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Prospecto e instrucciones de EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml, compuesto por los principios activos PARAFINA LIQUIDA.

  1. ¿Qué es EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml?
  2. ¿Para qué sirve EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml?
  3. ¿Cómo se toma EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml?

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Ficha técnica de EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml


Nº Registro: 16677
Descripción clinica: Parafina líquida 2,39 g/5 ml solución/suspensión oral 230 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2,39 g/5 ml
Forma farmacéutica: EMULSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 230 ml
Principios activos: PARAFINA LIQUIDA
Excipientes: ACIDO BENZOICO, GLICEROL, GOMA ARABIGA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1934
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1934
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/16677/16677_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de EMULIQUEN SIMPLE , 1 frasco de 230 ml


PROSPECTO


EMULIQUEN SIMPLE

Parafina líquida

COMPOSICION por 5 ml:

Principio activo:
- Parafina líquida................ 2,391 g
Excipientes: extracto de liquen, glicerol, goma arábiga, vainillina, ácido benzoico, agua
purificada.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS
La parafina, por su acción lubricante sobre la mucosa digestiva evita la desecación y
endurecimiento de las heces facilitando su evacuación.

INDICACIONES:
Tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional.

POSOLOGIA

Dosis media orientativa:

Adultos: 1 cucharada sopera (15 ml) por la noche (antes de acostarse) y, si fuera necesario, otra
por la mañana, 2 horas antes o después del desayuno.

Niños de 6 a 12 años: una cucharadita de café (5 ml) por la noche (antes de acostarse) y si fuera
necesario otra por la mañana 2 horas antes o después del desayuno.

Ancianos y niños menores de 6 años, consultar al médico.
A medida que vayan normalizándose las evacuaciones, disminuya lentamente las dosis diarias. Luego
espaciarlas cada dos o tres días, hasta haber recuperado su normal evacuación.

MODO DE EMPLEO

Antes de abrir, agitar bien el envase, para homogeneizar el contenido. Es normal observar una
ligera separación de la fase hidrófila en el fondo, lo cual se debe al carácter específico de la
emulsión. La dosis debe diluirse con buena agitación en medio vaso o un vaso entero de agua.
No tomarlo en posición acostada. Se debe ingerir gran cantidad de líquidos (de 6 a 8 vasos) a lo
largo del día. El efecto completo se consigue a partir del tercer día después de iniciar el
tratamiento


CONTRAINDICACIONES
- Niños menores de 6 años.
- Apendicitis o dolor abdominal no diagnosticado.
- Obstrucción o hemorragia intestinal.
- Alergia a alguno de sus componentes.
INCOMPATIBILIDADES
Con vitaminas liposolubles (vitaminas A, D, E, K), anticoagulantes orales, glucósidos digitálicos,
anticonceptivos orales u otros medicamentos, por lo que si está tomando alguna otra
medicación, consulte a su médico o farmacéutico.

EFECTOS SECUNDARIOS
Dosis excesivas con uso prolongado pueden dar lugar a escurrimiento anal de aceite, diarrea.
Irritación zona anal.

PRECAUCIONES
No debe tomarse en las dos horas anteriores o posteriores a las comidas, ya que puede dificultar
la digestión de los alimentos y la absorción de nutrientes y vitaminas.
No utilizar durante más de seis días sin consultar al médico.
No tomar este medicamento en posición acostada.
Los pacientes encamados o con dificultad para tragar no deben usar este medicamento sin
consultar al médico.

ADVERTENCIAS


IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este
medicamento.

Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Por contener ácido benzoico
como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el
riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

INTOXICACIÓN
Dosis excesiva provocaría escurrimiento anal, diarrea, pérdida de electrólitos. En caso de sobredosis o
ingestión accidental acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica en el
teléfono 91 5620420, indicando el producto y la cantidad ingerida.

PRESENTACIÓN
Emulsión oral 230 ml.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

SIN RECETA MEDICA


LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12. 08191 Rubí (BARCELONA).

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