Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMOTIDINA.

1. ¿Qué es FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

Nº Registro: 58473
Descripción clinica: Famotidina 40 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: FAMOTIDINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58473/58473_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58473/58473_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famotidina Mabo 40 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1.- Qué es FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos
3.- Cómo tomar FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos
6.- Información adicional


1.- QUÉ ES FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famotidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina. Famotidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago.

Famotidina está indicada en:
- Tratamiento y recaídas de la úlcera duodenal y gástrica
- Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
- Prevención de la esofagitis por reflujo.
- Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

2.- ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos

No tome FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos

Si es alérgico (hipersensible) a famotidina, a otros antagonistas de los receptores H
2
o a cualquiera de
los otros componentes de FAMOTIDINA MABO 40 mg.

Tenga especial cuidado con FAMOTIDINA MABO 40 mg
- Si su médico no ha descartado la existencia de neoplasia gástrica antes de iniciar el tratamiento con
Famotidina. El alivio sintomático de la úlcera gástrica durante el tratamiento no descarta la presencia
de una úlcera gástrica maligna.
- Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal moderada o severa. Se
han notificado reacciones adversas sobre el SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada y
severa, pudiendo ser necesario ampliar el intervalo de dosificación o disminuir la dosis.
- Si toma Famotidina Mabo desde hace tiempo, probablemente su médico le hará controles de forma
regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancias nuevas o
anómalas. Uso en niños

No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la Famotidina en niños.

Uso en mayores de 65 años

Los pacientes mayores de 65 años solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal moderada
o severa.


Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

FAMOTIDINA MABO 40 mg normalmente no interfiere con otros medicamentos que pueda estar
tomando.

Toma de Famotidina Mabo con los alimentos y bebidas

Tome los comprimidos con ayuda de un poco de agua. No importa si toma FAMOTIDINA MABO 40
mg con alimentos

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Embarazo:

El tratamiento con Famotidina no se recomienda en el embarazo. Debe informar a su médico si está
embarazada, cree que puede estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada.

Lactancia

Famotidina pasa a leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con Famotidina o
interrumpir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que la Famotidina ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o
manejar maquinaria. No obstante, se recomienda precaución durante los primeros meses de
tratamiento

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento
ya que puede alterar los resultados
Información importante sobre alguno de los componentes de FAMOTIDINA MABO 40 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.- CÓMO TOMAR FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de FAMOTIDINA MABO 40 mg indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará cuantos comprimidos al día debe tomar y durante cuanto tiempo.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico

Los comprimidos de Famotidina Mabo se administran por vía oral. Tomar cada comprimido con una
cantidad suficiente de líquido.

Recuerde tomar su medicamento.

Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis normal es de 1 comprimido (40 mg de Famotidina) por
la noche. También puede administrarse medio comprimido (20 mg) cada 12 horas. El tratamiento debe
mantenerse de 4 a 8 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica benigna: La dosis normal es de 1 comprimido (40 mg de
Famotidina) por la noche. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas.

Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal: se recomienda medio comprimido
(20 mg de famotidina) por la noche. Su médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar el
medicamento.

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): La dosis recomendada es de
medio comprimido (20 mg de famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su
médico.

Cicatrización de la úlcera asociada a reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es 1 comprimido
(40 mg de Famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora, consulte a su médico.

Síndrome de Zollinger-Ellison: Normalmente el tratamiento empezará con una dosis de medio
comprimido (20 mg) cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las
necesidades de cada paciente.

Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: En pacientes adultos con
insuficiencia renal moderada o severa se puede reducir la dosis de Famotidina a la mitad o alargar el
intervalo de dosificación a 36-48 h según su respuesta.

Si toma más FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos del que debiera

Las reacciones adversas en casos de sobredosis son similares a las reacciones adversas encontradas en
la experiencia clínica normal.
Si usted ha tomado más FAMOTIDINA MABO 40 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si
puede lleve consigo este prospecto o el envase y enséñeselo al profesional sanitario.
Si olvidó tomar FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima.
En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos siguientes según lo habitual. No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con FAMOTIDINA MABO 40 mg:

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su
afección no se haya curado por completo y pueda volver a aparecer si no finaliza todo el tratamiento.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos puede tener efectos
adversos aunque no todas las personas los sufran.

Raramente se han descrito diarrea, cefalea, mareos y estreñimiento.
Otros efectos secundarios aún más infrecuentes incluyeron: fatiga, sequedad de boca, náuseas y vómitos,
molestias abdominales o distensión, flatulencia, pérdida de apetito, erupción cutánea, prurito, urticaria,
alteraciones de enzimas hepáticos, ictericia colestática, anafilaxia, angioedema y artralgia. Ha sido
comunicada muy raramente necrolisis epidérmica tóxica con antagonistas de los receptores H
2
.
No obstante no se puede, por el momento excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos
del tipo de los observados en otros antagonistas H
2
.

si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original

Caducidad

No utilice FAMOTIDINA MABO 40 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FAMOTIDINA MABO 40mg comprimidos

- El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 40 mg de famotidina.
- Los demás componentes son; lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, polivinilpirrolidina,
sílice coloidal, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase

FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase
contiene 10, 14 y 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización

MABO-FARMA
Ctra. M-300, Km. 30,500
28802 Alcalá de Henares, Madrid

Responsable de la fabricación

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500
28802 Alcalá de Henares, Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2002


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/