Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos

Nº Registro: 75544
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 23-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 31-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 31-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75544/75544_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75544/75544_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Desloratadina pensa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables
6. Información adicional


1. QUÉ ES DESLORATADINA PENSA COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y
ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.


2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA PENSA COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

No tome Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de
Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables o a loratadina.
Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables está indicado para adultos y adolescentes (12
años de edad y mayores).

Tenga especial cuidado con Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables
- si presenta la función renal alterada.

Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Pensa.

Uso de otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Pensa con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables con los alimentos y bebidas
No es necesario tomar Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables con alimentos y bebidas.
Además, Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las
comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o
lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Pensa.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Pensa provoque somnolencia o le haga disminuir
su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que
puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.


3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA PENSA COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Antes de su uso, despegue el blister con cuidado, ábralo y saque el comprimido bucodispersable sin
romperlo. Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro líquido para
tragar la dosis.

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar una dosis de 5 mg de Desloratadina Pensa
comprimidos bucodispersables una vez al día. Tome la dosis inmediatamente después de sacarla del
blister.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y
durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables. Si su rinitis
alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4
semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la
historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más
de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá
seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables del que debiera
Tome Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado. No
se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.


Si olvidó tomar Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Pensa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que
con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el
dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio
activo.

En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina Pensa, se han comunicado muy raramente casos de
reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e
hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos
cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea,
mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con
aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función
hepática.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA PENSA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el embalaje original.

No utilice Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos bucodispersables, comuníqueselo a su
farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina Pensa comprimidos bucodispersables
El principio activo es desloratadina.
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Povidona (K – value 22.5-27)
Copolímero de metacrilato de butilo básicos
Laurilsulfato de sodio
Sebacato de dibutilo
Sílice coloidal hidratado
Dextratos
Silicificada, Celulosa microcristalina
Óxido de hierro rojo (E172)
Croscarmelosa de sodio
Sucralosa
Tutti frutti
Estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG son rosas, oblongos, comprimidos planos
y de diámetro aproximadamente de 8.0 mm.

Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, se envasan en blísters de
[OPA/(OPA/Aluminio/PVC)/CC Kraft papel / PET/Aluminio] conteniendo 10, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ó
100 comprimidos.

Los blísters se presentan en cajas de cartón.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 – bajos
46015 Valencia




Responsable de la fabricación
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara,
123 51 Atenas
Grecia

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/