Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 75542
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-02-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-02-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-02-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75542/75542_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75542/75542_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Desloratadina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Qualigen
3. Cómo tomar Desloratadina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES DESLORATADINA COMPRIMIDOS QUALIGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Desloratadina Qualigen comprimidos es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Qualigen comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre
del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o
picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Qualigen comprimidos también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos
síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades
diarias y periodos de sueño normales.


2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
DESLORATADINA QUALIGEN

No tome Desloratadina Qualigen
- Si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

- Desloratadina Qualigen contiene lecitina de soja (E-322). Si es alérgico a los
cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento. Desloratadina Qualigen está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y
mayores).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Desloratadina Qualigen.

- Si presenta la función renal alterada.

Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar
Desloratadina Qualigen.

Uso de otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Qualigen con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Desloratadina Qualigen con los alimentos y bebidas
Desloratadina Qualigen se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome
Desloratadina Qualigen comprimidos.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Qualigen provoque
somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente
algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para
conducir o usar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de desloratadina
qualigen
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA COMPRIMIDOS QUALIGEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Desloratadina Qualigen
indicadas por su médico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas.
La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al
día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos. Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica
que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Qualigen comprimidos.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de
tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la
semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a
largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo
tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Qualigen del que debiera
Tome Desloratadina Qualigen comprimidos únicamente como su médico le ha indicado.
No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Qualigen
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el
esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina Qualigen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Qualigen comprimidos puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los
efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no
contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de
cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene
principio activo.

En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más
frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina Qualigen, se han comunicado muy
raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con
pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han
comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago,
náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia,
dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con
aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de
la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA COMPRIMIDOS QUALIGEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el envase original.

No utilice Desloratadina Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase y blister después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indica.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina Qualigen

- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de
desloratadina.
- Los demás componentes de los comprimidos (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: disodio hidrogenofosfato anhidro, almidón de maíz, celulosa
microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice
coloidal anhidra, aceite de algodón hidrogenado, estearato de magnesio (E-470).
Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171),
talco, lecitina de soja (E-322), goma xantana (E-415), Indigo carmin (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Qualigen 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película. Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color azul.

Desloratadina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en
envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona 69
04970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto:
La última revisión de este prospecto fue en Febrero 2012

Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/.