Prospecto e instrucciones de EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos EBASTINA.

1. ¿Qué es EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 67664
Descripción clinica: Ebastina 20 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: EBASTINA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-10-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-03-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-03-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-03-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67664/67664_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67664/67664_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010514/2011017761/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar estetomar el medicamento,
porqué contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza

Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Ebastina TARBIS está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis
alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de
nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS

No tome Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos:
- si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina
TARBIS 20 mg comprimidos.

Tenga especial cuidado con Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos:
- si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer
efecto.
- Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se
aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
- Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
- En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En
pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina,
por lo que se recomienda el uso de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010514/2011017761/PH_PR_000_000.pdf

Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento
para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico
antes de tomar ebastina.

Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para
conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su
respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales.
Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.


3. Cómo tomar EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. En estos casos es
conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos. No
suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.

La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (20 mg) una vez al
día, independientemente de la toma de alimentos.

Los comprimidos de Ebastina TARBIS son para administración por vía oral. Los comprimidos deben
tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.

Si estima que la acción de Ebastina TARBIS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Si toma más Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010514/2011017761/PH_PR_000_000.pdf
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin
tratamiento específico.

Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 100 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia,
sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): dolor abdominal, molestias
en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilizar Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia o cualquier otro sistema de
recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
- El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
- Los demás componentes (excipientes) son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina,
croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol
400.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película
para administración oral. Cada envase contiene 20 comprimidos de 20 mg.

Otras presentaciones
Ebastina TARBIS 10 mg comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 (Barcelona) - España

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010514/2011017761/PH_PR_000_000.pdf
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

La última revisión de este prospecto fue en Agosto de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/