Prospecto e instrucciones de EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos EFAVIRENZ.

1. ¿Qué es EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos

Nº Registro: 77176
Descripción clinica: Efavirenz 600 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: EFAVIRENZ
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 28-11-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-10-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77176/77176_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77176/77176_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos

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PROSPECTO
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Efavirenz MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Efavirenz MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz MYLAN
3. Cómo tomar Efavirenz MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Efavirenz MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES EFAVIRENZ MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Efavirenz MYLAN forma parte de una clase de medicamentos antirretrovirales denominados
inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI). Se trata de un medicamento
antirretroviral que actúa contra la infección producida por el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH) reduciendo la cantidad del virus en la sangre.

Su médico le ha recetado Efavirenz MYLAN porque padece una infección por VIH. Efavirenz
MYLAN tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad
del virus en la sangre.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFAVIRENZ MYLAN

No tome Efavirenz MYLAN

? Si es alérgico (hipersensible) a efavirenz o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6). Contacte con su médico o
farmacéutico para cualquier consulta que necesite al respecto.
? Si padece enfermedad hepática grave.
? Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
? Astemizol o terfenadina (utilizado para tratar síntomas alérgicos)
? Bepridil (utilizado para tratar la enfermedad cardíaca).
? Cisaprida (utilizado para tratar el ardor de estómago).
? Alcaloides ergóticos (por ejemplo ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y
metilergonovina) (utilizados para tratar la migraña y las cefaleas en racimo).
? Midazolam o triazolam (utilizados para ayudar a dormir).
? Pimozida (utilizado para tratar ciertas enfermedades mentales).
? Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la
depresión y la ansiedad).
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Si está tomando alguno de estos medicamentos, informe inmediatamente a su médico.
Tomar estos medicamentos junto con Efavirenz MYLAN podría causar reacciones adversas
graves y/o potencialmente mortales o impedir que Efavirenz MYLAN actúe adecuadamente.

Tenga especial cuidado con Efavirenz MYLAN

? Efavirenz MYLAN debe tomarse con otros medicamentos que actúen contra el VIH.
Si se le receta Efavirenz MYLAN es porque el tratamiento actual no ha evitado la
multiplicación del virus, deberá recibir al mismo tiempo otro medicamento que no
haya tomado hasta ahora.
? Usted todavía puede contagiar el VIH mientras esté tomando este medicamento; por
tanto, es importante tomar precauciones para evitar infectar a otras personas por
contacto sexual o transfusiones sanguíneas. Este medicamento no es una cura para
la infección por VIH y usted puede continuar desarrollando infecciones u otras
enfermedades asociadas a la infección por VIH.
? Usted debe permanecer bajo la vigilancia de su médico mientras esté tomando
Efavirenz MYLAN.

Informe a su médico:

? Si tiene un historial de enfermedad mental (como depresión) o de abuso de alcohol o
drogas. Informe inmediatamente a su médico si se siente deprimido o tiene
pensamientos suicidas o extraños (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
? Si tiene un historial de convulsiones (ataques o convulsiones) o si está siendo tratado
con anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Si está
tomando alguno de estos medicamentos, es posible que su médico tenga que
comprobar el nivel de anticonvulsivante en su sangre para asegurarse de que no
esté afectado mientras toma Efavirenz MYLAN. Su médico podrá recetarle un
anticonvulsivante diferente.
? Si tiene un historial de enfermedad hepática, como hepatitis crónica activa. Los
pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con una combinación de
medicamentos antirretrovirales presentan un mayor riesgo de padecer efectos
adversos hepáticos graves y potencialmente mortales. Su médico puede realizar 
análisis de sangre para controlar el funcionamiento de su hígado o puede cambiarle
a otro medicamento. Si usted tiene enfermedad hepática grave, no tome Efavirenz
MYLAN (ver sección 2, No tome Efavirenz MYLAN).

Una vez haya comenzado a tomar Efavirenz MYLAN tenga cuidado con:

? Signos de mareos, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad para concentrarse,
o sueños anormales. Estos efectos adversos pueden comenzar el primer o segundo
día de tratamiento y generalmente desaparecen tras las primeras 2 a 4 semanas.
? Cualquier signo de erupción cutánea. Si observa cualquier signo de erupción grave
con aparición de ampollas o fiebre, deje de tomar Efavirenz e informe a su médico
inmediatamente. Si tuvo erupción mientras tomaba cualquier otro INNTI, es posible
que tenga un mayor riesgo de desarrollar erupción al tomar Efavirenz MYLAN.
? Cualquier signo de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección por
VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer
signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el
tratamiento antirretroviral. Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría en la
respuesta inmune del organismo, que le permite combatir infecciones que estaban
presentes sin ningún síntoma aparente. Si detecta cualquier síntoma de infección,
por favor informe a su médico inmediatamente. Página 4 de 10
? Cambios en la grasa corporal. Puede producirse redistribución, acumulación o
pérdida de grasa corporal en los pacientes que estén recibiendo un tratamiento
antirretroviral combinado. Consulte a su médico si observa cambios en su grasa
corporal.
? Problemas óseos. Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral
combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis
(muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de suministro de sangre al hueso).
Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se
encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de
corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de
masa corporal elevado. Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las
articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y
dificultad de movimiento. Si observa alguno de estos síntomas, por favor informe a su
médico.

Uso en niños

Efavirenz MYLAN no es adecuado para niños que pesen menos de 40 kg. Otras
formulaciones de efavirenz están comercializadas para estos pacientes. Consulte en el
prospecto adjunto las formulaciones aptas para su administración a la población pediátrica
(de 3 a 17 años).

Uso de otros medicamentos
No debe tomar Efavirenz MYLAN con ciertos medicamentos. Estos se enumeran bajo el
título No tome Efavirenz MYLAN al comienzo de la Sección 2. Incluye algunos
medicamentos frecuentes y una planta medicinal, (Hierba de San Juan) que pueden causar
interacciones graves.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y las plantas medicinales.

Efavirenz MYLAN puede interaccionar con otros medicamentos. Como resultado, la cantidad
de efavirenz o de otros medicamentos en su sangre se puede ver afectada. Esto puede
impedir que los medicamentos actúen adecuadamente, o hacer que alguno de sus efectos
adversos empeore. En algunos casos es posible que su médico tenga que ajustarle la dosis
o medir sus niveles en sangre. Es importante que informe a su médico si está tomando
alguno de los siguientes medicamentos:

? Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH:
? Inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir,
atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir. Su
médico puede considerar darle un medicamento alternativo o cambiar la dosis
de los inhibidores de la proteasa.
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? Un medicamento que contiene una combinación de efavirenz, emtricitabina y
tenofovir actualmente conocido como Atripla. Efavirenz MYLAN no debe
tomarse con Atripla porque contiene efavirenz, el principio activo de Efavirenz
MYLAN.

? Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, como la tuberculosis y
el complejo Mycobacterium avium relacionadas con SIDA: claritromicina, rifabutina y
rifampicina. Su médico puede considerar un cambio de dosis o darle un antibiótico
alternativo. Además, su médico puede recetarle una dosis más alta de Efavirenz
MYLAN.

? Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos): Página 5 de 10
? Voriconazol. Efavirenz MYLAN puede disminuir la cantidad de voriconazol en
su sangre, y voriconazol puede aumentar la cantidad de Efavirenz MYLAN en
su sangre. Si usted toma estos dos medicamentos juntos, se debe aumentar
la dosis de voriconazol y reducir la de efavirenz. Debe consultar primero a su
médico.
? Itraconazol. Efavirenz MYLAN puede reducir la cantidad de itraconazol en su
sangre.
? Posaconazol. Efavirenz MYLAN puede reducir la cantidad de posaconazol en
su sangre.

? Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes):
carbamazepina, fenitoína y fenobarbital. Efavirenz MYLAN puede reducir o aumentar
la cantidad del anticonvulsivante en su sangre. Carbamazepina puede hacer que sea
menos probable que Efavirenz MYLAN actúe. Su médico puede considerar la
posibilidad de darle otro anticonvulsivo.

? Medicamentos utilizados para disminuir la grasa en sangre (también llamados
estatinas): atorvastatina, pravastatina y simvastatina. Efavirenz MYLAN puede
reducir la cantidad de estatinas en su sangre. Su médico comprobará sus niveles de
colesterol y considerará cambiar la dosis de su estatina en caso necesario.

? Metadona (un medicamento utilizado para tratar la adicción a los opiáceos): puede
que su médico deba cambiar su dosis de metadona.

? Sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión): puede que su médico
deba cambiar su dosis de sertralina.

? Diltiazem o medicamentos similares (llamados bloqueantes de los canales de calcio):
cuando comience el tratamiento con Efavirenz MYLAN, es posible que su médico
deba ajustar su dosis del bloqueante de los canales de calcio.

? Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos
utilizados para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos): cuando empiece a
tomar Efavirenz MYLAN o deje de hacerlo, su médico monitorizará cuidadosamente
sus niveles plasmáticos de inmunosupresores y puede que deba ajustar su dosis

? Anticonceptivos hormonales, como píldoras anticonceptivas, anticonceptivos
inyectables (por ejemplo, Depo-Provera) o implantes anticonceptivos (por ejemplo,
Implanon): también deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver
Embarazo y lactancia). Efavirenz MYLAN puede hacer que sea menos probable
que los anticonceptivos hormonales actúen adecuadamente. Se han producido
embarazos en mujeres que tomaban Efavirenz MYLAN mientras utilizaban un
implante anticonceptivo, aunque no se ha determinado que el tratamiento con
Efavirenz MYLAN causase el fallo anticonceptivo.

? Warfarina (un medicamento utilizado para reducir los coágulos de la sangre): puede
que su médico deba cambiar su dosis de warfarina.

Toma de Efavirenz MYLAN con alimentos y bebidas
Tomar Efavirenz MYLAN con el estómago vacío puede reducir los efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Efavirenz MYLAN
ni en las12 semanas posteriores al tratamiento.
Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo para asegurarse de que no
está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Efavirenz MYLAN. Página 6 de 10

Si pudiera quedarse embarazada mientras recibe Efavirenz MYLAN, debe utilizar siempre
un anticonceptivo de barrera fiable (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos
anticonceptivos, como los orales (la píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por
ejemplo, implantes o inyecciones). Efavirenz puede permanecer en su sangre durante algún
tiempo una vez finalizado el tratamiento. Por lo tanto, debe continuar utilizando métodos
anticonceptivos aproximadamente 12 semanas después de haber dejado de tomar Efavirenz
MYLAN.

Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia, cree
que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada. Si está embarazada, solo
deberá tomar Efavirenz MYLAN en caso de que tanto usted como su médico decidan que es
claramente necesario. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar
cualquier medicamento.

Se han observado malformaciones graves en fetos de animales y en bebés cuyas madres
fueron tratadas con efavirenz durante el embarazo. Si ha tomado Efavirenz MYLAN durante
su embarazo, su médico podrá pedir análisis de sangre periódicamente, así como otras
pruebas diagnósticas para monitorizar el desarrollo de su hijo.

No debe dar el pecho a su hijo si está tomando Efavirenz MYLAN.

Conducción y uso de máquinas

Efavirenz MYLAN puede causar mareos, trastornos de la concentración y/o somnolencia. Si
nota estos síntomas, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Efavirenz MYLAN

Cada comprimido de Efavirenz MYLAN contiene 128 mg de lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.

3. CÓMO TOMAR EFAVIRENZ MYLAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Efavirenz MYLAN indicadas por su
médico. Se recomienda que los comprimidos se ingieran enteros con agua. En caso de
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le dará las instrucciones
necesarias para tomar la dosis adecuada.
? Efavirenz MYLAN es para uso oral. Se recomienda tomar Efavirenz MYLAN con el
estómago vacío, a ser posible antes de acostarse. Esto puede hacer que algunos
efectos adversos (por ejemplo mareos y somnolencia) sean menos molestos. El
estómago vacío se define generalmente como una hora antes o dos horas después
de una comida.
? La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día. Sin embargo, si se administra
junto con rifampicina es posible utilizar otras formulaciones de efavirenz para
administrar una dosis total de 800 mg.
? Es posible que sea necesario incrementar o reducir la dosis de Efavirenz MYLAN si
también está tomando ciertos medicamentos (ver Toma de Efavirenz MYLAN con
otros medicamentos).
? Efavirenz MYLAN se debe tomar todos los días.
? Efavirenz MYLAN no debe utilizarse nunca como único medicamento para el
tratamiento del VIH. Siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos
antirretroviral. Página 7 de 10
Uso en niños

La dosis recomendada en niños que pesen 40 kg o más es de 600 mg una vez al día.

Otras formulaciones de efavirenz están disponibles para pacientes que necesitan algún
ajuste de la dosis. Consulte en el prospecto adjunto las formulaciones aptas para
administración en la población pediátrica (de 3 a 17 años).

Si toma más Efavirenz MYLAN del que debe:

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico
o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20) indicando
el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda al servicio de urgencias del hospital más
cercano.

Si olvidó tomar Efavirenz MYLAN:

Procure no saltarse ninguna dosis. Si lo hace, tome la siguiente dosis lo antes posible, pero
no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si necesita ayuda para
programar mejor las horas a las que tomar el medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico

Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz MYLAN:

Cuando empiece a acabarse su envase de Efavirenz MYLAN, solicite más a su médico o
farmacéutico. Esto es sumamente importante porque la cantidad de virus podría comenzar a
aumentar si deja de tomar el medicamento, aunque solo sea por un breve periodo de
tiempo. Si así ocurriera, puede que el virus se vuelva más difícil de tratar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Efavirenz MYLAN puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Cuando se está tratando la infección por VIH, no siempre es posible determinar qué efectos
adversos han sido producidos por Efavirenz MYLAN, por los demás medicamentos que está
tomando al mismo tiempo o por la infección por el VIH.

Los efectos adversos más relevantes comunicados de la utilización de Efavirenz MYLAN
junto con otros medicamentos antirretrovirales son erupción cutánea y síntomas del sistema
nervioso.

Si presenta una erupción cutánea debe consultar a su médico, ya que algunas erupciones
pueden ser graves; no obstante, en la mayoría de los casos la erupción cutánea desaparece
sin necesidad de cambiar el tratamiento con Efavirenz MYLAN. Los casos de erupción
fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con Efavirenz MYLAN.

Los síntomas del sistema nervioso tienden a ocurrir al inicio del tratamiento, pero
generalmente disminuyen en las primeras semanas. En un estudio, los síntomas del sistema
nerviosos se produjeron frecuentemente durante las primeras 1-3 horas después de tomar
una dosis. Si estos síntomas le afectan, puede que su médico le sugiera que tome Efavirenz
MYLAN a la hora de acostarse y con el estómago vacío. Algunos pacientes presentan
síntomas más graves que pueden afectar al humor o la capacidad para pensar con claridad.
De hecho, algunos pacientes se han suicidado. Estos problemas suelen ocurrir más a
menudo en los pacientes que tienen historial de enfermedad mental. Informe Página 8 de 10
inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas o cualquier efecto adverso mientras
está tomando Efavirenz MYLAN.

La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define conforme a la
siguiente convención:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes
? Erupción cutánea.

Efectos adversos frecuentes
? Sueños anómalos, dificultad para concentrarse, mareos, dolores de cabeza,
dificultad para dormir y somnolencia.
? Problemas de coordinación o equilibrio.
? Dolor de estómago, diarrea, náuseas y vómitos.
? Picor.
? Fatiga.
? Sensación de preocupación, sensación de depresión.

Efectos adversos poco frecuentes
? Nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones y pensamientos anormales.
? Visión borrosa.
? Sensación de movimiento o inclinación (vértigo).
? Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas.
? Reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas
graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson).
? Piel y ojos amarillentos o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del
hígado.
? Aumento de las mamas en los hombres.
? Comportamiento colérico, afectación del estado de ánimo, ver y oír cosas que
realmente no existen (alucinaciones), manía, (condición mental caracterizada por
episodios de sobre actividad, euforia o irritabilidad), paranoia y pensamientos de
suicidio.
? Zumbidos, silbidos u otro ruido continúo en los oídos.
? Temblor.
? Rubor.

Efectos adversos raros
? Erupción con picor causada por una reacción a la luz solar.
? Fallo hepático, que en algunos casos puede provocar la muerte o requerir un
trasplante hepático.
? En la mayoría de los casos se produjo en pacientes que ya habían tenido una
enfermedad hepática, pero existen algunas notificaciones de casos en pacientes sin
enfermedad hepática existente.

El tratamiento antirretroviral combinado puede cambiar la forma de su cuerpo debido a
cambios en la distribución de la grasa corporal. Es posible que pierda grasa de las piernas,
los brazos y la cara, y aumente la grasa en el abdomen (barriga) y en otros órganos
internos, que aumente el tamaño de las mamas o que aparezcan bultos de grasa en la parte posterior d
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Responsable de la fabricación:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Ó

Generics [UK] Ltd.
Station Close,Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL,
Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica: Efavirenz Mylan 600 mg Filmomhulde Tabletten
España: Efavirenz Mylan 600 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Efavirenz Mylan 600 mg Comprimé Pelliculé
Irlanda: Efavirenz Mylan 600 mg Film-coated Tablets
Italia: Efavirenz Mylan
Países Bajos: Efavirenz Mylan 600 mg Filmomhulde Tabletten
Polonia: Efavirenz Mylan
Portugal: Efavirenz Mylan 600 mg Film-coated Tablets
Reino Unido: Efavirenz 600 mg Film-coated Tablets


Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/