Prospecto e instrucciones de DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos IBUPROFENO LISINATO.

1. ¿Qué es DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos

Nº Registro: 62258
Descripción clinica: Ibuprofeno lisina 400 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: IBUPROFENO LISINATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62258/62258_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62258/62258_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DOCTRIL 400 FORTE BLISTER, 20 comprimidos

Doctril 400 forte Blister
(Ibuprofeno, sal de Lisina)
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Ibuprofeno (D.C.I.) (sal de Lisina) ................................ 400 mg
Excipientes:
Polividona, celulosa microcristalina, estearato magnésico, metilhidroxipropil celulosa,
hidroxipropil celulosa, dióxido de titanio.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Doctril 400 forte se presenta en envases de 10 y 20 comprimidos recubiertos y ranurados en blister.

ACTIVIDAD
Doctril 400 forte (Ibuprofeno, sal de Lisina) es eficaz para el alivio del dolor y para disminuir la fiebre.
La fórmula de Doctril 400 forte contiene el Ibuprofeno en forma de sal de Lisina, que contribuye a que el
analgésico alcance más rápidamente el foco del dolor.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
Fabricante: Janssen-Cilag, S.p.A.
Via C. Janssen
04010 Borgo S. Michele, Latina (Italia)

INDICACIONES
Alivio del dolor leve o moderado, como dolores de cabeza, dolores dentales, y dolores menstruales.
Estados febriles.

CONTRAINDICACIONES
Los pacientes con úlcera gástrica o duodenal o con tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de
estómago, no deben utilizar este medicamento.
El Ibuprofeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad (alergia) a
cualquiera de los componentes de este producto o que anteriormente, al tomar antiinflamatorios no
esteroideos como ácido acetilsalicílico, hayan tenido síntomas de asma, rinitis o urticaria. Se pueden
producir reacciones cruzadas con este tipo de medicamentos. Tampoco debe administrarse a pacientes
que padezcan o hayan padecido asma, rinitis o urticaria.

PRECAUCIONES
No exceder las dosis recomendadas en la posología. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5
días para niños) o la fiebre durante más de 3 días, se debe consultar al médico. Si el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen estos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

INTERACCIONES
Doctril 400 forte no se debe utilizar con otros analgésicos tales como ácido acetilsalicílico o paracetamol,
litio, anticoagulantes, metotrexato o diuréticos, sin consultar al médico.
Los pacientes con tratamiento continuo con otros medicamentos deben consultar al médico antes de tomar
éste o cualquier otro analgésico.

ADVERTENCIAS
En caso de alteraciones renales graves, consultar al médico antes de tomar Doctril 400 forte.


Embarazo y lactancia
No debe tomarse durante el embarazo y el período de lactancia, sin consultar al médico.
Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo del medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o
mareos.
Uso en niños
No deben utilizarse en niños menores de 12 años dosis de 200 mg (1/2 comprimido), sin consultar al
médico.
En niños menores de 18 años, administrar dosis de ½ comprimido de 400 mg.

Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada podrían necesitar una reducción de dosis que debe asignarse de forma
individual. Consulte a su médico.

POSOLOGÍA
Vía oral.
En adultos se tomarán de ½ a 1 comprimido cada 6 a 8 horas si fuera necesario. En niños mayores de 12 años se tomarán
únicamente dosis de ½ comprimido cada 4 a 6 horas si fuera necesario. En ambos casos, no se tomarán más de 3 comprimidos
(1.200 mg) al día. Usar siempre la dosis menor efectiva.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Tomar los comprimidos con la ayuda de algún líquido. Tomar el medicamento con las comidas o con
leche, especialmente si se notan molestias digestivas.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, se deberá consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20, o solicitar consejo médico inmediatamente, indicando el nombre
y la cantidad del medicamento tomado.

REACCIONES ADVERSAS
En alguna ocasión pudiera producirse náuseas, dolor o ardor de estómago o erupción cutánea que
desaparecen con la interrupción del tratamiento.
En el caso de presentarse síntomas anormales (hemorragia, edemas o hinchazón) o no relacionados con la
situación para la que se toma el ibuprofeno, o no descritas anteriormente, consultar con su médico o
farmacéutico antes de continuar el tratamiento.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO: Febrero 2000.