Prospecto e instrucciones de DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml, compuesto por los principios activos FENILEFRINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml?
2. ¿Para qué sirve DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml?
3. ¿Cómo se toma DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml

Nº Registro: 46297
Descripción clinica: Fenilefrina 5 mg/ml producto uso nasal 25 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 5 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 envase pulverizador de 25 ml
Principios activos: FENILEFRINA HIDROCLORURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, SACARINA SODICA, PROPIONATO SODICO
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1968
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/46297/46297_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Prospecto e instrucciones de DISNEUMON PERNASAL, 1 envase pulverizador de 25 ml

disneumón pernasal
fenilefrina
COMPOSICION
Cada 100 ml de solución contienen:
Fenilefrina (DCI) hidrocloruro 500 mg. Excipientes: Sacarina sódica (E-954), Cloruro sódico,
Propionato sódico, Aroma mentol; Aroma eucaliptol, Agua purificada y Nitrógeno a presión.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Frasco con 25 ml de solución para aerosol nasal.

ACTIVIDAD
La fenilefrina posee una acción vasoconstrictora local intensa, rápida y prolongada que produce
descongestión nasal.

TITULAR:
Abbott Laboratories SA
Avda. de Burgos 91
28050 Madrid

FABRICANTE:
RECIPHARM PARETS, S.L.
C/ Ramón y Cajal, 2
Parets del Vallés, Barcelona
C.P: 08150 España.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la congestión y secreción nasal por resfriado común o procesos
alérgicos, sinusitis u otras alteraciones del tracto respiratorio superior.

CONTRAINDICACIONES
• No administrar a niños menores de 6 años.
• No administrar en caso de hipersensiblidad a cualquiera de sus componentes o a otros
descongestionantes adrenérgicos.

PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada.
Si los síntomas persisten durante más de tres días o se agravan, consulte a su médico.
Si aparece insomnio (muy raras veces) procure evitar aplicar el medicamento a última hora de
la tarde o por la noche.
El uso del nebulizador por más de una persona puede dar lugar a contagios.

INTERACCIONES
Este medicamento no debe administrarse junto con antidepresivos (inhibidores de la
monoaminooxidasa -IMAO - o antidepresivos tricíclicos).

ADVERTENCIAS
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.
Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si padece diabetes, hipertensión,
enfermedad cardíaca y del tiroides o si está tomando medicamentos contra la depresión o el
asma del grupo denominado “broncodilatadores adrenérgicos”. Embarazo y lactancia


Importante para la mujer
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este
medicamento.

Uso en niños
Consulte con su médico para utilizar este medicamento en niños entre 6 y 12 años. No debe
administrarse a niños menores de 6 años.

Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.

POSOLOGIA
Vía nasal
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 aplicación en cada orificio nasal, pudiendo repetirse
cada 4-6 horas. No acortar el tiempo entre aplicación y aplicación.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Para una correcta administración de disneumón pernasal es necesario que el frasco y la
cabeza permanezcan en posición vertical, tal y como se indica en el dibujo, mientras se pulsa
con el dedo en la parte superior del difusor. Cada pulsación ha de ser breve, es decir, el tiempo
imprescindible para pulsar a fondo y soltar.

En este momento y simultáneamente, conviene efectuar una inspiración profunda para facilitar
así la máxima penetración del medicamento.

Si usted inclina el frasco o la cabeza al pulsar, provoca el escape del gas propulsor dejando el
aerosol sin presión e inutilizable.

Siguiendo estas recomendaciones, es improbable que surjan inconvenientes para el normal
uso del producto. No obstante, en algún caso aislado puede producirse un fallo mecánico de la
válvula o del difusor que impida la salida del líquido. Si esto ocurre, rogamos soliciten a su
farmacéutico el canje por otra unidad en perfectas condiciones.

SOBREDOSIS
Con dosis elevadas o en caso de ingestión accidental pueden aparecer efectos no deseados
tales como dolores de cabeza, nerviosismo, insomnio, palpitaciones, hipertensión y visión
borrosa. Si ocurriera esto, acuda a su médico indicando el medicamento y la cantidad ingerida
o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91. 562.04.20.

REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos estornudos, picor, sequedad o sensación de quemazón en la mucosa nasal.
Raramente, especialmente cuando se administran dosis excesivas, puede producirse vértigo,
dolor de cabeza, nerviosismo, insomnio y palpitaciones.
El uso excesivo o continuado del propio medicamento puede producir congestión de rebote con
aumento de la congestión y secreción nasal.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
o farmacéutico.

CONSERVACION
Por tratarse de un recipiente a presión, protéjase de los rayos solares y evítese exponerlo a
temperaturas superiores a 50 ºC. No perforar ni quemar, incluso después de usado.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE
Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS


TEXTO REVISADO: Noviembre 2000