Prospecto e instrucciones de DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Nº Registro: 62871
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Bote
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ASPARTAMO, MALTODEXTRINA, LACTOSA MONOHIDRATO, SACARINA SODICA, SORBITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-01-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-01-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-09-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62871/62871_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62871/62871_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Laboratorio comercializador
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Prospecto e instrucciones de DISNAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Prospecto

DISNAL
Comprimidos Masticables
COMPOSICIÓN
Cada comprimido masticable contiene: Carbonato cálcico (D.C.I.), 1.500 mg (equivalentes a 600 mg de
calcio) y Colecalciferol (vitamina D
3
) 400UI. Excipientes: Aspartamo (E 951), Sacarina sódica; Sorbitol;
Lactosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio; Esencia de anís; Esencia de menta; Esencia de
melaza; Maltodextrinas, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase de 60 comprimidos masticables.

ACTIVIDAD
DISNAL es una asociación a dosis fijas de Calcio y Vitamina D. La Vitamina D interviene en la
regulación del metabolismo del calcio y del fósforo, aumentando su absorción a nivel intestinal y su
asimilación a nivel óseo.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:
ITALFARMACO S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante:
ITALFARMACO, S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Milán (Italia)

INDICACIONES
Tratamiento de los estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesitan aporte de calcio.
Suplemento de Vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de osteoporosis.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
Hipercalcemia o hipercalciuria (Niveles de calcio superiores a los normales en plasma u orina).
Cálculos renales cálcicos.

PRECAUCIONES
Durante los tratamientos prolongados con DISNAL debería controlarse el nivel de calcio en orina y
reducir o interrumpir momentáneamente el tratamiento si éste supera los 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h). En
ancianos se recomienda una monitorización regular de la función renal.
Deberá calcularse la ingesta diaria total de vitamina D cuando se estén administrando simultáneamente
otros tratamientos que contengan esta vitamina.
DISNAL deberá ser administrado con precaución en pacientes afectos de sarcoidosis.
En pacientes con insuficiencia renal, por presentar una alteración del metabolismo de la vitamina D,
deberá realizarse un estricto control del balance fosfo-cálcico.
INTERACCIONES
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos debido a que se pueden producir las siguientes
interacciones:
La administración de DISNAL, al igual que otros preparados de calcio, puede reducir la absorción de las
tetraciclinas. Deberá respetarse un intervalo de al menos 3 horas entre la administración de ambos
fármacos.
La administración conjunta de DISNAL con bifosfonatos o fluoruro de sodio puede reducir la absorción
de éstos por lo que debería espaciarse la administración al menos dos horas.
Los anticonvulsivantes y barbitúricos pueden acelerar la metabolización de la vitamina D, reduciendo su
eficacia.
En asociación con digitálicos, se pueden potenciar los efectos tóxicos de éstos, debiendo seguirse un
estricto control clínico. Asociado con los diuréticos tiazídicos existe riesgo de hipercalcemia por
disminución de la eliminación urinaria del calcio.
Pueden aparecer interferencias diagnósticas con las determinaciones analíticas de fosfatos, calcio,
magnesio, colesterol y fosfatasa alcalina.

ADVERTENCIAS

Advertencias sobre excipientes
Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán
en cuenta que cada unidad de dosis contiene 2,75 mg de fenilalanina.

Uso en embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento,
dado que la dosis máxima en este caso no debe ser superior a 1 comprimido diario.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No se han descrito.

POSOLOGÍA
Adultos: 1-2 comprimidos masticables al día, preferentemente después de las comidas.
Niños: Consultar al médico para individualizar la dosis.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión masiva accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562.04.20
Una sobredosificación prolongada podría producir los siguientes signos y síntomas clínicos y de
laboratorio: anorexia, náuseas, vómitos, poliuria, depósitos de calcio en los tejidos blandos, hipercalcemia
e hipercalciuria. El tratamiento de la sobredosis consiste en interrumpir el tratamiento y rehidratar al
paciente.

REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente ligeras alteraciones digestivas. DISNALD puede estimular la formación de cálculos
renales en aquellos pacientes con la función renal alterada.

CONSERVACIÓN
No se precisan condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños


ITALFARMACO S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)

Con receta médica

Texto revisado: Diciembre 1999