Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMOTIDINA.

1. ¿Qué es FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 63319
Descripción clinica: Famotidina 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FAMOTIDINA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-08-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-08-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63319/63319_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63319/63319_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

famotidina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es famotidina cinfa y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar famotidina cinfa.
3. Cómo tomar famotidina cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de famotidina cinfa.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es famotidina cinfa y para qué se utiliza

famotidina cinfa es un medicamento que pertenece al grupo de fármacos denominados antagonistas
del receptor H
2
o bloqueantes H
2
. Estos medicamentos se utilizan para tratar enfermedades que están
asociadas con el ácido producido por el estómago.

famotidina cinfa 20 mg está indicada en:
- Úlcera duodenal.
- Úlcera gástrica benigna.
- Síndromes hipersecretores tales como el síndrome de Zollinger-Ellison.
- Terapia de mantenimiento para reducir la recidiva de la úlcera duodenal y gástrica benigna.
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo que no ha respondido a las medidas
higiénico-dietéticas y a los antiácidos.
- Esofagitis por reflujo gastroesofágico (irritación e inflamación del esófago).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar famotidina cinfa

No tome famotidina cinfa:
- Si es alérgico (hipersensible) a la famotidina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6.
- Si es alérgico (hipersensible) a otros antagonistas del receptor H
2
.

Si no está seguro de si debe tomar famotidina cinfa, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones:
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar famotidina y en los siguientes casos:
- Si tiene alguna enfermedad de riñón moderada o grave. Su médico le indicará la menor
frecuencia de administración o la dosis menor que debe tomar.
- Si es usted una persona de edad avanzada porque puede tener insuficiencia renal.
Antes de empezar el tratamiento, su médico debe descartar la existencia de otras enfermedades más
graves. El alivio de los síntomas de la úlcera gástrica durante el tratamiento puede retrasar el
diagnóstico de estas enfermedades.

Toma de famotidina cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de famotidina cinfa con alimentos y bebidas
Famotidina no modifica su absorción cuando se administra con las comidas.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Si está embarazada cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia:
famotidina cinfa se excreta en la leche humana. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento
con famotidina o interrumpir la lactancia.

Niños:
No se ha establecido la seguridad y eficacia en población pediátrica.

Personas de edad avanzada:
Se debe consultar con el médico para la elección de la dosis, pudiendo ser útil controlar la función del
riñón.

Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos en este sentido se pueden producir mareos, por lo que no se debe
conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.


3. Cómo tomar famotidina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de famotidina cinfa indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le recetará la dosis apropiada, dependiendo de su estado. Tome solo la cantidad que el
médico le recete.

Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis normal es dos comprimidos de famotidina cinfa de 20 mg por la noche ó un comprimido de
famotidina cinfa de 40 mg al día administrado por la noche. También puede administrarse un
comprimido de 20 mg cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica:
La dosis normal es dos comprimidos de famotidina cinfa de 20 mg por la noche ó un comprimido de
famotidina cinfa de 40 mg al día administrado por la noche. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8
semanas.


Tratamiento de mantenimiento de úlcera duodenal o gástrica
La dosis normal para evitar que las úlceras pépticas vuelvan a aparecer es un comprimido de 20 mg al
día, administrado por la noche.
La duración del tratamiento puede llegar a ser de hasta un año.

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
La dosis normal es de un comprimido de 20 mg dos veces al día o 40 mg una vez al día.
Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico.

Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico
La dosis recomendada es de 2 comprimidos de 20 mg de famotidina, dos veces al día.
Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico.

Síndrome de Zollinger –Ellison
Normalmente el tratamiento empezará con una dosis de 1 comprimido de 20 mg de famotidina, cada 6
horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las necesidades de cada paciente.

Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave
El médico decidirá si es necesario un ajuste de dosis, bien reduciéndola a la mitad o aumentando el
tiempo entre tomas.
Los pacientes de edad avanzada solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal.

Si considera que la acción de famotidina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Forma de administración:
Debe tragar el comprimido entero con ayuda de un poco de agua. Su médico le indicará cuantos
comprimidos al día debe tomar y durante cuanto tiempo.

Si toma más famotidina cinfa del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar famotidina cinfa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde.

Si interrumpe el tratamiento con famotidina cinfa
No debe dejar el tratamiento bruscamente. La suspensión del tratamiento se realiza siempre de forma
gradual y según las indicaciones de su médico para evitar recaídas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, famotidina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareo.
- Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Trastornos generales: persistente falta de apetito, fatiga.
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, molestias o distensión abdominal (inflamación
del vientre), sequedad de boca.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito (picazón o irritación de
la piel).
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor en las articulaciones, calambres
musculares.
- Trastornos psiquiátricos: trastornos psíquicos reversibles incluyendo depresión, trastornos de
ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: anafilaxia (reacción alérgica
inusual o exagerada), edema angioneurótico (reacción alérgica grave con inflamación de la cara,
labios, lengua, garganta e incluso extremidades con dificultad para tragar o respirar).
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Urticaria (manchas en la piel).
- Trastornos hepatobiliares: Ictericia colestásica (coloración amarillenta de la piel).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Necrólisis epidérmica tóxica (descamación de la
piel).
- Hallazgos de laboratorio: anomalías de las enzimas hepáticas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano,
Website: www.notificaRAM.es

5. Conservación de famotidina cinfa

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice famotidina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de famotidina cinfa:
- El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de famotidina.
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, talco, celulosa microcristalina y estearato
de magnesio.
- Recubrimiento del comprimido: óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo (E-172) y
Opadry-Y-1-7000 (dióxido de titanio (E-171)/ hipromelosa/ macrogol 400).
Aspecto del producto y contenido del envase:
famotidina cinfa se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color beige-salmón,
cilíndricos, biconvexos y con el código FA20 en una cara.

Famotidina cinfa se presenta en blíster conteniendo 20 ó 28 comprimidos recubiertos con película

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) /www.aemps.gob.es