Prospecto e instrucciones de FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMCICLOVIR.

1. ¿Qué es FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos

Nº Registro: 70548
Descripción clinica: Famciclovir 500 mg 21 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 21 comprimidos
Principios activos: FAMCICLOVIR
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-07-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-02-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-02-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70548/70548_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70548/70548_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FAMCICLOVIR PHARMAGENUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famciclovir Pharmagenus 500 mg Comprimidos recubiertos con película, EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Famciclovir Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famciclovir Pharmagenus
3. Cómo tomar Famciclovir Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Famciclovir Pharmagenus
6. Información adicional

1. QUÉ ES FAMCICLOVIR PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir Pharmagenus es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante.
Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del
tratamiento si empieza a tomar Famciclovir Pharmagenus tras la aparición de los primeros síntomas.
Famciclovir Pharmagenus se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes zoster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el
mismo virus que causa la varicela). Famciclovir Pharmagenus detiene la expansión del virus en
el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
- Famciclovir Pharmagenus también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de
alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó
2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o
picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir Pharmagenus se utiliza
para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes
de herpes genital pueden también tomar Famciclovir Pharmagenus para ayudar a prevenir su
reaparición.


2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR PHARMAGENUS

No tome Famciclovir Pharmagenus:
- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de
Famciclovir Pharmagenus descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de
famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Famciclovir Pharmagenus:
- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir
darle una dosis más baja de Famciclovir Pharmagenus.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Pharmagenus.
Niños y adolescentes (menores de 18 años) No se recomienda el uso de Famciclovir Pharmagenus en niños y adolescentes.

Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir Pharmagenus para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes
genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante
para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas
en los genitales.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los
medicamentos mencionados a continuación:
- Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
- Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para
aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que
puedan afectar a sus riñones.


Toma de Famciclovir Pharmagenus con los alimentos y bebidas
Puede tomar Famciclovir Pharmagenus con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir
Pharmagenus no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su
médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante
el embarazo.
Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir Pharmagenus no debe utilizarse
durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos
potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Famciclovir Pharmagenus puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta
alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus no conduzca o
utilice máquinas.

3. COMO TOMAR FAMCICLOVIR PHARMAGENUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir Pharmagenus indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted
padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como
aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha
empezado el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus. Esto se debe a que puede contagiar la
infección del herpes a su pareja. - Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de
Famciclovir Pharmagenus.


Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días
Si tiene un sistema inmunitario debilitado, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

Dosis para el herpes genital:
La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección.
Si tiene el sistema inmunitario normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si tiene el sistema inmunitario debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si toma más Famciclovir Pharmagenus del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su
medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles
su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famciclovir Pharmagenus puede dañar sus riñones. Las personas con
problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja
correctamente.

Si olvidó tomar Famciclovir Pharmagenus
Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Pharmagenus, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después
tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo
menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, famciclovir puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Pharmagenus son normalmente
de intensidad leve a moderada.

La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente
convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:
• Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales
o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la
frecuencia ver más abajo).
• Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel
o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en
la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).

Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al
servicio de urgencia más cercano.
Efectos adversos muy frecuentes
-Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes
-Naúseas
-Vómitos
-Mareos
-Somnolencia
-Erupción
-Picor
-Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes
-Confusión
-Reacciones graves de la piel
Efectos adversos raros
-Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
-Color amarillento en piel y/o ojos
-Recuento bajo de plaquetas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE FAMCICLOVIR PHARMAGENUS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Famciclovir Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el
envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Famciclovir Pharmagenus si observa que el envase está dañado o muestra signos de
deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de Famciclovir Pharmagenus:

• El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 500mg de
famciclovir.

• Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, almidón
glicolato sódico de patata (tipo A), hidroxipropil celulosa y estearato de magnesio. La película
de recubrimiento del comprimido es Opadry II 85F18378 Blanco que contiene alcohol
polivinílico, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350 y talco.

Aspecto de Famciclovir Pharmagenus y contenido del envase:

Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.

Los comprimidos de 500 mg son blancos, con forma de cápsula, recubiertos con película y marcados
con ‘FC 500 en una cara y ‘’ en la otra.

Famciclovir Pharmagenus 500 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen
14, 21, 30 ó 56 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización:
Pharmagenus S.A.
Av. Camí Reial 51 – 57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – España)

Responsable de la fabricación:
Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BB G06
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Alemania: Famciclovir Arrow 500 mg Filmtabletten
Hungria: Famciclovir Arrow 500 mg filmtabletta
Irlanda: Famlov 500 mg Film-coated Tablets
Italia: Famciclovir Arrow 500 mg compresse film rivestite
Malta: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets
Polonia: Famciklovir, tabletki powlekane 500 mg
Reino Unido: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets
República Checa: Famciclovir Arrow 500 mg

Este prospecto fue aprobado en:
Noviembre 2010 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famciclovir Pharmagenus 500 mg Comprimidos recubiertos con película, EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Famciclovir Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famciclovir Pharmagenus
3. Cómo tomar Famciclovir Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Famciclovir Pharmagenus
6. Información adicional

1. QUÉ ES FAMCICLOVIR PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir Pharmagenus es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante.
Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del
tratamiento si empieza a tomar Famciclovir Pharmagenus tras la aparición de los primeros síntomas.
Famciclovir Pharmagenus se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes zoster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el
mismo virus que causa la varicela). Famciclovir Pharmagenus detiene la expansión del virus en
el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
- Famciclovir Pharmagenus también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de
alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó
2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o
picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir Pharmagenus se utiliza
para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes
de herpes genital pueden también tomar Famciclovir Pharmagenus para ayudar a prevenir su
reaparición.


2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR PHARMAGENUS

No tome Famciclovir Pharmagenus:
- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de
Famciclovir Pharmagenus descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de
famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Famciclovir Pharmagenus:
- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir
darle una dosis más baja de Famciclovir Pharmagenus.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Pharmagenus.
Niños y adolescentes (menores de 18 años) No se recomienda el uso de Famciclovir Pharmagenus en niños y adolescentes.

Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir Pharmagenus para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes
genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante
para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas
en los genitales.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los
medicamentos mencionados a continuación:
- Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
- Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para
aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que
puedan afectar a sus riñones.

Toma de Famciclovir Pharmagenus con los alimentos y bebidas
Puede tomar Famciclovir Pharmagenus con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir
Pharmagenus no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su
médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante
el embarazo.
Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir Pharmagenus no debe utilizarse
durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos
potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Famciclovir Pharmagenus puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta
alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus no conduzca o
utilice máquinas.

3. COMO TOMAR FAMCICLOVIR PHARMAGENUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir Pharmagenus indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted
padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como
aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha
empezado el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus. Esto se debe a que puede contagiar la
infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de
Famciclovir Pharmagenus.

Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días
Si tiene un sistema inmunitario debilitado, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

Dosis para el herpes genital:
La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección.
Si tiene el sistema inmunitario normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si tiene el sistema inmunitario debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si toma más Famciclovir Pharmagenus del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su
medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles
su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famciclovir Pharmagenus puede dañar sus riñones. Las personas con
problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja
correctamente.

Si olvidó tomar Famciclovir Pharmagenus
Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Pharmagenus, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después
tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo
menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, famciclovir puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Pharmagenus son normalmente
de intensidad leve a moderada.

La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente
convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:
• Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales
o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la
frecuencia ver más abajo).
• Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel
o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en
la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).

Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al
servicio de urgencia más cercano.
Efectos adversos muy frecuentes
-Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes
-Naúseas
-Vómitos
-Mareos
-Somnolencia
-Erupción
-Picor
-Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes
-Confusión
-Reacciones graves de la piel
Efectos adversos raros
-Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
-Color amarillento en piel y/o ojos
-Recuento bajo de plaquetas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE FAMCICLOVIR PHARMAGENUS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Famciclovir Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el
envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Famciclovir Pharmagenus si observa que el envase está dañado o muestra signos de
deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de Famciclovir Pharmagenus:

• El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 500mg de
famciclovir.

• Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, almidón
glicolato sódico de patata (tipo A), hidroxipropil celulosa y estearato de magnesio. La película
de recubrimiento del comprimido es Opadry II 85F18378 Blanco que contiene alcohol
polivinílico, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350 y talco.

Aspecto de Famciclovir Pharmagenus y contenido del envase:

Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.

Los comprimidos de 500 mg son blancos, con forma de cápsula, recubiertos con película y marcados
con ‘FC 500 en una cara y ‘’ en la otra.

Famciclovir Pharmagenus 500 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen
14, 21, 30 ó 56 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización:
Pharmagenus S.A.
Av. Camí Reial 51 – 57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – España)

Responsable de la fabricación:
Selamine Limited T/A Arrow Generics Limited
Unit 4, Willsborough Cluster
Clonshaugh Industrial Estate
Clonshaugh, Dublin 17
Irlanda

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Alemania: Famciclovir Arrow 500 mg Filmtabletten
Hungria: Famciclovir Arrow 500 mg filmtabletta
Irlanda: Famlov 500 mg Film-coated Tablets
Italia: Famciclovir Arrow 500 mg compresse film rivestite
Malta: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets
Polonia: Famciklovir, tabletki powlekane 500 mg
Reino Unido: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets
República Checa: Famciclovir Arrow 500 mg

Este prospecto fue aprobado en:
Noviembre 2010