Prospecto e instrucciones de DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 62417
Descripción clinica: Diltiazem 60 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: DILTIAZEM HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62417/62417_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62417/62417_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DILTIAZEM PENSA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Diltiazem pensa 60 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Diltiazem Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Pensa
3. Cómo tomar Diltiazem Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diltiazem Pensa
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Diltiazem Pensa y para qué se utiliza

El diltiazem es un antagonista del calcio, que produce una potente acción vasodilatadora,
especialmente a nivel de las arterias coronarias, con disminución de las resistencias periféricas y
de la postcarga cardíaca. Además, reduce el trabajo cardíaco y por tanto, disminuye las
necesidades de oxígeno del músculo cardíaco. Diltiazem Pensa constituye, por ello, una
moderna terapia para las diversas formas clínicas de la cardiopatía isquémica.

Diltiazem Pensa está indicado en:
- Tratamiento y prevención de la angina de esfuerzo y de reposo. Angina de Prinzmetal.
- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Pensa

No tome Diltiazem Pensa
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece un bloqueo auriculo-ventricular, no tratado con marcapasos.
- Si sufre hipotensión.
- Si sufre insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diltiazem Pensa
- Si padece una enfermedad de hígado o del riñón.
- Si su frecuencia cardiaca es muy lenta (bradicardia)
- Si padece una enfermedad cardiaca con bloqueo auriculo - ventricular (alteraciones en la
conducción eléctrica cardíaca) - Si le van a someter a anestesia general, debe informar al anestesista que esta siendo
tratado con este medicamento.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de su utilización en niños y adolescentes.

Uso de Diltiazem Pensa con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes
medicamentos:
- Antagonistas alfa y beta bloqueantes (empleados para tratar la presión arterial elevada),
- Amiodarona y digoxina (fármacos para el tratamiento de los ritmos anormales del corazón),
- Nitrato-derivados (empleados en enfermedades del corazón),
- Ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos),
- Carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia),
- Cimetidina y ranitidina (empleados en el tratamiento de la úlcera de estómago),
- Teofilina (tratamiento del asma bronquial)

Toma de Diltiazem Pensa 60 mg con los alimentos y bebidas
El efecto de este medicamento no se ve alterado por la ingestión de alimentos o bebidas. Sin
embargo, es preferible tomar los comprimidos antes de las principales comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

No debe tomarse en ningún caso durante el embarazo o lactancia. Por lo tanto, si usted toma este
medicamento utilice un método contraceptivo eficaz.

Por consiguiente, si usted está embarazada, cree que pudiera estarlo o esta dando el pecho a su
hijo, deje de tomar este medicamento e informe a su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento o con la ingesta de alcohol, puede aparecer una reducción de la tensión
arterial provocando mareos y, en algunos casos desmayos. Por tanto, es conveniente que no se
realicen tareas que requieran especial atención como la conducción de vehículos o manejar
maquinaria peligrosa.

Diltiazem Pensa contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir molestias en el estómago y diarrea porque contiene aceite de
ricino hidrogenado.

3. Cómo tomar Diltiazem Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.


Diltiazem Pensa se administra por vía oral. Su médico le indicará la duración de su tratamiento.

- Cardiopatía isquémica
La dosis media es de 3 comprimidos al día, administrados con preferencia antes de las principales
comidas. La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según el estado del
paciente.

- Hipertensión:
El tratamiento de la hipertensión leve a moderada deberá iniciarse con medio comprimido de 60
mg 3 veces al día y en caso de hipertensión severa con 1 comprimido 3 veces al día. En caso
necesario puede aumentarse la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día como máximo.
En tratamientos prolongados y si el enfermo se mantiene asintomático a lo largo de 2-3 meses
puede reducirse la dosis a medio comprimido de 60 mg 3 veces al día.

Si toma más Diltiazem Pensa del que debiera
Si usted ha tomado más Diltiazem Pensa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del
medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Diltiazem Pensa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Diltiazem Pensa
Si interrumpe el tratamiento con Diltiazem Pensa, usted puede tener un empeoramiento de su
enfermedad, presentando síntomas tales como dolor u opresión en el pecho o una subida brusca
en la presión arterial. No interrumpa el tratamiento con Diltiazem Pensa sin antes consultarlo con
su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Diltiazem Pensa puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Pueden presentarse discretas pirosis (sensación de ardor), malestar gástrico y sequedad de boca.

Raras veces se registran rubor facial (enrojecimiento en la cara) y cefaleas, hiperplasia gingival y
eritema multiforme. Se ha informado sobre elevaciones pasajeras de las enzimas hepáticas
(transaminasas).

La aparición de edema depende de la dosis administrada siendo más frecuente en individuos de
edad avanzada.

Los síntomas mareo, astenia (falta o pérdida de fuerza) y bradicardia (frecuencia cardiaca muy
lenta) que pueden raramente aparecer como consecuencia de una hipotensión ortostática,
aconsejarán la reducción o interrupción del tratamiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Diltiazem Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños..
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
(después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Diltiazem Pensa

El principio activo es diltiazem clorhidrato. Cada comprimido contiene 60 mg de diltiazem
clorhidrato.

Los demás componentes son: lactosa, ácido esteárico, aceite de ricino hidrogenado,
carboximetilcelulosa, estearato magnésico, dióxido de silicio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Diltiazem Pensa son blancos, circulares, planos, biselados y ranurados por
una cara.
Los comprimidos se presentan en blisters conteniendo 30 y 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra) , 3 – bajos
46015 Valencia

Responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. Esteve, S.A
C/ San Martí, s/n. Pol. Ind. La Roca
08107 Martorelles (Barcelona)


Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/