Prospecto e instrucciones de FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMCICLOVIR.

1. ¿Qué es FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos

Nº Registro: 72491
Descripción clinica: Famciclovir 250 mg 21 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 21 comprimidos
Principios activos: FAMCICLOVIR
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 25-05-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-07-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-07-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-07-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72491/72491_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72491/72491_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de FAMCICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famciclovir TecniGen 250mg, comprimidos recubiertos con película, EFG
Famciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Famciclovir TecniGen se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Famciclovir TecniGen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famciclovir TecniGen
3. Cómo tomar Famciclovir TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famciclovir TecniGen
6. Información adicional


1. QUÉ ES FAMCICLOVIR TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir TecniGen es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus
infectante. Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección,
podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovir TecniGen tras
la aparición de los primeros síntomas.

Famciclovir TecniGen se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales
en adultos:
- Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado varicela
zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir TecniGen detiene la
expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más
rápidamente.
- Famciclovir TecniGen también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la
zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes
simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y
sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso.
Famciclovir TecniGen se utiliza para tratar infecciones de herpes genital en adultos.
Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden también
tomar Famciclovir TecniGen para ayudar a prevenir su reaparición.


2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR TECNIGEN

No tome Famciclovir TecniGen

- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes
de Famciclovir TecniGen descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo
de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento) Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Famciclovir TecniGen

- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico
puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir TecniGen.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar
Famciclovir TecniGen.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir TecniGen en niños y adolescentes.

Prevención del contagio del herpes genital a otras personas

Si está tomando Famciclovir TecniGen para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo
herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los
condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas.
No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando
alguno de los medicamentos mencionados a continuación:
-Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
-Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la
gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u
otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.

Toma de Famciclovir TecniGen con los alimentos y bebidas

Puede tomar Famciclovir TecniGen con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir
TecniGen no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente
necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar
Famciclovir TecniGen durante el embarazo.

Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir TecniGen no debe
utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico
comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir TecniGen durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Famciclovir TecniGen puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta
alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir TecniGen no
conduzca o utilice máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Famciclovir
TecniGen

Este medicamento contiene 11 mg de lactosa. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.


3. COMO TOMAR FAMCICLOVIR TECNIGEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir TecniGen
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que
usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para
usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto
como aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso
si ha empezado el tratamiento con Famciclovir TecniGen. Esto se debe a que puede
contagiar la infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más
baja de Famciclovir TecniGen.

Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días

Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

Dosis para el herpes genital:

La dosis depende del estado del sistema inmunológico y de la fase de su infección.

Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:

Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus
comprimidos.

Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:

Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus
comprimidos.

Si toma más Famciclovir TecniGen del que debiera

Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha
tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o
centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famciclovir TecniGen puede dañar sus riñones. Las personas con
problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no
se baja correctamente.

Si olvidó tomar Famciclovir TecniGen

Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir TecniGen, debe tomarla tan pronto se acuerde.
Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en
un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además,
no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir TecniGen puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados
por Famciclovir TecniGen son normalmente de intensidad leve a moderada.

La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define
utilizando la siguiente convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:
-Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca,
orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas
alérgicas graves, para ver la frecuencia ver más abajo).
-Aparición inexplicable de hematomas, enrojecimiento o áreas de color púrpura
sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en
el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).

Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico
inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.

Efectos adversos muy frecuentes
- Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes
- Naúseas
- Vómitos
- Mareos
- Somnolencia
- Erupción
- Picor
- Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes
- Confusión
- Reacciones graves de la piel

Efectos adversos raros
- Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
- Color amarillento en piel y/o ojos
- Recuento bajo de plaquetas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FAMCICLOVIR TECNIGEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Famciclovir TecniGen después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Famciclovir TecniGen si observa que el envase está dañado o muestra
signos de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Famciclovir TecniGen

El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene:
250mg, de famciclovir.

Los demás componentes del comprimido son lactosa monohidrato, croscarmelosa de
sodio, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa y
macrogol

Aspecto de Famciclovir TecniGen y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos de 250mg son blancos, redondos, biconvexos, lisos en ambas caras
Famciclovir TecniGen 250 mg comprimidos está disponible en envases en blíster que
contienen 21 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización


Responsable de la fabricación
FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses 15,
28108- Alcobendas- Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011
28108 Alcobendas, España
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.