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Prospecto e instrucciones de DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre, compuesto por los principios activos VIBRIO CHOLERAE O1 INABA, BIOTIPO CLASICO (INACTIVADO POR CALOR), TOXINA COLERA RECOMBINANTE SUBUNIDAD B.

  1. ¿Qué es DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre?
  2. ¿Para qué sirve DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre?
  3. ¿Cómo se toma DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre?

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Ficha técnica de DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre


Nº Registro: 3263002
Descripción clinica: Vacuna anticólera solución/suspensión oral 2 dosis
Descripción dosis medicamento: N/A (vacuna)
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre
Principios activos: VIBRIO CHOLERAE O1 INABA, BIOTIPO CLASICO (INACTIVADO POR CALOR), TOXINA COLERA RECOMBINANTE SUBUNIDAD B
Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO SODICO DIBASICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-07-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-04-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/03263002/03263002_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/03263002/03263002_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CRUCELL SWEDEN AB
Dirección: S-105 21
CP:
Localidad: Stockholm
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JANSSEN-CILAG, S.A.
Dirección: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF: A28925899

Prospecto e instrucciones de DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre


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