier otro componente del medicamento.
• tiene la piel herida o infectada
Tenga especial cuidado con Denutraxan ya que:
• debe evitarse el contacto con los ojos u otras mucosas
• no debe utilizarse de forma prolongada ni en áreas extensas
• si observa que los síntomas empeoran o duran más de 7 días, debe usted interrumpir el tratamiento y
consultar al médico.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Uso en niños
No administrar este medicamento a niños menores de 2 años.
Información importante sobre algunos de los componentes de Denutraxan
Por contener butilhidroxitolueno (E-321) como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. Cómo utilizar Denutraxan
Denutraxan es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Adultos y niños mayores de 2 años: aplicar una fina capa del preparado en la zona afectada de 2 a 4 veces
al día.
Si Usted utiliza más Denutraxan del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos Denutraxan puede tener efectos adversos.
En algunos casos podrían aparecer reacciones de hipersensibilidad (alergia) a alguno de los componentes
de Denutraxan, que pueden manifestarse como hinchazón localizada o dermatitis de contacto (rash
cutáneo, enrojecimiento, picor o urticaria, hinchazón o sensibilidad anormal al dolor no existentes con
anterioridad al tratamiento).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. Conservacion de Denutraxan
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños
Mantener el frasco bien cerrado.
Caducidad:
No utilizar Denutraxan después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2000