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Prospecto e instrucciones de DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos DOBESILATO CALCIO.

  1. ¿Qué es DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas?

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Ficha técnica de DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas


Nº Registro: 54553
Descripción clinica: Calcio dobesilato 500 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: DOBESILATO CALCIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1979
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1979
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1987
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54553/54553_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54553/54553_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Prospecto e instrucciones de DOXIUM FUERTE, 60 cápsulas


PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Doxium Fuerte y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Doxium Fuerte
3. Cómo tomar Doxium Fuerte
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Doxium Fuerte

DOXIUM FUERTE
Dobesilato de calcio

El principio activo de este medicamento es dobesilato de calcio.
Cada cápsula contiene 500 mg de dobesilato de calcio.
Los demás componentes son: celulosa en polvo, estearato magnésico y dióxido de silicio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona

1. QUÉ ES DOXIUM FUERTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Doxium Fuerte se presenta en forma de cápsulas. Cada envase contiene 30 ó 60 cápsulas de 500 mg cada
una.
Doxium Fuerte es un medicamento que contiene una sustancia denominada dobesilato de calcio que
regula las funciones del capilar sanguíneo y que actúa también sobre los componentes de la sangre. Su
actividad biológica directa implica la liberación de una sustancia vasodilatadora (óxido nítrico) que ayuda
a mejorar las alteraciones microcirculatorias.

Doxium Fuerte está indicado para el tratamiento de la retinopatía diabética no proliferativa.

2. ANTES DE TOMAR DOXIUM FUERTE

No tome Doxium Fuerte:
• si es alérgico a dobesilato de calcio o a cualquiera de los demás componentes de Doxium Fuerte
• si está embarazada
• si está en período de lactancia

Tenga especial cuidado con Doxium Fuerte:
Si padece insuficiencia renal grave que requiera diálisis, ya que en este caso debe reducirse la dosis.

Debe informar a su médico si presenta algún síntoma o signo de infección como fiebre, inflamación de
mucosas a nivel de paladar, amígdalas, lengua. En estos casos se aconseja suspender el tratamiento. Es
posible que su médico le recomiende realizar un control analítico sanguíneo.
Toma de Doxium Fuerte con los alimentos y bebidas:
Se aconseja tomar Doxium Fuerte después de las comidas.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse durante el embarazo. En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá
suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A las dosis recomendadas, no se ha descrito que este medicamento afecte a la capacidad para conducir o
utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

3. CÓMO TOMAR DOXIUM FUERTE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento, ya que sólo su médico sabe
lo que le conviene.
Las cápsulas deben tragarse con agua o algún otro líquido y se aconseja administrarse después de las
comidas.

La dosis normal es de 3-4 cápsulas al día (1500-2000 mg), repartidas en dos tomas.

Si estima que la acción de Doxium Fuerte es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si Vd. toma más Doxium Fuerte del que debiera:
Si usted ha tomado más Doxium Fuerte de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 915 620 420.

Si olvidó tomar Doxium Fuerte:
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no
toma su cápsula un día, tome sus dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Doxium Fuerte puede tener efectos adversos.

Raramente se han descrito los siguientes efectos adversos:

Trastornos gastrointestinales: náuseas y diarrea
Trastornos de la piel: reacciones cutáneas
Trastornos generales: fiebre
Trastornos musculoesqueléticos: artralgia (dolor en las articulaciones)
Trastornos sanguíneos: agranulocitosis (disminución de los glóbulos blancos en sangre que puede
acompañarse de infecciones).

Estos trastornos son generalmente reversibles espontáneamente después de suspender el tratamiento.
En el caso de reacciones cutáneas, fiebre, artralgia y cambios en la fórmula sanguínea deberá
interrumpirse el tratamiento dado que puede ser debido a una reacción alérgica.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOXIUM FUERTE

Mantenga Doxium Fuerte fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones especiales de conservación:
Conservar a temperatura ambiente, en el envase original.

Caducidad:
No utilizar Doxium Fuerte después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en: Julio 2003

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