Prospecto e instrucciones de DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml, compuesto por los principios activos TRIFLUSAL.

1. ¿Qué es DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml

Nº Registro: 68135
Descripción clinica: Triflusal 600 mg solución/suspensión oral 30 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 30 frascos de 10 ml
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-11-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-11-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-11-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68135/68135_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68135/68135_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Dirección: Av. Camí Reial, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Dirección: Av. Camí Reial, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 frascos de 10 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral
Triflusal
En este prospecto
1. Qué es Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral
3. Cómo tomar Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral
6. Información adicional


1. QUÉ ES DISGREN 600 mg polvo y disolvente para solución oral Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Disgren pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a
una operación de “by-pass” coronario.


2. ANTES DE TOMAR DISGREN 600 mg polvo y disolvente para solución oral

No tome Disgren:

? Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
? Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
? Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos (aspirina).

Tenga especial cuidado con Disgren:

? Si padece trastornos del riñón o del hígado.
? Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o
porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides
(medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
? Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe
evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar Disgren siete días antes de la
intervención.
? La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto no está
recomendada su administración.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
? Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Disgren, en este caso puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno
de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos orales o
anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los
de Disgren.

Toma de Disgren con los alimentos y bebidas:

Tomando Disgren con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos
digestivos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.


3. CÓMO TOMAR DISGREN 600 mg polvo y disolvente para solución oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado indicaciones distintas.

Disgren se administra por vía oral.

La dosis recomendada es de un envase unidosis (600 mg de triflusal) al día en una toma única,
preferentemente con las comidas.

Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con
Disgren. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Instrucciones para la correcta administración del medicamento:
Enroscar el tapón rojo hasta el final. Tras comprobar que el polvo del tapón ha caído en el líquido,
agitar de forma enérgica durante un minuto aproximadamente. La solución obtenida debe ser
transparente y de color amarillento. Desenroscar el tapón rojo y verter el contenido en un vaso con
agua o zumo de frutas. También puede mezclarse con purés. Este medicamento debe tomarse
inmediatamente después de haber sido preparado.
Si toma más Disgren del que debiera:

Si usted ha tomado más Disgren del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional
sanitario.
Una dosis demasiado elevada de triflusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas,
vómitos, y respiración acelerada.

Si olvidó tomar Disgren:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino, por el contrario, continúe con la dosis
habitual.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Disgren puede tener efectos adversos.

Muy frecuentes (más de 1 de 10 personas):
Pesadez de estómago.

Frecuentes (más o igual de 1 de 100 personas y menos de 1 de 10 personas):
Dolor de cabeza, dolor del abdomen, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos
síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

Poco frecuentes (más o igual de 1 de 1.000 personas y menos de 1 de 100 personas):
Se ha observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en las heces, sangre en la orina,
hematoma, hemorragia nasal, sangrado de las encías, hemorragia cerebral y aumento de la tensión
arterial.

Muy raros (menos de 1 de 10.000 personas, incluidos casos aislados):
Reacción alérgica de la piel, expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados o cualquier otro efecto no descrito en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DISGREN 600 mg polvo y disolvente para solución oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


No utilice Disgren después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene DISGREN 600 mg polvo y disolvente para solución oral?

– El principio activo de Disgren es triflusal. Cada unidad contiene 600 mg de triflusal en el tapón. – Los demás componentes son carbonato sódico anhidro, aroma de menta, glicirrizato de amonio
y agua, formando parte del disolvente del frasco.
Aspecto del producto y contenido del envase

Disgren se presenta en forma de polvo y disolvente para solución oral. Cada envase contiene una única
dosis de 600 mg de triflusal en el tapón para disolver en los 10 ml de disolvente del frasco.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular:
Vifor Pharma España, S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona -España)

Fabricante:
Laboratorios Menarini S.A.
Alfonso XII 587, 08918 - Badalona


Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2006

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:www.aemps.gob.es/