Prospecto e instrucciones de DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ISOSORBIDA MONONITRATO.

1. ¿Qué es DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos

Nº Registro: 59357
Descripción clinica: Isosorbida mononitrato 60 mg 30 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ISOSORBIDA MONONITRATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59357/59357_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59357/59357_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAMA GEVE, S.L.U.
Dirección: Avda. Diagonal, 490 4º 2ª
CP: 08006
Localidad: Barcelona
CIF: B61787057

Laboratorio comercializador
Nombre: BAMA GEVE, S.L.U.
Dirección: Avda. Diagonal, 490 4º 2ª
CP: 08006
Localidad: Barcelona
CIF: B61787057

Prospecto e instrucciones de DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos

DOLAK RETARD 60 mg
COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Mononitrato de isosorbida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es DOLAK RETARD y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOLAK RETARD
3. Cómo tomar DOLAK RETARD
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de DOLAK RETARD
6. Información adicional

1. QUÉ ES DOLAK RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOLAK RETARD pertenece al grupo de medicamentos denominados nitratos, que relajan la
musculatura de los vasos sanguíneos, ensanchando arterias y venas. Esto permite una mejora de la
circulación sanguínea, reduciendo el trabajo cardíaco.

DOLAK RETARD está indicado en el tratamiento y prevención de la angina de pecho.

2. ANTES DE TOMAR DOLAK RETARD
No tome DOLAK RETARD
- si es alérgico (hipersensible) al mononitrato de isosorbida, al dinitrato de isosorbida, a la lactosa o a
cualquiera de los demás componentes de DOLAK RETARD;
- en caso de shock, colapso cardiacocirculatorio, tensión arterial muy baja (máxima menor de 90 mm
Hg) o en infarto agudo de miocardio;
- si padece anemia grave, traumatismo cerebral o hemorragia cerebral;
- si está tomando algún medicamento que contenga sildenafilo (medicamentos empleados para
alteraciones de la erección del pene). Para mayor información consulte a su médico o farmacéutico.
DOLAK RETARD no está indicado en el alivio de ataques repentinos de angina de pecho,
probablemente su médico le haya recetado otro medicamento para esos casos.

Tenga especial cuidado con DOLAK RETARD
- si Usted tiene la presión arterial baja (hipotensión) u otros problemas cardíacos. Deberá comunicar
siempre a su médico otras dolencias que pueda tener.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.
Por la posibilidad de potenciación de la acción hipotensora, se tendrá precaución en la administración
conjunta con antihipertensivos (por ejemplo, antagonistas del calcio, betabloqueantes, diuréticos,
inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina), vasodilatadores, fármacos neurolépticos o
antidepresivos tricíclicos. Con alcohol, además de la hipotensión, puede acentuarse la disminución de la
capacidad de reacción.
La acción de este medicamento sobre el corazón, puede verse alterada si se utiliza conjuntamente con
preparados que contengan sildenafilo para la erección del pene.

Interferencia con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (ánalisis de sangre, orina…) comunique a su médico que
está en tratamiento con DOLAK RETARD ya que puede alterar los resultados.
Los nitritos pueden dar reacciones falsas negativas en la determinación del colesterol sérico por el método
Zlatkis-Zak.

Toma de DOLAK RETARD con alimentos y bebidas
No tome este medicamento con alcohol, ya que éste potencia el efecto vasodilatador del mononitrato de
isosorbida, pudiéndose producir un descenso rápido de la presión arterial.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
DOLAK RETARD no debe tomarse durante el primer trimestre del embarazo, a no ser que, a estricto
criterio médico, el beneficio justifique los posibles riesgos.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
DOLAK RETARD no debe ser utilizado durante la lactancia puesto que se desconoce si pasa a la leche
materna.

Uso en niños
No se recomienda el uso de DOLAK RETARD en niños porque no se ha establecido la seguridad y la
eficacia en este grupo de población.

Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos puede producir una disminución de los
reflejos a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa. Esto
puede acentuarse con la ingestión concomitante de alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de DOLAK RETARD
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR DOLAK RETARD
Siga exactamente las instrucciones de administración de DOLAK RETARD indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal es de 1 comprimido una vez al día, por la mañana. Si la crisis de angina se presenta
principalmente por la noche, puede hacerse la administración por la noche, antes de acostarse.
En algunos pacientes puede ser necesario aumentar la dosis recomendándose la administración de una
toma única diaria para evitar la aparición de tolerancia al preparado. El comprimido de DOLAK
RETARD es ranurado y puede fraccionarse en 2 mitades. No se debe triturar ni masticar y debe ingerirse
con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
La absorción de mononitrato de isosorbida no se ve afectada por la ingestión de comida.
Es conveniente que tome DOLAK RETARD mientras esté sentado, especialmente al principio del
tratamiento, si está tomando dosis altas o si usted es anciano.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DOLAK RETARD. No suspenda el tratamiento
antes ya que podría producirse un aumento brusco de la tensión.
Es importante que inicie y termine el tratamiento con DOLAK RETARD de forma gradual y nunca
bruscamente. Su médico le indicará la forma de aumentar y reducir la dosis gradualmente.
Si estima que la acción de DOLAK RETARD es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más DOLAK RETARD del que debiera
Si usted ha tomado DOLAK RETARD más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario
El principal síntoma que cabe esperar es hipotensión. Se procederá a un lavado de estómago. Por lo
general basta con mantener al paciente acostado con las piernas elevadas para corregir la caída de tensión.
Si aparecen otros síntomas de intoxicación se instaurará el tratamiento corrector apropiado.

Si olvidó tomar DOLAK RETARD
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis
olvidada y esperar a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con DOLAK RETARD
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con DOLAK RETARD, podría presentar un aumento
brusco de la tensión. Por ello, los tratamientos prolongados no deben interrumpirse bruscamente, sino de
forma gradual, siguiendo las instrucciones recibidas de su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre la toma de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, DOLAK RETARD puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
En ciertos casos, especialmente con dosis altas, o al principio del tratamiento, puede producir hipotensión
ortostática (sensación de mareo al levantarse). Este efecto puede ser potenciado por el consumo de
bebidas alcohólicas. En pacientes especialmente sensibles, la hipotensión puede dar lugar a síncope, que
pudiera ser confundido con sintomatología de infarto agudo de miocardio.
Otros efectos secundarios son: dolor de cabeza, rubor o sensación de calor facial, mareos, palpitaciones,
fatiga. Por lo general, todos estos efectos, como la hipotensión, remiten al continuar el tratamiento o en
todo caso, al disminuir la dosis. Al igual que otros nitritos, el mononitrato de isosorbida puede originar,
en raras ocasiones, erupciones cutáneas y/o dermatitis exfoliativa.
De forma ocasional, y especialmente cuando se usa por primera vez, pueden aparecer molestias
gastrointestinales, tales como náuseas y/o vómitos.
Puede producirse una alteración sanguínea (formación de metahemoglobina), en particular en pacientes
con déficit de metahemoglobinreductasa o con estructura anormal de la hemoglobina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOLAK RETARD
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice DOLAK RETARD después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de DOLAK RETARD
- El principio activo es mononitrato de isosorbida. Cada comprimido de liberación prolongada contiene
60 mg de mononitrato de isosorbida.
- Los demás componentes (excipientes) son Diffutab Base “A”, Povidona, Lactosa, Fosfato cálcico
tribásico, Macrogol, Almidón de maíz, Estearato de magnesio, Dióxido de silicio coloidal, Silicagel.

Aspecto del producto y contenido del envase
DOLAK RETARD se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada, blancos, ovalados y
ranurados. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
BAMA-GEVE, S.L.U Avda. Diagonal, 490 - 08006 Barcelona
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L. Crta. M-300, Km. 29,920 - 28802 Alcalá de Henares

Este prospecto ha sido aprobado en
MAYO 2008