Prospecto e instrucciones de DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas, compuesto por los principios activos DOXICICLINA HICLATO.

1. ¿Qué es DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas

Nº Registro: 48194
Descripción clinica: Doxiciclina 100 mg 12 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 cápsulas
Principios activos: DOXICICLINA HICLATO
Excipientes: ALMIDON DE TRIGO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1969
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1969
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/48194/48194_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/48194/48194_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Dirección: Ciudad de Balaguer, 7-11
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SESDERMA, S.L.
Dirección: MASSAMAGRELL, 3, POL. IND.
CP: 46138
Localidad: RAFELBUÑOL (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DOSIL CAPSULAS , 12 cápsulas

PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
DOSIL
Cápsulas
Doxiciclina
En este prospecto:
1. Qué es DOSIL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOSIL
3. Cómo tomar DOSIL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DOSIL
- El Principio activo es: Doxiciclina (DCI) (hiclato) 100mg por cápsula.
- Los demás componentes son los siguientes excipientes: Fosfato dicálcico, trisilicato magnésico,
almidón de trigo, lactosa, estearato magnésico, gelatina, dióxido de titanio, indigotina y amarillo de
quinoleína.
Titular de la autorización de Fabricante: Representante Local:
comercialización:
LABORATORIOS LABORATORIOS SESDERMA SL
LLORENS, S.L. LLORENS, S.L. C/ Massamagrell nº 5
C/ Ciudad de Balaguer, 7-11 C/ Llacuna, 19-21 46138 Rafelbuñol
08022 Barcelona 08005 Barcelona (Valencia)
1. QUÉ ES DOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El DOSIL es una especialidad farmacéutica que contiene doxiciclina como principio activo. La
doxiciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas. Es un antibiótico de amplio
espectro con actividad bacteriostática.
DOSIL se presenta en envases de 14 cápsulas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones
víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el
desagüe ni a la basura.DOSIL está indicado para el tratamiento de:
- Infecciones otorrinolaringológicas y dentales
- Infecciones respiratorias
- Uretritis (no gonocócica) - Infecciones gastrointestinales
- Infecciones genito-urinarias
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Brucelosis (asociada con estreptomicina) - Tifus exantemático
- Psitacosis
2. ANTES DE TOMAR DOSIL
No tome DOSIL
Si tiene alergia a la doxiciclina, o a las tetraciclinas en general, o a cualquiera de las sustancias
contenidas en estas cápsulas.
Tenga especial cuidado con DOSIL
Se ha comunicado abombamiento de las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e
hipertensión intracraneal (aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo en el cerebro) tanto en
niños como en adultos (ver sección POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).
Si Vd. presenta diarrea mientras recibe tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico.
Si Vd. padece una enfermedad de hígado o de riñón, consulte a su médico.
En tratamientos prolongados, el médico realizará controles periódicos de las funciones renal y
hepática.
En niños: no debe utilizarse DOSIL durante el periodo de dentición (2ª mitad del embarazo,
lactancia y niños menores de 8 años), puesto que puede causar coloración permanente de los
dientes, así como retraso en el desarrollo de los huesos.
Si el paciente ingiere este medicamento estando tumbado o sin acompañarse de una suficiente
cantidad de agua pueden aparecer úlceras en el sistema digestivo, por lo que es muy importante
seguir las instrucciones de administración (ver sección CÓMO TOMAR DOSIL).
En caso de exposición directa al sol, puede producirse enrojecimiento de la piel; si esto ocurre debe
interrumpirse el tratamiento.
Si le tienen que realizar algún análisis de orina debe informar al personal sanitario que está a
tratamiento con este medicamento dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.
Uso de DOSIL con alimentos y bebidas.
Evitar el uso conjunto de doxiciclina y alcohol.
Es recomendable tomar DOSIL con alimentos y un gran vaso de agua para evitar la irritación del
esófago (ver sección CÓMO TOMAR DOSIL).Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DOSIL si está embarazada o cree que pudiera
estarlo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DOSIL. Debe evitar la toma de DOSIL
durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que la doxiciclina afecte a estas capacidades.
Información importante sobre algunos componentes de DOSIL
DOSIL contiene almidón de trigo. Los enfermos celíacos deben consultar a su médico antes de
utilizarlo.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que el DOSIL, pueden afectar al
mecanismo de acción de DOSIL:
Los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, disminuyen la absorción de la
doxiciclina.
No debe administrarse conjuntamente con antibióticos bactericidas (como penicilina) porque
disminuye el efecto de éstos últimos.
En tratamiento simultáneo con anticoagulantes (como warfarina) la dosis de éstos debe disminuirse,
puesto que el DOSIL influye en el efecto de estos anticoagulantes. Consulte a su médico. Él le
indicará cuál es la dosis adecuada.
La eficacia de los anticonceptivos orales podría reducirse si se toman con las tetraciclinas.
El alcohol, los barbitúricos, la carbamazepina, la fenitoina y la rifampicina aceleran la eliminación,
disminuyendo su efecto.
3. CÓMO TOMAR DOSIL
IMPORTANTE:
Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida, acompañado de un vaso grande de
agua.
Es importante que, después de tomar el medicamento, Ud. deje transcurrir al menos una hora antes
de tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de problemas digestivos,
especialmente úlceras en el esófago.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con DOSIL. No suspenda el tratamiento antes de
tiempo aunque haya empezado a mejorar.
VÍA ORAL. Las dosis habituales son las siguientes:
Adultos:
- En infecciones leves: 2 cápsulas (200mg de doxiciclina) el primer día de tratamiento
administrados en una dosis única ó bien 1 cápsula(100mg de doxiciclina) cada 12 horas,
continuando el tratamiento con una cápsula(100mg de doxiciclina) cada 24 horas.
- En infecciones severas: 1 cápsula(100mg de doxiciclina) cada 12 horas a lo largo de los días de
tratamiento.
El tratamiento debe continuar durante 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan
desaparecido.
Niños:
Dada la concentración de la forma farmacéutica, no procede su uso en pediatría.
Recuerde tomar su medicamento.
Si usted toma más DOSIL del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar DOSIL
No se tome una dosis doble para compensar la dosis que se le haya olvidado. Es importante tomar el
medicamento de forma regular a la misma hora del día. Si se olvida tomar una dosis, tome la
siguiente cuando le toque.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con DOSIL
No debe interrumpir el tratamiento y seguir la pauta que le haya indicado el médico. Si lo
interrumpe sin haber finalizado el mismo, puede provocar que la infección reaparezca.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, DOSIL puede tener efectos adversos.
Además de los efectos beneficiosos de DOSIL, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables,
incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
Alteraciones de la sangre: los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son
extremadamente raros. Sin embargo, se han notificado casos de: anemia hemolítica(consecuencia
de una elevada destrucción de glóbulos rojos), trombocitopenia (disminución del número de
plaquetas), neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia(aumento del número
de eosinófilos).Alteraciones del sistema nervioso: de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal
caracterizada por dolor de cabeza, nauseas, vómitos, mareos, zumbido de oídos y trastornos
visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se ha comunicado
abombamiento de las fontanelas en niños.
Alteraciones del tubo digestivo: posible aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago
(ver sección de CÓMO TOMAR DOSIL), náusea, dolor de estómago, diarrea, pérdida de apetito,
inflamación de la lengua, inflamación intestinal, candidiasis anogenital(infección por un hongo
microscópico).
También se produce coloración permanente en los dientes, si se utiliza durante el desarrollo dental
(2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años).
Alteraciones del hígado: el tratamiento con dosis elevadas puede producir hepatitis y trastornos en
el funcionamiento del hígado.
Alteraciones de la piel: urticaria, rash maculopapilar (manchas y pequeñas elevaciones de la piel),
eritema exudativo (enrojecimiento y manchas en la piel) erupciones multiformes (enrojecimiento y
abultamiento de la piel), reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalmente dermatitis
exfoliativa (inflamación y descamación de la piel), raramente Síndrome de Stevens-Johnson y con
frecuencia no conocida fotoonicolisis (pigmentación de las uñas).
Alteraciones de los músculos y de los huesos: puede producirse dolor en las articulaciones y dolor
muscular, así como retraso en el crecimiento de los niños.
Alteraciones en la orina: como todas las tetraciclinas, la doxiciclina puede producir elevaciones del
nitrógeno uréico en sangre.
Alteraciones generales: en ocasiones, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (alergias) excepcionalmente graves, urticaria, angioedema (retención de líquido en los vasos), obstrucción
bronquial, hipotensión (descenso de la tensión arterial), pericarditis (inflamación del tejido que
rodea el corazón), empeoramiento del lupus eritematoso sistémico, enfermedad del suero(reacción
alérgica al suero) y, muy raramente shock anafiláctico (reacción alérgica inusual o exagerada).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DOSIL
Proteger del calor y de la humedad.
MANTENER DOSIL FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Caducidad
3 Años. No utilizar DOSIL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.OTRAS PRESENTACIONES
DOSIL 500 cápsulas (Envase clínico)
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/