Prospecto e instrucciones de DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 73151
Descripción clinica: Donepezilo 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: DONEPEZILO HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73151/73151_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73151/73151_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

donepezilo goibela 5 mg comprimidos EFG
donepezilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es donepezilo goibela 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de usar donepezilo goibela 5 mg comprimidos.
3. Cómo usar donepezilo goibela 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de donepezilo goibela 5 mg comprimidos.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES donepezilo goibela 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

donepezilo goibela es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, un enzima que se
encuentra en el cerebro.

Se utiliza para el tratamiento de los síntomas leves o moderadamente graves de la enfermedad de
Alzheimer.


2. ANTES DE TOMAR donepezilo goibela 5 mg comprimidos

No use donepezilo goibela:
- Si es alérgico (hipersensible) al donepezilo clorhidrato, a derivados de la piperidina o a cualquiera de
los demás componentes de donepezilo goibela.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con donepezilo goibela:
- Antes de iniciar el tratamiento deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de
úlcera de estómago, enfermedad de corazón, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o
dificultad para orinar.
- En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está
tomando donepezilo goibela.
- No se recomienda el uso de donepezilo goibela en niños.
- Debe evitar la toma de donepezilo goibela con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros
agonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
- Si padece de demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños
accidentes cerebrovasculares).



Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:

• Ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos)
• Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares)
• Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas)
• Fluoxetina (para tratar la depresión)
• Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis)
• Fenitoina y Carbamazepina (para tratar la epilepsia)
• Agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema
nervioso central).
• Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular)

La toma de donepezilo goibela con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.

Uso de donepezilo goibela con los alimentos y bebidas:
Este medicamento debe tomarse con un poco de agua.

Niños
No se recomienda el uso de donepezilo goibela en niños.

Embarazo y lactancia:
No tome donepezilo goibela si está embarazada.
No tome donepezilo goibela si está amamantando a su hijo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
La incapacidad para la conducción de vehículos y manejo de máquinas, en caso de que exista, no está
asociada a la toma de este medicamento, sino a la propia enfermedad a tratar.

Información importante sobre algunos de los componentes de donepezilo goibela:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR donepezilo goibela 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de donepezilo goibela indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

donepezilo goibela se administra por vía oral. El tratamiento con donepezilo goibela se inicia con una
dosis de 5 mg (1 comprimido), tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche
inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un
incremento de la dosis a 10 mg (2 comprimidos), una vez al día (por la noche). La dosis máxima
recomendada es de 10 mg (2 comprimidos) al día.

Si usted padece una enfermedad de hígado de intensidad leve o moderada o una enfermedad de riñón,
puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.
Si toma más donepezilo goibela del que debiera:
Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más donepezilo goibela del que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano con el envase o
este prospecto.

Una dosis demasiado elevada puede provocar náuseas violentas, vómitos, salivación, sudores, bradicardia
(el corazón late demasiado despacio), disminución de la tensión arterial, incapacidad para respirar,
colapso (obstrucción) respiratorio y convulsiones. Es posible que se observe un aumento de la debilidad
muscular.

Si olvidó usar donepezilo goibela:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con donepezilo goibela:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, donepezilo goibela puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:

Los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 10 pacientes son:

• Diarrea
• Náuseas
• Dolor de cabeza

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 pero a menos de 1
persona de cada 10 son:

• Resfriado
• Pérdida de apetito
• Alucinaciones, agitación, conducta agresiva
• Desmayo, mareo, dificultad para dormir
• Vómitos, molestias abdominales
• Incontinencia urinaria
• Erupción, picor
• Calambres musculares
• Fatiga, dolor
• Accidentes

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 pero a menos
de 1 de cada 100 son:

• Convulsiones
• Disminución del ritmo del corazón
• Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino)
• Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre

Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:

• Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas)
• Alteraciones de la conducción cardiaca
• Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE donepezilo goibela 5 mg comprimidos

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice donepezilo goibela después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de donepezilo goibela 5 mg comprimidos
- El principio activo es donepezilo clorhidrato.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina,
hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos cilíndricos y biconvexos.
Cada envase contiene 28 ó 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2010