Prospecto e instrucciones de DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?
2. ¿Para qué sirve DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?
3. ¿Cómo se toma DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml

Nº Registro: 66416
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g spray cutáneo 60 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 60 ml
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: LAURATO DE PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 25-11-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-10-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-10-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-10-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66416/66416_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66416/66416_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de DILTIX SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado DILTIX solución para
pulverización cutánea para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe
consultar a un médico.
En este prospecto se explica:

1. Qué es DILTIX solución para pulverización cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar DILTIX solución para pulverización cutánea
3. Cómo usar DILTIX solución para pulverización cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DILTIX solución para pulverización cutánea

DILTIX solución para pulverización cutánea
Ibuprofeno

Composición:

Cada 100 g de DILTIX solución para pulverización cutánea contiene 5 g de ibuprofeno como
principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilo-
caproílo, laurato de propilenglicol, etanol 40v/v y agua purificada.


Laboratorio titular: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz
España
Laboratorio responsable de la fabricación: Laboratorios Italfármaco
C/ San Rafael, nº 3
28108 Alcobendas (Madrid)


1. QUÉ ES DILTIX solución para pulverización cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DILTIX es una solución incolora de olor característico, para uso cutáneo (sobre la piel).

Se presenta en envases que contienen 60 y 125 ml de solución para pulverización cutánea.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces
leves producidos como consecuencia de una torcedura.

2. ANTES DE USAR DILTIX solución para pulverización cutánea

No use DILTIX si:

- Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con DILTIX ya que:

- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con su médico antes de utilizar este
medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente DILTIX en la misma zona en la que se hayan aplicado otros
medicamentos.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños:

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Información importante sobre algunos de componentes de DILTIX solución para pulverización
cutánea:

Por contener etanol, como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y
sequedad de piel.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR DILTIX solución para pulverización cutánea

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

DILTIX es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Mayores de 12 años: Colocar el envase en posición vertical a una distancia de 10-15 cm y aplique una
fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día, realizando un ligero masaje para
facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de DILTIX es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted usa más DILTIX del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica (Tel: 91.562.04.20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede
producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión
arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DILTIX puede tener efectos adversos:

- Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1.000 pacientes y en menos de 1 de cada 100):
enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen
al suspender el tratamiento.
- Raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes y en menos de 1 de cada 1.000): dermatitis
(inflamación de la piel) producida por el sol.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DILTIX solución para pulverización cutánea

Mantenga DILTIX fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar DILTIX después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2.004