Prospecto e instrucciones de DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos DOXAZOSINA MESILATO.

1. ¿Qué es DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 63216
Descripción clinica: Doxazosina 4 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: DOXAZOSINA MESILATO
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-07-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-07-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63216/63216_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63216/63216_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Doxazosina ALTER 4 mg comprimidos EFG
Doxazosina, mesilato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Doxazosina ALTER y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Doxazosina ALTER
3. Cómo tomar Doxazosina ALTER
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxazosina ALTER
6. Información adicional


1. QUÉ ES DOXAZOSINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Doxazosina pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes alfa-adrenérgicos.

Doxazosina ALTER está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial (tensión arterial alta).
- Obstrucción del flujo urinario y síntomas asociados con un aumento del tamaño de la próstata
(hiperplasia prostática benigna).


2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA ALTER

No tome Doxazosina ALTER
- Si es alérgico (hipersensible) a doxazosina, a otros medicamentos de la clase de las quinazolinas
(como prazosina, terazosina), o a cualquiera de los demás componentes de Doxazosina ALTER.

Tenga especial cuidado con Doxazosina ALTER
- El tratamiento con Doxazosina ALTER requiere un control periódico por parte de su médico. Si
usted advierte síntomas como vértigos, aturdimiento o palpitaciones (latidos del corazón fuertes y
rápidos), consulte con su médico, quién considerará si debe ajustarle la dosis.
- El tratamiento con Doxazosina ALTER puede producir hipotensión acusada, especialmente
hipotensión postural (disminución de la tensión al ponerse de pie), que suele ocurrir con la
administración de la primera o primeras dosis. Si esto le ocurriera, consulte con su médico.
No deberá utilizar este medicamento si ha sufrido, en alguna ocasión, una pérdida del conocimiento al
orinar (síncope miccional).
- Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico
antes de la operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ALTER. Esto es debido
a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en
cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
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Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Doxazosina ALTER; en estos casos puede ser
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Aunque doxazosina no ha presentado interacción cuando se ha administrado conjuntamente con los
medicamentos que se mencionan a continuación, deberá consultar a su médico en caso de estar
tomando alguno de ellos:
- warfarina y otros anticoagulantes (impiden la formación de coágulos en la sangre)
- digoxina (utilizada para tratar algunas enfermedades del corazón)
- fenitoína (utilizada para tratar convulsiones)
- indometacina o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (utilizados para tratar el dolor y la
inflamación)
- diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes (utilizados en el tratamiento de la hipertensión)
- antibióticos (utilizados para tratar infecciones)
- antidiabéticos orales (utilizados para disminuir los niveles de azúcar en la sangre)
- uricosúricos (utilizados en el tratamiento de la gota)

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta
o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser
causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos
pacientes han experimentado estos síntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil
(impotencia) con alfa-bloqueantes como Doxazosina Alter. Con el fin de disminuir la probabilidad de
que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular
antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La seguridad de doxazosina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida, por lo que sólo
se aconseja su utilización cuando, a juicio del médico, no exista otra alternativa terapéutica más segura
y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de
vehículos, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Doxazosina ALTER:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA ALTER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Doxazosina ALTER indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

Posología

La dosis será establecida por su médico en función de sus necesidades. Dependiendo de la respuesta
individual, el médico podrá modificar su dosis de Doxazosina ALTER.

Hipertensión arterial
La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la
administración de 1 mg una vez al día, durante 1 ó 2 semanas. Según la respuesta de cada paciente, la
dosis puede aumentarse a 2 mg, 4 mg, 8 mg ó 16 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 ó 2
semanas entre ellas, hasta conseguir la reducción deseada en la tensión arterial. 3
Doxazosina puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito para el
tratamiento de la hipertensión arterial.

Hiperplasia prostática benigna
La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la
administración de 1 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis se
puede aumentar a 2 mg, 4 mg u 8 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 ó 2 semanas entre
ellas.

Los comprimidos pueden dividirse para facilitar el ajuste de la dosis si su médico así se lo indica.

Uso en población pediátrica
No se dispone de experiencia sobre el uso de doxazosina en niños.

Uso en pacientes de edad avanzada
El perfil de seguridad y de eficacia de doxazosina es similar en pacientes de edad avanzada (65 años o
más) y en jóvenes.

Uso en pacientes con la función de los riñones alterada
Doxazosina se puede usar en este grupo de pacientes a las dosis habitualmente recomendadas.

Uso en pacientes con la función del hígado alterada
Doxazosina debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática evidente.

Forma de administración
Doxazosina ALTER se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua,
pudiéndose tomar tanto por la mañana como por la noche.

Si toma más Doxazosina ALTER del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es la hipotensión (presión arterial baja). En este caso,
se debe colocar al paciente acostado con las piernas levantadas. Si el problema no desaparece, avise
inmediatamente a su médico.

Si olvidó tomar Doxazosina ALTER
Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más dosis de
Doxazosina ALTER, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el tratamiento
prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Doxazosina ALTER
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Doxazosina ALTER. No suspenda el
tratamiento antes.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Doxazosina ALTER puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
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Los efectos adversos más comúnmente asociados con doxazosina fueron de tipo postural e
inespecíficos, incluyendo sensación de mareo, cefalea (dolor de cabeza), fatiga, malestar general,
vértigo, mareo postural, edema (hinchazón), cansancio (astenia), somnolencia, náuseas y rinitis.

Se han descrito casos excepcionales de molestias gástricas inespecíficas (dolor abdominal, diarrea y
vómitos).

Más raramente, se han comunicado casos aislados de erección anormal persistente del pene
(priapismo), impotencia, reacciones alérgicas como: enrojecimiento de la cara, picor, manchas
confluentes de coloración purpúrea en la piel (púrpura), coloración amarilla de la piel (ictericia) y
aumento de transaminasas (indicadoras del funcionamiento del hígado); también se han comunicado
casos raros de sangrado por la nariz (epistaxis).

En algunos estudios se han observado casos de taquicardia (aumento del número de latidos del
corazón), palpitaciones (latidos del corazón fuertes y rápidos), dolor de pecho, angina de pecho,
infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, arritmias cardíacas (alteraciones del ritmo del
corazón) y visión borrosa.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano,
Website: www.notificaRAM.es
5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA ALTER

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Doxazosina ALTER 4 mg comprimidos
- El principio activo es doxazosina. Cada comprimido contiene 4 mg de doxazosina (como
mesilato).
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460i), lactosa anhidra,
carboximetilalmidón sódico de patata (sin gluten), laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra (E-
551) y estearato de magnesio (E-572).

Aspecto del producto y contenido del envase
Doxazosina ALTER 4 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco, oblongos, con una
ranura en una cara y la marca D4 en la otra cara, acondicionados en blíster de PVC/PVDC/Al. Cada
envase contiene 28 comprimidos.

Otras presentaciones
Doxazosina ALTER 2 mg comprimidos 5

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/