Prospecto e instrucciones de EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos, compuesto por los principios activos EUCALIPTOL, LAUREL CEREZO AGUA, MENTOL, BENCETONIO CLORURO, PROCAINA HIDROCLORURO, TERPINOL.

1. ¿Qué es EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos

Nº Registro: 40990
Descripción clinica: Producto combinado antiséptico para la garganta oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO PARA CHUPAR
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 25 comprimidos
Principios activos: EUCALIPTOL, LAUREL CEREZO AGUA, MENTOL, BENCETONIO CLORURO, PROCAINA HIDROCLORURO, TERPINOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-05-1965
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/40990/40990_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/40990/40990_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Prospecto e instrucciones de EUPNOL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 25 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Eupnol comprimidos para chupar

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Eupnol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Eupnol
3. Cómo tomar Eupnol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eupnol
6. Información adicional


1. QUÉ ES EUPNOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Eupnol es un medicamento que contiene varios principios activos: bencetonio cloruro, un
antiséptico, procaína, con acción anestésica local, y productos aromatizantes, agua de laurel
cerezo, eucaliptol, mentol y terpineol, que producen sensación de alivio en la congestión y otros
síntomas respiratorios.
Eupnol se utiliza para alivio sintomático local del dolor o irritación de garganta y congestión nasal, leves,
u otros síntomas como tos irritativa, que se producen en caso de faringitis, laringitis, resfriado, etc.

2. ANTES DE TOMAR EUPNOL

No tome Eupnol
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Eupnol
- Niños menores de 3 años (ver apartados Tenga especial cuidado con Eupnol y Cómo tomar
Eupnol).
Tenga especial cuidado con Eupnol
- Si no tolera otros anestésicos locales tipo éster, el ácido paraaminobenzoico (PABA) o sus derivados,
puede ser también intolerante a la procaína.
- Si padece alguna enfermedad del corazón o asma bronquial debe tener precaución antes de usar este
medicamento.
- Si los síntomas persisten después de 2 días de tratamiento, o empeoran o aparecen nuevos como dolor
de cabeza o fiebre, consulte a su médico.
- Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años. Las dosis que contiene no están
recomendadas para niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los surfactantes aniónicos, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia del
bencetonio cloruro, por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de
dientes.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Eupnol

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,228
g de sacarosa por dosis.
Puede producir caries en los dientes.

2. CÓMO TOMAR EUPNOL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver
lentamente en la boca, sin masticarlos ni tragarlos. La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido para chupar, disolviéndolo lentamente en la boca,
cada 3 horas.
No se tomarán más de 6 comprimidos para chupar al día.
Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si observa que el dolor de garganta o la tos persisten más de 2 días, o los síntomas empeoran o
aparecen nuevos como dolor de cabeza o fiebre, debe consultar al médico.

Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años y no está recomendado para
niños menores de 12 años, debido a las dosis que contiene.

Si toma más Eupnol de lo que debiera

Dada su composición y forma farmacéutica es difícil que se produzca una intoxicación.
Los signos de sobredosificación se podrían manifestar como nauseas y vómitos, daño en el esófago y
depresión nerviosa, entre otros síntomas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, Telf. 91 5 62 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Eupnol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Eupnol

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Eupnol puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

En muy raras ocasiones podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EUPNOL

Conservar en el embalaje original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Eupnol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Eupnol comprimidos para chupar:

Cada comprimido para chupar contiene:

- Los principios activos: Bencetonio cloruro 0,32 mg, procaína hidrocloruro 0,52 mg, agua de laurel
cerezo 4,16 mg, eucaliptol 3,9 mg, mentol 1,95 mg y terpineol 2,6 mg.
- Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Eupnol son comprimidos para chupar y se presentan en tubos conteniendo 25 comprimidos para chupar.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ROTTAPHARM SL
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona – España

Responsable de la fabricación:
Alcalá Farma, S.L.
Carretera M-300 Km 29,920 Alcalá de Henares.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Eupnol comprimidos para chupar

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
7. Qué es Eupnol y para qué se utiliza
8. Antes de tomar Eupnol
9. Cómo tomar Eupnol
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Eupnol
12. Información adicional


3. QUÉ ES EUPNOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Eupnol es un medicamento que contiene varios principios activos: bencetonio cloruro, un
antiséptico, procaína, con acción anestésica local, y productos aromatizantes, agua de laurel
cerezo, eucaliptol, mentol y terpineol, que producen sensación de alivio en la congestión y otros
síntomas respiratorios.
Eupnol se utiliza para alivio sintomático local del dolor o irritación de garganta y congestión nasal, leves,
u otros síntomas como tos irritativa, que se producen en caso de faringitis, laringitis, resfriado, etc.

2. ANTES DE TOMAR EUPNOL

No tome Eupnol
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Eupnol
- Niños menores de 3 años (ver apartados Tenga especial cuidado con Eupnol y Cómo tomar
Eupnol).
Tenga especial cuidado con Eupnol
- Si no tolera otros anestésicos locales tipo éster, el ácido paraaminobenzoico (PABA) o sus derivados,
puede ser también intolerante a la procaína.
- Si padece alguna enfermedad del corazón o asma bronquial debe tener precaución antes de usar este
medicamento.
- Si los síntomas persisten después de 2 días de tratamiento, o empeoran o aparecen nuevos como dolor
de cabeza o fiebre, consulte a su médico.
- Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años. Las dosis que contiene no están
recomendadas para niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los surfactantes aniónicos, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia del
bencetonio cloruro, por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de
dientes.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Eupnol

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,228
g de sacarosa por dosis.
Puede producir caries en los dientes.

4. CÓMO TOMAR EUPNOL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver
lentamente en la boca, sin masticarlos ni tragarlos. La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido para chupar, disolviéndolo lentamente en la boca,
cada 3 horas.
No se tomarán más de 6 comprimidos para chupar al día.
Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si observa que el dolor de garganta o la tos persisten más de 2 días, o los síntomas empeoran o
aparecen nuevos como dolor de cabeza o fiebre, debe consultar al médico.

Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años y no está recomendado para
niños menores de 12 años, debido a las dosis que contiene.

Si toma más Eupnol de lo que debiera

Dada su composición y forma farmacéutica es difícil que se produzca una intoxicación.
Los signos de sobredosificación se podrían manifestar como nauseas y vómitos, daño en el esófago y
depresión nerviosa, entre otros síntomas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, Telf. 91 5 62 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Eupnol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Eupnol

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Eupnol puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

En muy raras ocasiones podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EUPNOL

Conservar en el embalaje original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Eupnol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Eupnol comprimidos para chupar:

Cada comprimido para chupar contiene:

- Los principios activos: Bencetonio cloruro 0,32 mg, procaína hidrocloruro 0,52 mg, agua de laurel
cerezo 4,16 mg, eucaliptol 3,9 mg, mentol 1,95 mg y terpineol 2,6 mg.
- Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Eupnol son comprimidos para chupar y se presentan en tubos conteniendo 25 comprimidos para chupar.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM SL
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona – España

Responsable de la fabricación
ALCALÁ FARMA SL
Carretera M-300 Km 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)- España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010