Prospecto e instrucciones de DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos ADAPALENO.

1. ¿Qué es DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 61066
Descripción clinica: Adapaleno 1 mg/g gel 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 1 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: ADAPALENO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, EDETATO DE DISODIO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-01-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61066/61066_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61066/61066_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DIFFERINE 0,1% GEL , 1 tubo de 50 g

DIFFERINE 0,1 GEL
Adapaleno



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:
1. Qué es Differine 0,1 Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Differine 0,1 Gel
3. Cómo utilizar Differine 0,1 Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Differine 0,1 Gel
6. Información adicional



1. QUÉ ES DIFFERINE 0,1 GEL Y PARA QUE SE UTILIZA

Differine está indicado para el tratamiento del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas
y pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.

Differine pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiacneicos.

2. ANTES DE USAR DIFFERINE 0,1 GEL
No use Differine 0,1 Gel:
si es alérgico al adapaleno o a cualquiera de los ingredientes del gel.

Tenga especial cuidado con Differine 0,1 Gel:
Differine no debe entrar en contacto con los ojos, boca, alas de la nariz o mucosas. Si accidentalmente
entrara en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua templada.
Si después de aplicar el producto experimenta irritación (enrojecimiento y picor) en el lugar de
aplicación, consulte a su médico.
No utilice Differine sobre piel dañada (cortes o heridas) o sobre piel eczematosa (piel descamada,
enrojecida, con ampollas, y con dolor).

Evite la exposición excesiva a luz solar o a radiación U.V.

Si utiliza cosméticos estos deben ser no grasos ni resecantes para la piel.

Embarazo y lactancia:
Differine no debe utilizarse durante el embarazo.
Si se queda embarazada mientras está utilizando Differine, el tratamiento debe interrumpirse y debe
informar a su médico lo antes posible para seguimiento.

Differine puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar exposición por contacto del lactante, se debe
evitar aplicar Differine en el pecho ya que no se sabe si Differine pasa o no a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños: No puede ser utilizado en niños menores de 12 años de edad.

Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Differine no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Differine 0,1 gel:
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) como excipiente, por lo que puede
causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Differine gel también contiene un ingrediente conocido como propilenglicol (E1520) que puede causar
irritación en la piel.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o si ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso aquéllos adquiridos sin receta médica.
Differine no debe utilizarse conjuntamente con otros medicamentos tales como:
Otros retinoides,
Agentes exfoliantes (que producen descamación de la piel), agentes astringentes (que producen
constricción y sequedad de la piel) o agentes irritantes (que producen irritación en la piel), ya que
pueden producirse efectos irritativos adicionales.

El tratamiento con Differine no afecta la eficacia de anticonceptivos orales ni antibióticos administrados
por vía oral.
Si está en tratamiento con otros productos antiacné como soluciones de eritromicina al 4 o de
clindamicina fosfato al 1 (como base), o geles en base acuosa de peróxido de benzoilo hasta el 10,
podrá aplicar estos productos por la mañana y Differine por la noche.

3. CÓMO UTILIZAR DIFFERINE 0,1 GEL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Aplicar el gel sobre las áreas afectadas de acné, una vez al día, antes de acostarse:
Antes de aplicar el gel, lave y seque la zona afectada
Asegúrese que las zonas a tratar estén secas antes de la aplicación
Aplique una fina capa de gel
Efectúe un ligero masaje
Evite que el gel entre en contacto con los ojos y los labios.

Si estima que la acción de Differine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Differine es un gel para uso cutáneo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Differine. No suspenda el tratamiento antes ya
que no se conseguirá el efecto deseado.

Si Vd. usa más Differine 0,1 Gel del que debiera:
Este medicamento no debe ser ingerido. Es solamente para uso externo.
Si se ingiere de forma accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si se emplea de forma excesiva no se producirán resultados mejores ni más rápido y en cambio puede
causar enrojecimiento intenso, descamación o malestar en la piel.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Differine puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran.
Differine puede causar los siguientes efectos adversos en el lugar de aplicación:
Efectos adversos frecuentes (1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes)
- Sequedad de la piel
- Irritación de la piel
- Sensación de quemazón en la piel
- Enrojecimiento de la piel (eritema)
Efectos adversos poco frecuentes (1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes)
- Reacción local en la piel (dermatitis de contacto)
- Malestar en la piel
- Quemadura solar
- Picor en la piel (prurito)
- Empeoramiento del acné
Otros efectos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyen
dolor o hinchazón de la piel e irritación, enrojecimiento, picor o hinchazón de los párpados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DIFFERINE 0,1 GEL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Differine después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Differine 0,1 Gel:

El principio activo es adapaleno. Cada gramo de gel contiene 1 miligramo de adapaleno.
Los demás componentes son carbomer 940, propilenglicol (E1520), poloxamer 182, edetato disódico,
parahidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, hidróxido sódico y agua purificada c.s.

Apariencia del producto y contenido del envase:
Differine es un gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo.
Differine gel está disponible en tubos de plástico de 30 g y 50 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:
Laboratorios Galderma, S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratoires Galderma
Alby-sur-Chéran
(Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2009.