Nº Registro: 71250
									Descripción clinica: Famciclovir 125 mg 10 comprimidos
									Descripción dosis medicamento: 125 mg
									Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
									Tipo de envase: Blister
									Contenido: 10 comprimidos
									Principios activos: FAMCICLOVIR
									Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LAURILSULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
									Vias de administración: VÍA ORAL
									Contiene sustancia psicotrópica: No
									Contiene sustancia estupefaciente: No
									Afecta a la conducción: No
									Sujeto a prescripción médica: Si
									Medicamento de uso hospitalario: No
									Tratamiento de larga duración: No
									Especial control médico: No
									A base de plantas: No
									Comercializado: No
									Fecha primera comercialización: 20-08-2010
									Situación del registro: Anulado
									Fecha de autorización: 26-01-2010
									Fecha de último cambio de situación de registro: 31-10-2013
									Situación de registro de la presentación: Anulado
									Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-10-2013
									Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
									Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71250/71250_ft.pdf
									Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71250/71250_p.pdf
									Laboratorio titular
									Nombre: ACTAVIS GROUP PTC EHF
									Dirección: Reykjavikurvegi, 76-78
									CP: IS-220
									Localidad: Hafnarfjordur
									CIF: 
									Laboratorio comercializador
									Nombre: ACTAVIS SPAIN, S.A.
									Dirección: Perú, 8
									CP: 28290
									Localidad: Las Matas Madrid
									CIF: 
								
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR  
 
Cartonaje 
 
 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Famciclovir Actavis 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
 
2. PRINCIPIO ACTIVO 
 
Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de famciclovir. 
 
3. LISTA DE EXCIPIENTES 
 
Almidón de maíz pregelatinizado y otros excipientes. 
 
 
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
 
10 comprimidos recubiertos con película 
 
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Vía oral 
 
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento. 
 
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA 
DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS 
 
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 
 
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO 
 
 
8. FECHA DE CADUCIDAD 
 
CAD  
 
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN 
 
No conservar a temperatura superior a 30ºC. 
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. 
 
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO 
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO 
CORRESPONDA) 
 
Símbolo Sigre 
 
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE 
COMERCIALIZACIÓN 
1  
Titular:  
Actavis Group PTC ehf 
Reykjavikurvegur 76-78 
220 Hafnarfjördur 
Islandia 
 
Representante Local: 
Actavis Spain, S.A. 
C/ Perú 8. Oficinas 11, 12 y 13 
28290 Las Matas (Madrid) 
Telf: 91 630 86 45 
Fax: 91 630 26 64 
 
12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  
 
 
13. NÚMERO DE LOTE 
 
Lote 
 
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN 
 
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA 
 
15. INSTRUCCIONES DE USO 
 
 
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE 
 
famciclovir actavis 125 mg comp. 
2  
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS 
 
Blíster  
 
 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO  
 
Famciclovir Actavis 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
 
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
 
Actavis Group PTC ehf 
 
3. FECHA DE CADUCIDAD 
 
CAD 
 
4. NÚMERO DE LOTE 
 
Lote 
 
5. OTROS 
 
Vía oral 
 
3