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Prospecto e instrucciones de FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas, compuesto por los principios activos HESPERIDINA METILCHALCONA, RUSCUS ACULEATUS EXTO, ASCORBICO ACIDO.

  1. ¿Qué es FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas?

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Ficha técnica de FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas


Nº Registro: 59471
Descripción clinica: Extracto de Ruscus Aculeatus/Hesperidina/Ácido ascórbico 150 mg/150 mg/100 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 150 mg/150 mg/100 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: HESPERIDINA METILCHALCONA, RUSCUS ACULEATUS EXTO, ASCORBICO ACIDO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59471/59471_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59471/59471_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Laboratorio comercializador
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Prospecto e instrucciones de FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas


Prospecto: información para el usuario

FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg cápsulas duras
Extracto seco de ruscus valorado en heterósidos esterólicos, hesperidina metil chalcona, ácido
ascórbico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg cápsulas duras (FABROVEN en adelante) y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FABROVEN
3. Cómo tomar FABROVEN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FABROVEN
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es FABROVEN y para qué se utiliza
FABROVEN es un medicamento que contiene la asociación de tres principios activos que han
mostrado propiedades de tipo protector y tónico sobre las venas de los miembros inferiores.
Este medicamento está indicado en:
Alivio a corto plazo (durante dos – tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia
venosa crónica.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FABROVEN

No tome FABROVEN
- si es alérgico a los principios activos o cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FABROVEN.
- en caso de aparición de diarreas el tratamiento con FABROVEN deberá ser suspendido;

Uso de FABROVEN con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
Toma de FABROVEN con los alimentos y bebidas
En caso de náuseas o gastralgias (dolor de estómago), se aconseja tomar el medicamento antes de las
comidas.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y
debe ser vigilado por su médico.
Este medicamento no deberá ser utilizado durante el embarazo excepto en caso imprescindible debido
a que la información sobre el seguimiento de las mujeres embarazadas que toman este medicamento
es insuficiente para excluir todo riesgo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
La utilización del medicamento se deberá evitar durante la lactancia debido a la ausencia de datos
sobre el paso del medicamento a leche materna.
Uso en niños
Este medicamento no está indicado en niños.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos.
FABROVEN contiene amarillo anaranjado S (E-110).
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-
110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. Cómo tomar FABROVEN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
FABROVEN se administra por vía oral.
La posología recomendada es de 2 a 3 cápsulas duras al día.
Las cápsulas duras se tomarán con un vaso de agua.
La duración del tratamiento es de 2 a 3 meses.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FABROVEN. No suspenda el tratamiento
antes ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.

Si toma más FABROVEN del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FABROVEN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con FABROVEN
Debe seguir la pauta que le ha indicado el médico y no debe interrumpir el tratamiento. Si lo
interrumpe sin haber finalizado el mismo, puede provocar que los síntomas reaparezcan.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, FABROVEN puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Pueden aparecer diarreas, en ocasiones graves (asociada a un riesgo de pérdida de peso,
deshidratación y alteraciones de los electrolitos del organismo), rápidamente reversibles cuando se
interrumpe el tratamiento. En este caso, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En un número reducido de casos, se han observado alteraciones digestivas menores como gastralgias
(dolor de estómago) y náuseas.
Raramente pueden aparecer efectos adversos en la piel, tales como enrojecimiento, picor y erupción.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de FABROVEN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fabroven

- Los principios activos son: 150 mg de extracto de ruscus aculeatus valorado en heterósidos
esterólicos, 150 mg de hesperidina metilchalcona y 100 mg de ácido ascórbico.
- Los demás componentes son: talco, macrogol 6000, sílice coloidal, estearato magnésico, amarillo de
quinoleína (E104), amarillo anaranjado S (E110), dióxido de titanio (E171) y gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de cápsulas duras.
Formato de 60 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance,
Boulogne Cedex (Francia).

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”

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