Prospecto e instrucciones de DONIX 5 mg, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DONIX 5 mg, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos LORAZEPAM.

1. ¿Qué es DONIX 5 mg, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DONIX 5 mg, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DONIX 5 mg, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DONIX 5 mg, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DONIX 5 mg, 500 comprimidos

Nº Registro: 55292
Descripción clinica: Lorazepam 5 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: LORAZEPAM
Excipientes: AZUCAR, CARMELOSA SODICA, LACTOSA, MONOOLEATO DE GLICEROL, POLISORBATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1981
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1981
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1981
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55292/55292_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55292/55292_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Dirección: Ciudad de Balaguer, 7-11
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Dirección: Ciudad de Balaguer, 7-11
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de DONIX 5 mg, 500 comprimidos

PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
DONIX 5 mg
Grageas
Lorazepam
- El principio activo es: Lorazepam (DCI) 5mg por gragea.
- Los demás componentes son los siguientes excipientes: carboximetilcelulosa, etilcelulosa, celulosa
microcristalina, monoleato de glicerol, sílice coloidal, lactosa, talco, estearato magnésico, eudragit E,
sacarosa, carmín de añil, dióxido de titanio, polivinilpirrolidona, cera carnauba, cera virgen.
Titular de la autorización de Fabricante:
comercialización:
LABORATORIOS LLORENS, S.L.: LABORATORIOS LLORENS, S.L.
C/ Ciudad de Balaguer, 7-11 C/ Llacuna, 19-21
08022 Barcelona 08005 Barcelona
En este prospecto:
1. Qué es DONIX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DONIX
3. Cómo tomar DONIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DONIX
1. QUÉ ES DONIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Envase con 20 grageas.
Los médicos recetan DONIX para la ansiedad.

En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con DONIX (en general no
debe superar las 2 semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.

El Lorazepam actúa incrementando la actividad del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un
neurotransmisor inhibidor que se encuentra en el cerebro, al facilitar su unión con el receptor
GABAérgico. Ello origina sus propiedades ansiolíticas, sedativas e hipnóticas así como su actividad como
relajante muscular y anticonvulsivante.


2. ANTES DE TOMAR DONIX

No tome DONIX si sabe que tiene alergia o reacción excesiva frente a cualquiera de
las sustancias contenidas en estas grageas o bien frente al grupo de las
benzodiacepinas en general.

Tampoco debe tomar DONIX si padece de dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño
desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.

Si usted sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar DONIX a menos que su médico se lo
indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto, consulte a su médico.

DONIX no debe administrarse a niños.

Tenga especial cuidado con DONIX
Antes de comenzar el tratamiento, asegúrese de que su médico sabe si usted:
• tiene algún trastorno de hígado o riñón
• sufre debilidad muscular
• padece otras enfermedades
• tiene alergias


Uso de DONIX con alimentos, bebidas y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica -.
Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o
disminuir su efecto.

Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que DONIX a menos que su médico
esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y
medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de DONIX.

Durante el tratamiento, evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede
potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar
maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.

Advertencia
Riesgo de dependencia
El uso de benzodiacepinas puede conducir a una dependencia. Esto ocurre,
principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo
tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta
estas precauciones:
- La toma de benzodiacepinas se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado
resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
- No aumentar en absoluto la dosis prescrita por el médico, ni prolongar el tratamiento más
tiempo del recomendado.
- Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de
concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir
bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las
instrucciones del médico.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Antes de comenzar el tratamiento,
su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá
entonces la conveniencia de que tome DONIX.

Las benzodiacepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la
conveniencia de tomar DONIX mientras está criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coche o manejar
maquinaria; por tanto, conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a
DONIX.

Uso en Ancianos
Los ancianos pueden ser afectados por DONIX más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su
médico le puede recetar unas dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga
cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia
de que tome una dosis inferior de DONIX o que no lo tome en absoluto.


3. CÓMO TOMAR DONIX

Tome siempre DONIX como se lo indique su médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su
edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.

A pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, su
médico prescribirá una dosis inferior.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Las dosis
habituales son las siguientes:

La dosis para adultos en casos severos es de 1 a 2 grageas de 5 mg al día.

La recomendación de dosis en ancianos y pacientes con insuficiencia renal y/o hepática es de 1 gragea
diaria y ser utilizada en estos casos con precaución extrema.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que
su médico le recete una dosis superior.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si estima que la acción de DONIX es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DONIX. No suspenda el tratamiento antes para
evitar síntomas de abstinencia. No debe dejar de tomar DONIX bruscamente, sobre todo si lo ha estado
tomando durante largo tiempo.

Recuerde tomar su medicamento.

Si olvidó tomar Donix
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino que por el contrario, debe continuar
con la dosis normal.

Si usted toma más DONIX del que debiera
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de DONIX, llame inmediatamente a su médico,
farmacéutico o al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
(91) 562.04.20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DONIX puede tener efectos adversos. Además de los efectos beneficiosos
de DONIX, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa
adecuadamente.

La mayoría de los pacientes toleran bien DONIX pero algunos, especialmente al principio del
tratamiento, se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.

Muy raramente, DONIX puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del
sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DONIX

Proteger del calor y de la humedad.

MANTENGA DONIX FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Caducidad
5 Años. No utilizar DONIX 5 mg grageas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

DONIX 1 mg : envase con 30 grageas.
CON RECETA MEDICA

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2000
LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Ciudad de Balaguer, 7-11 - 08022 Barcelona