Prospecto e instrucciones de DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos CLINDAMICINA FOSFATO, BENZOILO PEROXIDO.

1. ¿Qué es DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 66679
Descripción clinica: Clindamicina/Peróxido de benzoilo 10 mg/g + 50 mg/g gel 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g + 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: CLINDAMICINA FOSFATO, BENZOILO PEROXIDO
Excipientes: MONOLAURIL SULFOSUCCINATO DISODICO, EDETATO DE DISODIO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-03-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-03-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66679/66679_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66679/66679_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DUAC 10 mg/g +50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Duac 10 mg/g+50 mg/g gel

Clindamicina/peróxido de benzoílo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Duac gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Duac gel
3. Cómo usar Duac gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duac gel
6. Información adicional


1. QUÉ ES DUAC GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Duac gel contiene dos principios activos: clindamicina y peróxido de benzoílo.
Duac gel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como preparados antiacné.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Duac gel está indicado para el tratamiento del acné vulgar de leve a moderado.
• La clindamicina es un antibiótico que elimina la bacteria implicada en el acné.
• El peróxido de benzoílo actúa reduciendo los comedones (puntos negros y puntos blancos) y
también elimina la bacteria implicada en el acné y hace que la piel esté menos grasa.

Cuando estos principios activos se usan juntos en Duac gel, ayudan a:
• reducir la bacteria que causa los granos en el acné
• reducir el número de granos de acné
• detener la formación de nuevos puntos negros, puntos blancos y granos
• hacer que su piel sea menos grasa.


2. ANTES DE USAR DUAC GEL

No use Duac gel
• si es alérgico (hipersensible) al peróxido de benzoílo, a la clindamicina, o a cualquiera de los
demás componentes de Duac gel (ver apartado 6).
• si es alérgico (hipersensible) a un antibiótico llamado lincomicina.
• si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas intestinales: “enteritis regional”,
“colitis ulcerosa”o “colitis asociada a antibióticos”. No use Duac gel si le aplica alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su
médico o farmacéutico antes de usar Duac gel.

Tenga especial cuidado con Duac gel
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si:
• el paciente es menor de 12 años.

Uso de otros medicamentos y jabones
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo medicamentos a base de plantas.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está usando cualquiera de los siguientes:
- cualquier otro tratamiento para el acné incluyendo antibióticos que se aplican sobre la piel
- jabones o limpiadores medicamentosos o “abrasivos”
- jabones o cosméticos que tengan un efecto secante fuerte
- productos que contengan grandes cantidades de alcohol o “astringentes”.

Esto se debe a que cuando se usa Duac gel junto a estos productos, su piel podría irritarse con el
tiempo.
Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizarlos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada, o en periodo de lactancia, consulte a su médico
antes de utilizar este medicamento.


3. CÓMO USAR DUAC GEL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Duac gel indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• Utilice Duac gel una vez al día por la noche.
• Pueden transcurrir entre 4 y 6 semanas antes de observar el efecto completo de Duac gel.
• No use Duac gel durante más de 12 semanas seguidas. Su médico le indicará la duración del
tratamiento.

Cómo aplicar Duac gel
1. Elimine cualquier resto de maquillaje.
2. Lave bien la zona de piel afectada. Aclare con agua templada y seque suavemente.
3. Aplique una capa fina de gel en el área afectada usando la yema del dedo.
4. Aplique el producto en todas las zonas de piel que tengan acné, no sólo sobre los granos.
• Para la cara, utilice la cantidad de crema que salga del tubo y que alcance desde la punta del
dedo hasta la primera articulación (el primer pliegue del dedo). Es decir, la yema del dedo.
• Para la cara y espalda, utilice dos yemas de dedo y media en total.
Si el gel no se extiende fácilmente es que está utilizando demasiada cantidad.
5. Lave sus manos tras haber aplicado el gel.
6. Una vez que el producto se ha secado, puede usar si lo desea un maquillaje no graso.

Qué más necesita saber cuando se aplique Duac gel
• Utilice Duac gel sólo sobre la piel. Evite el contacto del gel con los ojos, labios y boca.
• No use el gel en zonas irritadas de la piel. Por ejemplo, si tiene cortes, rasguños, quemadura solar
o eczema.
• No use demasiado Duac gel en zonas sensibles de la piel.
• Evite que Duac gel entre en contacto con tejidos con color, incluyendo ropa, toallas, y ropa de
cama. Duac gel puede desteñir estos materiales.
• Duac gel podría decolorar el pelo.
• No se exceda de la dosis establecida.
Si usa más Duac gel del que debiera
No hay experiencias de sobredosis con Duac gel. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Duac gel
• No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
• Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Duac gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos podrían ocurrir con este medicamento:
Si nota alguno de los efectos adversos graves que figuran a continuación, deje de utilizar Duac
gel y consulte con su médico inmediatamente – podría necesitar atención médica urgente:
• signos de reacción alérgica (como hinchazón de cara, ojos, labios o lengua, urticaria o dificultad
para respirar)
• diarrea grave o prolongada
• escozor grave, descamación o picor.

Efectos adversos observados en ensayos clínicos
Estos son los efectos adversos que se notificaron cuando Duac gel estaba siendo estudiado.
Las cifras se basan en la cantidad de personas que dijeron que los habían tenido. Le da una idea de lo
probable que es que sufra efectos secundarios similares.

Efectos adversos muy frecuentes
(afectan al menos a 1 de cada 10 personas)
•
Enrojecimiento, descamación, sequedad.

Efectos adversos frecuentes
(afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
•
Escozor, picor.

Efectos adversos poco frecuentes
(afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
•
Cosquilleo (parestesia), empeoramiento del acné.

También se ha notificado erupción cutánea.

Estos efectos son normales. Si le suponen un problema, intente usar Duac gel con menor frecuencia, o
deje de utilizarlo durante algunos días y luego comience a usarlo de nuevo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DUAC GEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Farmacéutico: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 °C). No congelar.
Paciente: Después de que el farmacéutico le dispense Duac gel, no conservar a temperatura superior a
25ºC. Tras dos meses, descartar su uso.
No utilizar Duac gel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Duac Gel
• Los principios activos son: clindamicina fosfato, equivalente a clindamicina 1 p/p (10 mg/g) y
peróxido de benzoílo hidratado, equivalente a peróxido de benzoílo anhidro 5 p/p (50 mg/g).
• Los demás componente son: carbómero, dimeticona, lauril sulfosuccinato de disodio, edetato de
disodio, glicerol, sílice coloidal hidratada, poloxámero 182, agua purificada e hidróxido de sodio.

Aspecto de Duac gel y contenido del envase
• Duac gel está disponible en envases de 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 y 70 g.
• Duac gel es un gel de color blanco o ligeramente amarillento.
• Cada envase contiene un tubo de Duac gel.
• Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos
Madrid

Responsable de la fabricación
Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd.
Finisklin Business Park
Sligo
Irlanda


Este prospecto ha sido aprobado en agosto 2009.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es