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Prospecto e instrucciones de EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados, compuesto por los principios activos EBASTINA.

  1. ¿Qué es EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados?
  2. ¿Para qué sirve EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados?
  3. ¿Cómo se toma EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados?

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Ficha técnica de EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados


Nº Registro: 66282
Descripción clinica: Ebastina 20 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: LIOFILIZADO ORAL
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 liofilizados
Principios activos: EBASTINA
Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-08-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-08-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-08-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66282/66282_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66282/66282_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados


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PROSPECTO
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Prospecto: información para el paciente
Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ebastel Forte Flas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastel Forte Flas
3. Cómo tomar Ebastel Forte Flas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastel Forte Flas
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ebastel Forte Flas y para qué se utiliza

Ebastel Forte Flas pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos
(antialérgicos).

Ebastel Forte Flas está indicado en el tratamiento de los síntomas de procesos alérgicos tales
como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo
nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastel Forte Flas

No tome Ebastel Forte Flas
• si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastel Forte Flas

Este medicamento debe usarse con precaución:
• si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT).
• si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
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• si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar Ebastel Forte Flas”).
• si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para tratar infecciones
producidas por hongos llamados antifúngicos azólicos o con medicamentos utilizados para
tratar ciertas infecciones llamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Toma de Ebastel
Forte Flas con otros medicamentos”).
• si está en tratamiento con rifampicina, un tipo de medicamento utilizado para tratar la
tuberculosis.

No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que
ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

Niños
Ebastel Forte Flas no debe ser administrado a niños menores de 12 años.

Toma de Ebastel Forte Flas con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente, o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con Ebastel Forte Flas;
en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de
ellos:
• Ebastel Forte Flas puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan para
tratar la alergia (antihistamínicos).
• Ebastel Forte Flas se debe usar con precaución en pacientes en tratamiento con
medicamentos llamados ketoconazol e itraconazol utilizados para tratar infecciones
producidas por hongos, o con un antibiótico utilizado para tratar ciertas infecciones
llamado eritromicina (ya que pueden producir una alteración en su electrocardiograma).
• El efecto antihistamínico de Ebastel Forte Flas puede verse disminuido en pacientes en
tratamiento con un medicamento llamado rifampicina que se utiliza para tratar la
tuberculosis.

No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y
alcohol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Ebastel Forte Flas puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel,
por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del
tratamiento.

Toma de Ebastel Forte Flas con alimentos y bebidas
El liofilizado oral se puede tomar con o sin alimentos. No es necesario ingerir agua u otro
líquido.

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Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.


Embarazo
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un
médico antes de tomar Ebastel Forte. Este decidirá la conveniencia o no de iniciar el
tratamiento.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante
la lactancia

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad
para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, dado
que entre los efectos adversos figura la somnolencia y el mareo, observe su respuesta a la
medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

Ebastel Forte Flas contiene aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo que es una fuente de fenilalanina.


3. Cómo tomar Ebastel Forte Flas

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastel Forte Flas indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastel Forte Flas.

Posología

Uso en adultos y niños mayores de 12 años: La dosis normal recomendada es de 10 mg de
ebastina una vez al día, aunque algunas personas pueden requerir una dosis de 20 mg una vez
al día.

Uso en pacientes con enfermedad grave del hígado: No se debe superar la dosis de 10 mg
de ebastina al día. En este caso se recomienda utilizar la presentación de 10 mg (Ebastel Flas
10 mg Liofilizados orales).


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Forma de administración
Este medicamento es para administración por vía oral.

1. No saque el liofilizado oral del envase hasta que vaya a tomarlo.
2. No extraiga la dosis del liofilizado oral presionando sobre éste. Inmediatamente antes de
la toma, con las manos secas, abra el envase blíster levantando con cuidado la lámina de
un alveolo por el punto donde está despegada (Figura 1).
3. Estire la lengüeta para despegarla (Figura 2).
4. Presione cuidadosamente el liofilizado hacia arriba (sin tocarlo) (Figura 3).
5. Extraiga el liofilizado con cuidado (Figura 4).
6. Debe tomarse la dosis inmediatamente después de abrir el blister. Coloque el liofilizado
oral sobre la lengua, donde se disolverá rápidamente y tráguelo con la saliva. No tome
agua u otro líquido.
Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4

Si estima que la acción de Ebastel Forte Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Ebastel Forte Flas del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o acuda al hospital más cercano. Lleve los
liofilizados orales que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal
sanitario pueda identificar más fácilmente el medicamento que ha tomado.

El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la
administración de la medicación adecuada.

Si olvidó tomar Ebastel Forte Flas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando
se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la
siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le
corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ebastel Forte Flas puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

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En los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización se han observado los
siguientes efectos adversos:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Somnolencia
- Sequedad de boca

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Nerviosismo, insomnio
- Mareo, disminución de la sensación del tacto o la sensibilidad, dolor de cabeza
- Palpitaciones, taquicardia
- Vómitos, dolor abdominal, náuseas, problemas digestivos
- Pruebas de función hepática anómalas
- Urticaria, erupción cutánea, dermatitis
- Trastornos menstruales
- Edema, fatiga

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Ebastel Forte Flas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ebastel Forte Flas
- El principio activo es ebastina. Cada liofilizado oral contiene 20 mg de ebastina.
- Los demás componentes (excipientes) son gelatina (E-441), manitol (E-421), aspartamo
(E-951) y aroma de menta.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastel Forte Flas se presenta en forma de liofilizado oral. El liofilizado es redondo y de color
blanco. Cada envase contiene 20 liofilizados orales.

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Otras presentaciones
Ebastel Flas 10 mg Liofilizados orales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Mod. P.02.2F1 (02/10/12)


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Prospecto: información para el paciente
Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ebastel Forte Flas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastel Forte Flas
3. Cómo tomar Ebastel Forte Flas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastel Forte Flas
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ebastel Forte Flas y para qué se utiliza

Ebastel Forte Flas pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos
(antialérgicos).

Ebastel Forte Flas está indicado en el tratamiento de los síntomas de procesos alérgicos tales
como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo
nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastel Forte Flas

No tome Ebastel Forte Flas
• si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastel Forte Flas

Este medicamento debe usarse con precaución:
• si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT).
• si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
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• si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar Ebastel Forte Flas”).
• si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para tratar infecciones
producidas por hongos llamados antifúngicos azólicos o con medicamentos utilizados para
tratar ciertas infecciones llamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Toma de Ebastel
Forte Flas con otros medicamentos”).
• si está en tratamiento con rifampicina, un tipo de medicamento utilizado para tratar la
tuberculosis.

No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que
ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

Niños
Ebastel Forte Flas no debe ser administrado a niños menores de 12 años.

Toma de Ebastel Forte Flas con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente, o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con Ebastel Forte Flas;
en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de
ellos:
• Ebastel Forte Flas puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan para
tratar la alergia (antihistamínicos).
• Ebastel Forte Flas se debe usar con precaución en pacientes en tratamiento con
medicamentos llamados ketoconazol e itraconazol utilizados para tratar infecciones
producidas por hongos, o con un antibiótico utilizado para tratar ciertas infecciones
llamado eritromicina (ya que pueden producir una alteración en su electrocardiograma).
• El efecto antihistamínico de Ebastel Forte Flas puede verse disminuido en pacientes en
tratamiento con un medicamento llamado rifampicina que se utiliza para tratar la
tuberculosis.

No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y
alcohol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Ebastel Forte Flas puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel,
por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del
tratamiento.

Toma de Ebastel Forte Flas con alimentos y bebidas
El liofilizado oral se puede tomar con o sin alimentos. No es necesario ingerir agua u otro
líquido.

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Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un
médico antes de tomar Ebastel Forte. Este decidirá la conveniencia o no de iniciar el
tratamiento.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante
la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad
para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, dado
que entre los efectos adversos figura la somnolencia y el mareo, observe su respuesta a la
medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

Ebastel Forte Flas contiene aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo que es una fuente de fenilalanina.


3. Cómo tomar Ebastel Forte Flas

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastel Forte Flas indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastel Forte Flas.

Posología

Uso en adultos y niños mayores de 12 años: La dosis normal recomendada es de 10 mg de
ebastina una vez al día, aunque algunas personas pueden requerir una dosis de 20 mg una vez
al día.

Uso en pacientes con enfermedad grave del hígado: No se debe superar la dosis de 10 mg
de ebastina al día. En este caso se recomienda utilizar la presentación de 10 mg (Ebastel Flas
10 mg Liofilizados orales).


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Forma de administración
Este medicamento es para administración por vía oral.

1. No saque el liofilizado oral del envase hasta que vaya a tomarlo.
2. No extraiga la dosis del liofilizado oral presionando sobre éste. Inmediatamente antes de
la toma, con las manos secas, abra el envase blíster levantando con cuidado la lámina de
un alveolo por el punto donde está despegada (Figura 1).
3. Estire la lengüeta para despegarla (Figura 2).
4. Presione cuidadosamente el liofilizado hacia arriba (sin tocarlo) (Figura 3).
5. Extraiga el liofilizado con cuidado (Figura 4).
6. Debe tomarse la dosis inmediatamente después de abrir el blister. Coloque el liofilizado
oral sobre la lengua, donde se disolverá rápidamente y tráguelo con la saliva. No tome
agua u otro líquido.
Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4

Si estima que la acción de Ebastel Forte Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Ebastel Forte Flas del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o acuda al hospital más cercano. Lleve los
liofilizados orales que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal
sanitario pueda identificar más fácilmente el medicamento que ha tomado.

El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la
administración de la medicación adecuada.

Si olvidó tomar Ebastel Forte Flas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando
se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la
siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le
corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ebastel Forte Flas puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

12/13
En los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización se han observado los
siguientes efectos adversos:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Somnolencia
- Sequedad de boca

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Nerviosismo, insomnio
- Mareo, disminución de la sensación del tacto o la sensibilidad, dolor de cabeza
- Palpitaciones, taquicardia
- Vómitos, dolor abdominal, náuseas, problemas digestivos
- Pruebas de función hepática anómalas
- Urticaria, erupción cutánea, dermatitis
- Trastornos menstruales
- Edema, fatiga

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Ebastel Forte Flas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ebastel Forte Flas
- El principio activo es ebastina. Cada liofilizado oral contiene 20 mg de ebastina.
- Los demás componentes (excipientes) son gelatina (E-441), manitol (E-421), aspartamo
(E-951) y aroma de menta.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastel Forte Flas se presenta en forma de liofilizado oral. El liofilizado es redondo y de color
blanco. Cada envase contiene 20 liofilizados orales.

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Otras presentaciones
Ebastel Flas 10 mg Liofilizados orales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
CATALENT UK SWINDON ZYDIS LTD.

Frankland Road. Blagrove, Swindon (Wiltshire) - SN5 8RU - Reino Unido



o



INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.

Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca (Barcelona)) - 08740 - España



Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Mod. P.02.2F2(02/10/12)

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