Prospecto e instrucciones de DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?
2. ¿Para qué sirve DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?
3. ¿Cómo se toma DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml

Nº Registro: 67077
Descripción clinica: Ibuprofeno 92,6 mg/ml líquido uso tópico 60 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 100 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 60 ml
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: LAURATO DE PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 29-09-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-11-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-11-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67077/67077_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67077/67077_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DERMOGEN FARMA, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de DERSINDOL 92,6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml

Prospecto: información para el paciente
Dersindol 92,6 mg/ml solución para pulverización cutánea
Ibuprofeno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Dersindol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dersindol
3. Cómo usar Dersindol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dersindol
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Dersindol y para que se utiliza

El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).

Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor y la inflamación asociada a procesos
artríticos, artrósicos y músculo-esqueléticos incluyendo: contusiones, esguinces, tendinitis,
tenosinovitis, bursitis, lumbago, tortícolis, mialgias y luxaciones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dersindol

No use Dersindol
- Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.

Advertencias y precauciones
- Únicamente debe utilizarse sobre piel intacta.
- Debe evitarse el contacto con los ojos.
- No deben aplicarse calor ni vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona.
- No debe utilizarse de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Si observa que los síntomas empeoran o duran más de 7 día (5 días en niños) o se produce
irritación o enrojecimiento, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
- Debe evitarse la exposición excesiva a la luz solar para reducir el riesgo de aparición de
reacciones de fotosensibilidad.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usa Dersindol.

Niños:

Dado que la experiencia clínica del uso tópico de ibuprofeno en niños menores de 12 años es
limitada, se recomienda utilizar con precaución y exclusivamente bajo control médico .
Uso de Dersindol con otros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe aplicar otras preparaciones tópicas en la misma zona de la piel si está utilizando este
medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
3. Como usar Dersindol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Adultos y adolescentes: Con el envase en posición vertical, a una distancia de 10-15 cm,
pulverizar el producto sobre la zona dolorida realizando un ligero masaje hasta que seque.
Aplicar 3 veces al día.
Tras la aplicación de este medicamento se deben lavar las manos.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usa más Dersindol del que debiera:
Si usted ha utilizado este medicamento más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó usar Dersindol:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el
tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dersindol puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (pueden afectar a más de
1 de cada 10 pacientes), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes), poco
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes), raras (pueden afectar hasta 1 de cada
1.000 pacientes), muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) y de frecuencia
no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes: enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local, picor y
sensación de quemazón en el punto de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Raros: reacciones de fotosensibilidad (reacción alérgica por exposición de la zona de aplicación
a la luz solar).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Dersindol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Dersindol 92,6 mg/ml solución para pulverización cutánea

- El principio activo es ibuprofeno. Cada mililitro de solución para pulverización cutánea
contienen 92,6 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil éter,
macrogolglicéridos de caprilocaproílo, laurato de propilenglicol, etanol 38,3 v/v,
agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Dersindol 92,6 mg/ml es una solución para pulverización cutánea incolora y de olor
característico acondicionada en frascos de polietileno de alta densidad, con sistema de
dosificación que incluye bomba pulverizadora de polietileno y polipropileno, pulsador de
polipropileno y tapón. Se presenta en envases de 60 ó 125 ml para uso cutáneo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dermogen-Farma, S.A.
C/ San Rafael 3
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Italfármaco S.A.
C/ San Rafael 3
28108 Alcobendas (Madrid)

“o”

Laboratorios Farmalider S.A.
C/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas (Madrid)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2005

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/