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Prospecto e instrucciones de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos DOXAZOSINA.

  1. ¿Qué es DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

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Ficha técnica de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos


Nº Registro: 64379
Descripción clinica: Doxazosina 4 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: DOXAZOSINA
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-11-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-11-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-11-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64379/64379_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64379/64379_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos
3. Cómo tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos EFG
Doxazosina (mesilato)

El principio activo es doxazosina. Cada comprimido contiene 4 mg de doxazosina (mesilato).
Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, carboximetilalmidón de sodio (tipo A),
estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y sílice coloidal anhidra.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Titular
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
C/ Chile, 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas (Madrid)

Responsable de la Fabricación
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

1. QUÉ ES DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28
comprimidos.

El principio activo de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos, doxazosina, pertenece al grupo de
medicamentos llamados antihipertensivos alfa
1
bloqueantes.

DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos está indicado en:
- Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los síntomas irritativos asociados con hiperplasia
(aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con
tensión arterial elevada o normal).

2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

No tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:
? Si usted tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros
medicamentos de este grupo (prazosina, terazosina).
? Si usted está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).

Tenga un especial cuidado con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:
• Si usted padece alguna enfermedad del hígado.
• Si usted presenta alguna emergencia cardiaca.
• En niños: No existe experiencia sobre el uso de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos en
niños, por lo que no se recomienda su uso.
• Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4
mg comprimidos puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al
levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (síncope). Este efecto tendrá
mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están
tomando diuréticos.

Información importante sobre alguno de los componentes de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg

Este medicamento contiene lactosa anhidra. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo no se ha establecido.
La administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo sólo se aconseja
cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia
enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante la lactancia no se ha establecido.
Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante
la lactancia queda contraindicado.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de
vehículos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN
4 mg comprimidos, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de
conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos simpaticomiméticos como dopamina, efedrina, noradrenalina, metaraminol, metoxamina
y fenilefrina
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático (cimetidina)
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vanillimandélico

Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de
dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg. Esto es
debido a que DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg puede ocasionar complicaciones durante la operación, que
pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se administra por vía oral.
Ingiera el comprimido de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos con una cantidad suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se puede administrar tanto por la mañana como por la
noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos una vez al día, todos los días y aproximadamente a la
misma hora.

Hipertensión:
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede
incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Hiperplasia prostática benigna (HPB):
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede
incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: no es necesario un ajuste de la dosis.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si estima que la acción de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si usted toma DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe:

Si usted ha tomado DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Una sobredosis de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede producir una bajada de tensión.
En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562.04.20.

Si ha olvidado tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.
Las reacciones de doxazosina varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta
especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con doxazosina se deben principalmente a la acción
del preparado y suelen ser transitorias.

HABITUALES
(1)
NO HABITUALES
(1)
RARAS (0,1) CASOS
AISLADOS
General: cansancio/náusea
s, falta de fuerza,
dolor de cabeza,
dolor de pecho,
somnolencia
edema
facial/general,
síncope, rubor
facial,
fiebre/escalofríos,
palidez


Cardiovascular: vértigo, vértigo
postural, mareo,
edema,
palpitaciones
hipotensión
postural, arritmia,
angina de pecho,
taquicardia, infarto
de miocardio
alteraciones
cerebrovasculares


Sistema Nervioso: calambres
musculares
temblores, flojedad
muscular
depresión,
agitación,
alteración de la
sensibilidad,
hormigueos

Gastrointestinal: estreñimiento,
trastornos leves
digestivos
pérdida del apetito,
incremento del
apetito
dolor de
estómago, diarrea,
vómitos


Respiratorio: dificultad
respiratoria,
congestión nasal
hemorragias
nasales,
broncoespasmo, tos,
faringitis
edema de laringe
Psíquico: eyaculación
retardada, apatía
pesadillas, pérdida
de memoria,
inestabilidad
emocional

Urogenital: necesidad
frecuente de
orinar,
incremento de la
orina
incontinencia,
alteraciones
urinarias, micción
dolorosa

Ojos: problemas de flujo ocular visión borrosa
acomodación anormal, fotofobia
Piel: caída del cabello sarpullido, picor,
púrpura

Metabolismo: sed, bajos niveles de
potasio en sangre,
gota

disminución de la
glucosa en sangre

Musculoesquelétic
o:
dolores musculares,
hinchazón/dolor en
las articulaciones,
debilidad muscular

Oídos: zumbidos en los
oídos


Hígado: coloración
amarillenta de
piel y mucosas,
incremento de los
enzimas hepáticos
incremento de la
urea y creatinina
en sangre
Varios: trastornos del
sentido del gusto
impotencia,
erección sin
estímulo sexual,
descenso de la
temperatura
corporal en
ancianos
descenso de
células
sanguíneas
(glóbulos rojos,
glóbulos blancos
y plaquetas)
Los casos de hipotensión postural y síncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a
dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de
abandonarla durante un espacio de tiempo breve.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

Mantenga DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Otras presentaciones
DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2007



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

6. Qué es DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
7. Antes de tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos
8. Cómo tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos EFG
Doxazosina (mesilato)

El principio activo es doxazosina. Cada comprimido contiene 4 mg de doxazosina (mesilato).
Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, carboximetilalmidón de sodio (tipo A),
estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y sílice coloidal anhidra.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Titular
Laboratorios EDIGEN, S.A.
C/ Chile, 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas (Madrid)
Responsable de la Fabricación
TEVA PHARMACEUTICALS WORKS LTD
Pallagi ut 13 (Debrecen) - H-4042 - Hungría

1. QUÉ ES DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28
comprimidos.

El principio activo de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos, doxazosina, pertenece al grupo de
medicamentos llamados antihipertensivos alfa
1
bloqueantes.

DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos está indicado en:
- Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los síntomas irritativos asociados con hiperplasia
(aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con
tensión arterial elevada o normal).

2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

No tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:
? Si usted tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros
medicamentos de este grupo (prazosina, terazosina).
? Si usted está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).

Tenga un especial cuidado con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:
• Si usted padece alguna enfermedad del hígado.
• Si usted presenta alguna emergencia cardiaca.
• En niños: No existe experiencia sobre el uso de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos en
niños, por lo que no se recomienda su uso.
• Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4
mg comprimidos puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al
levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (síncope). Este efecto tendrá
mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están
tomando diuréticos.

Información importante sobre alguno de los componentes de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg

Este medicamento contiene lactosa anhidra. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo no se ha establecido.
La administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo sólo se aconseja
cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia
enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante la lactancia no se ha establecido.
Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante
la lactancia queda contraindicado.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de
vehículos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN
4 mg comprimidos, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de
conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos simpaticomiméticos como dopamina, efedrina, noradrenalina, metaraminol, metoxamina
y fenilefrina
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático (cimetidina)
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vanillimandélico

Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de
dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg. Esto es
debido a que DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg puede ocasionar complicaciones durante la operación, que
pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se administra por vía oral.
Ingiera el comprimido de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos con una cantidad suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se puede administrar tanto por la mañana como por la
noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos una vez al día, todos los días y aproximadamente a la
misma hora.

Hipertensión:
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede
incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Hiperplasia prostática benigna (HPB):
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede
incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: no es necesario un ajuste de la dosis.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si estima que la acción de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si usted toma DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe:

Si usted ha tomado DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Una sobredosis de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede producir una bajada de tensión.
En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562.04.20.

Si ha olvidado tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.
Las reacciones de doxazosina varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta
especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con doxazosina se deben principalmente a la acción
del preparado y suelen ser transitorias.

HABITUALES
(1)
NO HABITUALES
(1)
RARAS (0,1) CASOS
AISLADOS
General: cansancio/náusea
s, falta de fuerza,
dolor de cabeza,
dolor de pecho,
somnolencia
edema
facial/general,
síncope, rubor
facial,
fiebre/escalofríos,
palidez


Cardiovascular: vértigo, vértigo
postural, mareo,
edema,
palpitaciones
hipotensión
postural, arritmia,
angina de pecho,
taquicardia, infarto
de miocardio
alteraciones
cerebrovasculares


Sistema Nervioso: calambres
musculares
temblores, flojedad
muscular
depresión,
agitación,
alteración de la

sensibilidad,
hormigueos
Gastrointestinal: estreñimiento,
trastornos leves
digestivos
pérdida del apetito,
incremento del
apetito
dolor de
estómago, diarrea,
vómitos


Respiratorio: dificultad
respiratoria,
congestión nasal
hemorragias
nasales,
broncoespasmo, tos,
faringitis
edema de laringe
Psíquico: eyaculación
retardada, apatía
pesadillas, pérdida
de memoria,
inestabilidad
emocional

Urogenital: necesidad
frecuente de
orinar,
incremento de la
orina
incontinencia,
alteraciones
urinarias, micción
dolorosa

Ojos: problemas de
acomodación
flujo ocular
anormal, fotofobia
visión borrosa


Piel: caída del cabello sarpullido, picor,
púrpura

Metabolismo: sed, bajos niveles de
potasio en sangre,
gota

disminución de la
glucosa en sangre

Musculoesquelétic
o:
dolores musculares,
hinchazón/dolor en
las articulaciones,
debilidad muscular

Oídos: zumbidos en los
oídos


Hígado: coloración
amarillenta de
piel y mucosas,
incremento de los
enzimas hepáticos
incremento de la
urea y creatinina
en sangre
Varios: trastornos del
sentido del gusto
impotencia,
erección sin
estímulo sexual,
descenso de la
temperatura
corporal en
ancianos
descenso de
células
sanguíneas
(glóbulos rojos,
glóbulos blancos
y plaquetas)
Los casos de hipotensión postural y síncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a
dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de
abandonarla durante un espacio de tiempo breve.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

Mantenga DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Otras presentaciones
DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2007

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