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Prospecto e instrucciones de DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos LISURIDA MALEATO.

  1. ¿Qué es DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

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Ficha técnica de DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos


Nº Registro: 58439
Descripción clinica: lisurida 0,2 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: LISURIDA MALEATO
Excipientes: EDETATO CALCICO DISODICO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 28-09-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58439/58439_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58439/58439_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOPERGIN
®
, 0,2 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Dopergin 0,2 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Dopergin 0,2 mg comprimidos
3. Cómo tomar Dopergin 0,2 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dopergin 0,2 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Dopergin 0,2 mg comprimidos presenta propiedades dopaminérgicas y reductoras de la liberación de
prolactina.

Dopergin 0,2 mg comprimidos está indicado:

- En el tratamiento combinado con levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson, en el
parkinsonismo post-encefalítico o de otro origen, excepto si es ocasionado por fármacos.
- En la supresión de la producción y flujo normal de leche materna (ablactación primaria o
secundaria) o en la inflamación de la glándula mamaria (mastitis).
- En caso de acromegalia, o hipersecreción (aumento de la secreción) de la hormona de crecimiento.
- En estados de hiperprolactinemia (aumento de la hormona prolactina en la sangre) responsables
de: galactorrea (secreción de leche), amenorrea (falta de menstruación) y otros trastornos del ciclo
menstrual (por ejemplo, insuficiencia lútea), esterilidad en la mujer y alteraciones premenstruales
(por ejemplo, dolor mamario).


2. ANTES DE TOMAR DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS

No tome Dopergin 0,2 mg comprimidos:

- Si es alérgico (hipersensible) a lisurida maleato hidrogenado o a cualquiera de los demás
componentes de Dopergin (ver sección 6 “Información adicional”).
- Si sufre enfermedad arterial periférica severa o insuficiencia coronaria.
- Si sufre episodios de psicosis (un tipo de enfermedad mental).
- Si está en tratamiento con medicamentos que contienen fenilpropanolamina (como por ejemplo,
los descongestivos nasales y supresores del apetito).


Tenga especial cuidado con Dopergin 0,2 mg:

- Si padece o ha padecido psicosis (un tipo de enfermedad mental), informe a su médico. Éste debe
sopesar cuidadosamente los riesgos frente a los beneficios, ya que puede producirse un deterioro o
una reaparición de los síntomas.
- Si en ocasiones se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios de sueño repentinos) o
experimenta un adormecimiento excesivo (somnolencia) durante el día, deberá consultar con su
médico.
- Se han observado signos y síntomas sugestivos de una alteración neurológica severa conocida
como síndrome maligno por neurolépticos después de la interrupción brusca del tratamiento
dopaminérgico. Por tanto, el tratamiento debe interrumpirse siempre gradualmente.
- Su médico debe valorar cuidadosamente el tratamiento con Dopergin si padece trastornos graves
de la circulación arterial, tanto periféricos como cardíacos (enfermedad coronaria).
- Incluso cuando se administra según las indicaciones médicas, Dopergin puede, muy
ocasionalmente, provocar una disminución brusca de la tensión arterial, alterando su capacidad de
reacción, por lo debe tenerlo en cuenta a la hora de conducir o manejar maquinaria. Si la
disminución de la tensión arterial provoca un desmayo en el paciente (síncope), se le deberá
colocar en posición horizontal con las piernas elevadas.
- En el caso de que esté en tratamiento con Dopergin para suprimir la lactancia, no se debe dar el
pecho al bebé ni extraer la leche. Si detecta la aparición de dolor de cabeza persistente o aumento
de la presión arterial, debe de comunicárselo a su médico ya que probablemente deba de
interrumpir el tratamiento.
- Si el motivo del tratamiento es un adenoma hipofisario (prolactinoma), deberá comunicar a su
médico si detecta síntomas que sugieren un crecimiento del tumor como dolores de cabeza
persistentes y severos o alteraciones de la visión.
- Informe a su médico si padece o ha padecido enfermedades del riñón. Las personas con alteración
de la función renal, y especialmente aquellas en diálisis, son especialmente sensibles a
medicamentos como Dopergin. Por tanto, necesitará comenzar el tratamiento con la dosis más baja
posible, y posteriormente aumentarla lentamente.
- Dopergin es un derivado ergótico. Tras la utilización prolongada de medicamentos como Dopergin
se han detectado alteraciones inflamatorias de las membranas que recubren los pulmones (pleura),
el corazón (pericarditis) o el abdomen (fibrosis retroperitoneal). Si usted ha padecido alguno de
estos trastornos previamente, no debe tomar Dopergin. Consulte con su médico si tiene síntomas
que puedan sugerir una afectación del pulmón, riñón o corazón, como dificultad al respirar, fatiga,
tos persistente, dolor torácico o abdominal, edemas o hinchazón de las piernas, masas o dolor a la
palpación en el abdomen. En caso de que su médico sospeche que tales síntomas pueden ser
debidos a una alteración inflamatoria, le suspenderá el tratamiento.
- Si tiene o ha tenido reacciones fibróticas (tejido de cicatrización) que han afectado al corazón, los
pulmones o el abdomen. Antes del tratamiento, su médico puede comprobar si su corazón, sus
pulmones y sus riñones se encuentran en buen estado. Durante el tratamiento, su médico prestará
especial atención a todo signo que pudiera guardar relación con la existencia de reacciones
fibróticas. Si es necesario, se le realizará un ecocardiograma (ecografía del corazón). En caso de
producirse reacciones fibróticas, será necesario suspender el tratamiento.
- Si usted experimenta adicción al juego y un deseo sexual exagerado, informe a su médico. Esto se
ha observado en pacientes tratados con agonistas de la dopamina para la enfermedad de Parkinson,
incluyendo lisurida.
- Informe a su médico si padece o ha padecido enfermedades del hígado. En estos casos se debe
tener especial cuidado con la dosis, que debe mantenerse baja.

Antes de iniciar el tratamiento con Dopergin, deben realizarse las pruebas apropiadas, teniendo en
cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales de empleo anteriormente mencionadas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo los
medicamentos que ha obtenido sin receta. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
cualquier medicamento.

No tome Dopergin con:
- Fenilpropanolamina, (usada, p.ej., en la descongestión nasal y como supresora del apetito) ya
que puede aumentar su presión arterial (ver también “Antes de tomar Dopergin”).

No es aconsejable tomar los medicamentos siguientes junto a Dopergin:
- Medicamentos llamados neurolépticos antipsicóticos (excepto clozapina)
- Medicamentos que afectan al sistema nervioso simpático (alfa-simpaticomiméticos – formas oral
y/o nasal – y simpaticomiméticos indirectos)
- Antiparkinsonianos anticolinérgicos: riesgo de aumento de trastornos neuropsíquicos.
- Alcaloides ergóticos vasonconstrictores.
- Otros alcaloides ergóticos, (p.ej., metilergometrina) después del parto o período puerperal.
- Los medicamentos llamados neurolépticos así como otros antagonistas dopaminérgicos (p.ej.,
haloperidol, sulpirida, metoclopramida, clorpromazina) pueden reducir el efecto de Dopergin.
- La domperidona.
- Los medicamentos con efectos depresores del sistema nervioso central o el alcohol: pueden
aumentar los efectos sedantes de lisurida.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Dopergin no debe ser utilizado durante el embarazo. Si se queda embarazada, o desea quedarse
embarazada mientras está empleando Dopergin, hágaselo saber a su médico.

Este medicamento puede excretarse en la leche materna. En ausencia de estudios, no se aconseja la
lactancia durante el tratamiento con Dopergin.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si está en tratamiento con este medicamento.
Dopergin puede afectar la capacidad para conducir o manejar máquinas, ya que puede causar
somnolencia (adormecimiento excesivo) o un descenso brusco de la presión arterial (ver sección 2
‘Antes de tomar Dopergin’ y sección 4 ‘Posibles efectos adversos’). Por ello, no debe conducir
vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a Vd. o a los demás en
peligro de muerte o de daño grave (p. ej., utilización de maquinaria).

Información importante sobre algunos de los componentes de DOPERGIN 0,2 mg
COMPRIMIDOS
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dopergin indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos se deben tomar siempre con la comida o con algo de alimento. Se tolerará mejor el
tratamiento si la dosis se aumenta gradualmente (con la excepción de la ablactación primaria) y, si es
posible, si se inicia por la noche (especialmente cuando se utilizan dosis altas).

Para partir por la mitad un comprimido de 0,2 mg, coloque el comprimido sobre una superficie dura
con la zona ranurada mirando hacia abajo y presione con un dedo.

A menos que reciba otras instrucciones, se pueden seguir las siguientes recomendaciones:

• Parkinsonismo:

La dosis debe adaptarse a las necesidades individuales.
El tratamiento comienza con la administración de medio comprimido de Dopergin 0,2 mg (0,1 mg)
por la noche, aumentándose la dosis semanalmente 0,1 mg (medio comprimido) hasta que el efecto
clínico sea evidente.

Semana de tratamiento Número de comprimidos de Dopergin 0,2 mg
Mañana Mediodía Noche
1 _ _ ½
2 ½ _ ½
3 ½ ½ ½
4 ½ ½ 1
5 1 ½ 1
6 1 1 1
7 Si es necesario, continuar aumentando ½ comprimido semanal

La dosis diaria dependerá de la eficacia y tolerancia así como de la gravedad de la enfermedad, y
generalmente se encuentra entre 0,6 y 2 mg, aunque pueden ser necesarias dosis más altas en casos
individuales. Generalmente se divide en 3 ó 4 tomas que pueden administrarse con levodopa y/u otros
fármacos antiparkinsonianos. En casos de variaciones marcadas, es aconsejable dividir la dosis diaria
en más tomas.

Después de cada aumento de dosis, la eficacia y tolerancia deben observarse durante al menos una
semana antes de aumentar de nuevo la dosis.

Bajo ninguna circunstancia se debería aumentar la dosis si aparecieran efectos adversos.
Generalmente, se desarrolla tolerancia a algunos efectos adversos (náuseas, cefalea, cansancio,
mareo), por lo que, si es necesario, la dosis podrá aumentarse después de que éstos hayan
desaparecido.

En casos de parkinsonismo avanzado, la dosis puede aumentarse más rápidamente dependiendo de la
tolerancia y eficacia.

Si es necesario un efecto rápido de Dopergin, los efectos adversos mencionados anteriormente pueden
eliminarse con la administración conjunta de domperidona, y continuar aumentando la administración de Dopergin hasta la dosis requerida. La necesidad del tratamiento continuado con domperidona debe
ser revisada cada cuatro semanas como máximo, retirando ésta.

• Indicaciones endocrinas

- Supresión primaria de la producción de leche (si existe indicación médica)
El tratamiento debe comenzarse inmediatamente después del parto o el aborto, si es posible, y en
cualquier caso dentro de las primeras 24 horas. La dosis diaria es de 2 ó 3 tomas de un comprimido
de Dopergin 0,2 mg, y la duración del tratamiento 14 días. En algunos casos raros puede aparecer
una ligera secreción de leche después de interrumpir el tratamiento con Dopergin, la cual puede
detenerse con una semana adicional de tratamiento.

- Ablactación secundaria (si existe indicación médica), mastitis

Día de tratamiento Número de comprimidos (Dopergin 0,2 mg)
Mañana Mediodía Noche
1º _ _ 1
2º _ 1 1
3º hasta 14º como máximo 1 1 1

Para una detención lo más rápida posible de la secreción de leche, es aconsejable comenzar el
tratamiento con 0,2 mg de Dopergin, 3 veces al día, desde el primer día.

El tratamiento puede suspenderse 4 días después de que la secreción de leche se haya interrumpido.

En caso de mastitis) (inflamación de la glándula mamaria), es suficiente con pocos días de
utilización. El tratamiento puede ser suspendido una vez haya remitido la inflamación, después de lo
cual es posible continuar con la lactancia materna.

Galactorrea, amenorrea inducida por prolactina, otros trastornos del ciclo inducidos por prolactina,
infertilidad femenina inducida por prolactina:


Días de tratamiento Número de comprimidos (Dopergin 0,2 mg)
Mañana Mediodía Noche
1º _ _ ½
2º _ ½ ½
Desde el 3º ½ ½ ½

El tratamiento de la galactorrea (secreción de leche) debe continuarse hasta que la secreción de leche
haya sido completamente interrumpida. En el caso de amenorrea (falta de menstruación) debe
continuarse, con frecuencia durante meses, hasta que se haya restaurado un ciclo normal con
periodos menstruales regulares.

Dependiendo de la elevación de los niveles de la hormona prolactina o de la eficacia, puede ser
necesario un incremento de la dosis diaria, después de los primeros 3-4 días, dividida en varias tomas
para lograr una tolerancia mejor.

- Alteraciones premenstruales

El tratamiento se debe comenzar en cada episodio con medio comprimido de Dopergin 0,2mg, que se
tomará por la noche después del día 14 desde el comienzo de la última menstruación. Después de
esto, se administrará medio comprimido de Dopergin 0,2 mg – un comprimido en casos graves-, cada mañana y noche hasta el siguiente sangrado menstrual. Es recomendable suspender el tratamiento
con Dopergin después de 6-12 ciclos para verificar la necesidad de continuar el tratamiento.

- Acromegalia

La dosis es similar a la empleada en la galactorrea, etc. (véase más arriba). Dependiendo de la
tolerancia y el efecto sobre el nivel de la hormona de crecimiento, la dosis también puede aumentarse
hasta un máximo de 2 mg diarios.

Si Vd. toma más Dopergin 0,2 mg del que debiera

Lisurida se puede considerar como ligeramente tóxica si se tiene en cuenta la dosis terapéutica. Tras la
ingestión inadvertida en una única toma de una cantidad elevada de comprimidos (p. ej., 30
comprimidos de 0,2 mg de principio activo), pueden aparecer reacciones como náuseas, vómitos y
vértigo.

En caso de ingestión accidental consulte con su médico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Dopergin
No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas. Consulte a su médico lo que
debe hacer.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Dopergin 0,2 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Las siguientes reacciones adversas han sido recogidas de datos obtenidos en estudios clínicos.
Las reacciones adversas pueden aparecer con determinadas frecuencias, que se definen del siguiente
modo:
- muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10
- frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 100
- poco frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 1000
- frecuencia desconocida: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.

Posibles efectos adversos de Dopergin en la enfermedad de Parkinson y otras alteraciones
neurológicas:

En el parkinsonismo, Dopergin también se utiliza casi exclusivamente en combinación con otros
medicamentos. Se dispone de una experiencia muy limitada en el tratamiento con Dopergin solo,
tanto en estudios clínicos como en reportes espontáneos. Por tanto, debe considerar el tratamiento
antiparkinsoniano completo con respecto a los posibles efectos adversos. Para más información,
consulte con su médico.

Efectos adversos muy frecuentes:
- disminución del apetito
- alucinaciones, ansiedad
- movimientos involuntarios anormales (discinesia), somnolencia, vértigo, dolor de cabeza
- bajada brusca de la presión arterial al levantarse (hipotensión ortostática), extremidades frías
- náuseas, sequedad de boca, estreñimiento
- hinchazón de manos, tobillos o pies (edema periférico), sudoración
Efectos adversos frecuentes
- confusión, pesadillas, insomnio
- movimientos involuntarios distónicos (distonía), espasmos musculares (mioclono)
- palpitaciones
- calor, enrojecimiento y dolor en las extremidades (eritromelalgia)
- dificultad para respirar (disnea)
- vómitos

Efectos adversos de frecuencia desconocida:
- reacciones paranoides
- desorientación
- hipersexualidad
- aumento de la libido
- juego patológico
- inflamación del recubrimiento externo del corazón (pericarditis)
- acumulación de líquido entre el recubrimiento externo del corazón y el propio corazón (derrame
pericárdico)
- descarga/emisión líquida en la pared torácica (derrame pleural)
- cicatrización en los pulmones (fibrosis pulmonar)
- inflamación en la pared torácica (fibrosis pleural, pleuritis)
- inflamación por detrás de la membrana que rodea a los órganos internos (fibrosis retroperitoneal)
- reacciones alérgicas de la piel o membranas mucosas
- aumento de peso

Posibles efectos adversos de Dopergin en las alteraciones del ciclo menstrual relacionadas con
la prolactina y en la infertilidad inducida por la prolactina:
Efectos adversos frecuentes
- pérdida de apetito
Efectos adversos poco frecuentes
- mareos, dolor de cabeza
- frecuencia cardiaca rápida (taquicardia, palpitaciones)
- bajada brusca de la presión arterial al levantarse (hipotensión ortostática)
- aumento de la presión arterial
- náuseas, molestias gástricas

Efectos adversos de frecuencia desconocida:
- reacción alérgica de la piel o membrana mucosa


Al inicio del tratamiento, especialmente si la dosis se incrementa con demasiada rapidez o es
demasiado elevada, o si los comprimidos no se toman con alimentos, pueden presentarse náuseas,
dolor de cabeza, cansancio, mareo, sedación, sudoración, sequedad de boca y más raramente vómitos.

En casos de especial sensibilidad individual, se ha observado descenso brusco de la presión arterial,
que pueden dar lugar a desmayos al levantarse (síncopes) y vómitos violentos.
Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los fármacos que
incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que
se encuentra Dopergin. Esto es generalmente reversible al reducir la dosis o discontinuar el
tratamiento.

Pueden producirse pesadillas, alucinaciones, reacciones paranoides, desorientación y confusión
casi exclusivamente en enfermos con parkinsonismo. Estas reacciones son más frecuentes en los
pacientes ancianos o en presencia de demencia concurrente (síndrome cerebral orgánico), infecciones
agudas, pérdida excesiva de agua corporal (deshidratación) y dosis altas de Dopergin y/u otros
medicamentos dopaminérgicos. En general, los signos y síntomas pueden ser tratados reduciendo la
dosis. Informe a su médico si sufre cualquiera de estos efectos adversos.

Si aparece dificultad respiratoria, episodios de tos persistente o trastornos de la función renal se debe
aclarar su origen, estableciendo un diagnóstico diferencial y, si es necesario, se debe retirar Dopergin.

En pacientes en tratamiento con Dopergin se han descrito alteraciones del sueño y excesiva
somnolencia diurna, así como reacciones alérgicas de la piel o mucosas.
En algunos pacientes con parkinsonismo se ha reportado aumento de peso. Normalmente esto se
considera un efecto positivo del tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS

Mantener Dopergin fuera del alcance y de la vista de los niños.
Dopergin no debe conservarse a temperatura superior a 30ºC. Proteger de la luz.
No utilice Dopergin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS
- El principio activo es lisurida maleato hidrogenado
- Los demás componentes son: monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, estearato de
magnesio, ácido tartárico y edetato cálcico disódico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Dopergin 0,2 mg se presenta en envases que contienen 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Química Farmacéutica Bayer, S.L
Avda. Baix Llobregat, 3-5, Sant Joan Despí
08970 – Barcelona
Responsable de la fabricación
Delpharm Lille SAS.
Z.I. de Roubaix Est
Rue de Toufflers
59452 Lis-Lez-Lannoy
Francia

Este prospecto ha sido revisado en diciembre de 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


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