Prospecto e instrucciones de DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 60448
Descripción clinica: Torasemida 2,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60448/60448_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60448/60448_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dilutol HTA 2,5 mg comprimidos
Torasemida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DILUTOL HTA 2,5 mg contiene torasemida que pertenece al grupo de medicamentos
denominados diuréticos antihipertensivos.

DILUTOL HTA 2,5 mg está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial.

2. ANTES DE TOMAR DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS

No tome DILUTOL HTA 2,5 mg
• Si es alérgico (hipersensible) a la torasemida, a las sulfonilureas (medicamentos para
tratar la diabetes) o a cualquiera de los demás componentes de DILUTOL HTA 2,5 mg.
• Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con DILUTOL HTA 2,5 mg
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- si sufre un problemas de riñón o tiene problemas al orinar.
- si padece grave alteración de la función hepática.
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio, o un volumen de sangre reducido.
- si tiene gota (acumulación de ácido úrico en el cuerpo).
- si tiene diabetes mellitus.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Además deberá informar a su médico si esta utilizando alguno de los siguientes medicamentos
con los que la torasemida puede interaccionar:
- Glúcosidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón),
antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el asma): el
efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de
potasio producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el
riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento
antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de estos.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. ej. ibuprofeno, indometacina),
probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los
niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de Dilutol HTA 2,5 mg con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin
masticar, con un poco de líquido.

Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se
recomienda su uso en este grupo de población.

Uso en personas de edad avanzada
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de
lactancia ya que se desconoce si la torasemida pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas,
especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de Dilutol HTA 2,5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Dilutol HTA 2,5 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dilutol. No suspenda el tratamiento
antes, ya que podría empeorar su enfermedad
Adultos:
En hipertensión: La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, en una sola toma, pero
su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo
adicional.

Si toma más Dilutol HTA 2,5 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o acuda al hospital más cercano, o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se
recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia,
confusión, debilidad y mareos.

Si olvido tomar Dilutol HTA 2,5 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora a la que
corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Dilutol HTA 2,5 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden aparecer con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.
Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.
Raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio de agua y sales en el
cuerpo.

Ocasionalmente, al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio,
debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores
de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos
individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor,
enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el
aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
Debido a una mayor producción de orina puede presentarse un descenso de la presión
sanguínea, estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco,
angina de pecho, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y
colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y
colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DILUTOL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Dilutol HTA 2,5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Dilutol HTA 2,5 mg comprimidos
El principio activo es torasemida
Los demás componentes son lactosa hidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, y
estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Dilutol HTA 2,5 mg son comprimidos redondos de color blanco o casi blanco. Los comprimidos
se presentan en blisters de PVC-aluminio y cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Meda Pharma S.A.
Av. Castilla, 2 (P. E. San Fernando, edif. Berlín)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación:
MEDA Pharma GmbH&Co.KG;
Benzstrasse, 1;
61352 Bad Homburg; (Alemania)


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2010