Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ESCITALOPRAM OXALATO.

1. ¿Qué es ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 71420
Descripción clinica: Escitalopram 10 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ESCITALOPRAM OXALATO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 22-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-09-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-09-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-09-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71420/71420_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71420/71420_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Escitalopram pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
escitalopram oxalato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Escitalopram Pensa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Escitalopram Pensa.
3. Cómo tomar Escitalopram Pensa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Escitalopram Pensa.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES ESCITALOPRAM PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Escitalopram Pensa contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin
agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-
compulsivo).

Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en
el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se
consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.


2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM PENSA

No tome Escitalopram Pensa:
- Si es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de
Escitalopram Pensa.
- Si toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida
(utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico).
-Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna
vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve
para evaluar como funciona el corazón). -Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo cardíaco o que pueden afectar al ritmo
cardíaco (ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”).


Tenga especial cuidado con Escitalopram Pensa:
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico
puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:

• Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Pensa debe interrumpirse si se producen
convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (véase también el
apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite ajustarle la
dosis.
• Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Pensa puede alterar el control glucémico.
Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.
• Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.
• Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.
• Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
• Si padece una enfermedad coronaria.
• Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto
cardíaco.
• Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que
su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos
intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).
• Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o
mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna
alteración del ritmo del corazón.


Por favor, tenga en cuenta:
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se
caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad
física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.

Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante
las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos
síntomas.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones
tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos
por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer
efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el
tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
• Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio. • Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades
psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico
o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que está deprimido o que
tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento.


Población pediátrica y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram Pensa no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de la población pediátrica y
adolescentes menores de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años
existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad
(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta
clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Escitalopram Pensa a pacientes
menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le
corresponda ha prescrito Escitalopram Pensa a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta
decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas
descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18
años están tomando Escitalopram Pensa. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad
se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de
Escitalopram Pensa en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina,
iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha
tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar
Escitalopram Pensa. Después de terminar con Escitalopram Pensa deben transcurrir 7 días
antes de tomar alguno de estos medicamentos.
- “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada
en el tratamiento de la depresión).
- “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos
secundarios.
- El antibiótico linezolida.
- Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
- Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).
- Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y
tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
- Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago),
fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente
cerebrovascular). Éstos pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de
Escitalopram Pensa. - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - planta medicinal utilizada para la depresión.
- Ácido acetilsalicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados
para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados
anticoagulantes).
- Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de
trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el
tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram
Pensa, para comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
- Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento
de la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible
riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.
- Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis),
debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones, y antidepresivos.
- Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares),
clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol
(antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram Pensa necesite ser ajustada.

No tome Escitalopram Pensa:
Si está tomando medicamentos para alguna enfermedad relacionada con el ritmo cardíaco o si está
tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos
clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozide, haloperidol), antidepresivos
tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV,
pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos
(astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.

Toma de Escitalopram Pensa con los alimentos y bebidas:
Escitalopram Pensa puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 “Cómo tomar
Escitalopram Pensa”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram Pensa y
alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Pensa interaccione con alcohol.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Informe a su médico si está embarazada o prevé estarlo. No tome Escitalopram Pensa si está
embarazada a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

Si toma Escitalopram Pensa durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden
observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada,
ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en
sangre, rigidez o debilidad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo,
lloro constante, somnolencia y dificultad para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de
estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.

Si Escitalopram Pensa se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Escitalopram Pensa. Cuando
se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los
medicamentos como Escitalopram Pensa podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los
bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante
las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte
inmediatamente con su matrona y/o médico.

Citalopram, un medicamento como escitalopram, en estudios con animales han demostrado que
reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre
la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.

Lactancia:
No tome Escitalopram Pensa si está en período de lactancia a menos que usted y su médico hayan
analizado los riesgos y beneficios implicados.


Conducción y uso de máquinas:
Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca cómo le puede afectar
Escitalopram Pensa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Escitalopram Pensa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM PENSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram Pensa indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos

Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg tomados como dosis única
al día.
Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de angustia
La dosis inicial de Escitalopram Pensa es de 5 mg como dosis única al día durante la primera
semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente
hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg tomados como dosis única
al día.
Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al
día, dependiendo de cómo responde al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg tomados como dosis única
al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg tomados como dosis única
al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.


Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

Se recomienda empezar con una dosis de escitalopram de 5 mg al día. Si lo estima necesario, su
médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 10 mg diarios.


Población pediátrica y adolescentes (menores de 18 años)

Escitalopram Pensa no debería normalmente administrarse a la población pediátrica y adolescentes.
Para información adicional por favor véase el apartado 2. (“Antes de tomar Escitalopram Pensa”)

Forma de administración:
Puede tomar Escitalopram Pensa con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los
mastique, ya que su sabor es amargo.

Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficie plana
con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando con los dos dedos
índices hacia abajo, por cada extremo del comprimido.


Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram
Pensa incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.

No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.

Siga tomando Escitalopram Pensa el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el
tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento
continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.

Si toma más Escitalopram Pensa del que debiera:
Si toma más dosis Escitalopram Pensa que las recetadas, contacte inmediatamente con su médico,
vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte al Servicio de Información
Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20). Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de
intoxicación.
Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión,
coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y
cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase de Escitalopram Pensa si acude al
médico o al hospital.

Si olvidó tomar Escitalopram Pensa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar una dosis, y lo
recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre.
Si se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Pensa: No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Pensa hasta que su médico se lo diga. Cuando haya
terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram Pensa
sea reducida gradualmente durante varias semanas.

Cuando deja de tomar Escitalopram Pensa, especialmente si es de forma brusca, puede sentir
síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram Pensa se
suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Pensa se ha utilizado durante largo tiempo, en
elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas
encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo,
en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si tiene síntomas graves
de retirada cuando deja de tomar Escitalopram Pensa, por favor, contacte con su médico. Él, o ella,
puede pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.

Los síntomas de retirada incluyen:
Sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y
(con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños
demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de
cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de
inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación,
sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida
o palpitaciones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Escitalopram Pensa puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas
de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su
enfermedad y por tanto mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Visite a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
- Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.

Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
- Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de
deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida.
- Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de
músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome
serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.

Si usted experimenta algunos de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o acuda al
hospital de inmediato:
- Dificultades para orinar.
- Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Tenga especial cuidado con
Escitalopram Pensa”. - Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función
hepática /hepatitis.
- Latidos de corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser
síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.
Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuente (al menos 1 persona por cada 10):
- Sentirse mareado (náuseas).

Frecuente (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10):
- Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).
- Disminución o incremento del apetito.
- Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido,
mareos, bostezos, temblores, picores en la piel.
- Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
- Aumento de la sudoración.
- Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).
- Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de
la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el
orgasmo).
- Fatiga, fiebre.
- Aumento de peso.

Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
- Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).
- Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión.
- Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
- Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).
- Pérdida de pelo.
- Sangrado vaginal.
- Disminución de peso.
- Ritmo cardíaco rápido.
- Hinchazón de brazos y piernas.
- Hemorragia nasal.

Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
- Agresión, despersonalización, alucinaciones.
- Ritmo cardíaco bajo.


Algunos pacientes han experimentado (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos
disponibles):
- Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también
el apartado “Tenga especial cuidado con Escitalopram Pensa”.
- Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y
malestar con debilidad muscular o confusión).
- Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).
- Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). - Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
- Erecciones dolorosas (priapismo).
- Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos
niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
- Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema).
- Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH).
- Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia.
- Manía.
- Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado
mediante electrocardiograma).

Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al
escitalopram (el principio activo de Escitalopram Pensa). Estos son:
- Inquietud motora (acatisia).
- Anorexia.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM PENSA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Escitalopram Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Escitalopram Pensa:
El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como
oxalato).
Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: sílice anhidra coloidal, lactosa monohidrato, povidona, celulosa
microcristalina, croscarmelosa de sodio, talco y estearato de magnesio.
- Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Escitalopram Pensa se presenta en forma de comprimidos cilíndricos, biconvexos, ranurados,
recubiertos y de color blanco.

Escitalopram Pensa se presenta en envases con 28 ó 56 comprimidos.

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3
46015 Valencia

Responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Este prospecto ha sido revisado en Junio 2013.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/