Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 76332
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-02-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-08-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-08-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-08-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76332/76332_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76332/76332_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Desloratadina TecniGen para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina TecniGen
3. Como tomar Desloratadina TecniGen
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Desloratadina TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Desloratadina TecniGen para qué se utiliza.

Desloratadina TecniGen es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina TecniGen alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros y polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina TecniGen también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de
sueño normales.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina TecniGen

No tome Desloratadina TecniGen

• si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6) o a loratadina.

Desloratadina TecniGen está indicada para adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Desloratadina TecniGen:
• si presenta la función renal alterada
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina TecniGen.

Toma de Desloratadina TecniGen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de Desloratadina TecniGen con otros medicamentos.
Desloratadina TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol

Desloratadina TecniGen se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o
lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Premium Pharma.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina TecniGen provoque somnolencia o le haga
disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan
somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.


3. Cómo tomar Desloratadina TecniGen

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad): tomar un comprimido una vez al día. Tragar el
comprimido entero con agua, con o sin alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante
cuánto tiempo debe tomar Desloratadina TecniGen.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de
la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de
4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir
las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina TecniGen de la que debe

Tome Desloratadina TecniGen únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una
sobredosis accidental cause problemas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina TecniGen

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles Efectos Adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina TecniGen puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los
mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de
boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene
principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más
frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina TecniGen, se han comunicado muy raramente casos de
reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e
hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos
rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo,
somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de
movilidad corporal, inflamación del hígado y alteración de las pruebas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Desloratadina TecniGen

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Desloratadina TecniGen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y
blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional.

Composición de Desloratadina TecniGen

- El principio activo es Desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de Desloratadina.
- Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, manitol, estearato magnésico.
Recubrimiento: Hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dioxido de titatino, laca de aluminio indigo carmin

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blísters. Los
comprimidos son de color azul claro, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación

Sofarimex –Indústria Química e Farmacêutica,S.A.
Cacém, Portugal

Iberfar -IndústriaFarmacêutica,S.A.
Barcarena, Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/