Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMOTIDINA.

1. ¿Qué es FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos

Nº Registro: 58167
Descripción clinica: Famotidina 20 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: FAMOTIDINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1995
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58167/58167_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58167/58167_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
Famotidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

La famotidina es un medicamento que pertenece al grupo de los antagonistas H
2
. Famotidina disminuye el
contenido de ácido que se produce en el estómago.
Famotidina ratiopharm 20 mg está indicada en:
- úlcera duodenal,
- úlcera gástrica benigna,
- síndromes hipersecretores tales como el síndrome de Zollinger-Ellison,
- la terapia de mantenimiento para reducir la recidiva de la úlcera duodenal y gástrica benigna,
- el tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo que no ha respondido a las medidas higiénico-
dietéticas y a los antiácidos,
- esofagitis por reflujo gastroesofágico (irritación e inflamación del esófago).


2. ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS

No tome Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
- si tiene alergia a cualquiera de los componentes del producto,
- si es un niño, ya que su eficacia y seguridad no han sido evaluadas en niños.
- si está embarazada o piensa que puede estarlo.

Tenga especial cuidado con Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
- si tiene alguna enfermedad del riñón o hígado, consulte a su médico ya que podría ser
conveniente una reducción de la dosis del medicamento,
- si va a suspender el tratamiento, consulte a su médico para la retirada gradual del
medicamento con el fin de evitar recaídas.

Informe a su médico, en cualquiera de estos casos, antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

No se han establecido interacciones con otros fármacos.

Toma de Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
El efecto del medicamento no se ve afectado por la toma simultánea de comidas y/o bebidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el tratamiento con famotidina durante el embarazo.
Famotidina ratiopharm 20 mg sólo deberá ser prescrito si claramente fuera necesario.

Se ha detectado famotidina en la leche materna. Las madres lactantes deberán suspender el tratamiento
con famotidina o interrumpir la lactancia.

Uso en ancianos
Debido a que los pacientes ancianos suelen tener una disminución fisiológica de la función del riñón, se
debe consultar con el médico para la elección de la dosis, pudiendo ser útil controlar dicha función

Conducción y uso de máquinas
Es improbable que la famotidina ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir o manejar
máquinas. No obstante, se recomienda precaución hasta que la respuesta a la terapia esté bien establecida.


3. CÓMO TOMAR FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los comprimidos de Famotidina ratiopharm 20 mg se administrarán por vía oral.
Administrar cada comprimido con una cantidad suficiente de líquido. Si tiene dificultad en la ingestión de
los comprimidos comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Úlceras: La dosis diaria recomendada es de 2 comprimidos (40 mg de famotidina) por la noche. En úlcera
duodenal también puede administrarse 1 comprimido (20 mg de famotidina) cada 12 horas. El tratamiento
debe mantenerse de 4 a 8 semanas, aunque puede acortarse si la úlcera está curada.

Terapia de mantenimiento: Para la prevención de recaídas de úlceras, la dosis recomendada es de 1
comprimido (20 mg de famotidina) administrado por la noche, pudiendo administrarse durante un año y
para periodos más largos deberá consultar con su médico.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico: La dosificación recomendada para la enfermedad por reflujo
gastroesofágico es de 1 comprimido (20 mg de famotidina) por vía oral, dos veces al día.

Tratamiento de esofagitis por reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg
de famotidina) dos veces al día, por vía oral. Si a las 4-8 semanas de tratamiento no se obtiene respuesta
es aconsejable realizar diagnóstico endoscópico.
Síndrome de Zollinger-Ellison:
En pacientes sin tratamiento previo antisecretor, debe iniciarse el tratamiento con una dosis de 1
comprimido (20 mg de famotidina) cada 6 horas. Esta dosis debe ajustarse a las necesidades individuales
del paciente y debe mantenerse tanto tiempo como clínicamente se requiera. Se han usado dosis de hasta
800 mg diarios durante 1 año sin efectos adversos significativos ni taquifilaxia.
En pacientes con tratamiento antisecretor previo, la dosis inicial de famotidina debe ser superior a la
recomendada para los casos iniciales, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico y de la dosis de
antagonista H
2
usada previamente.

Si estima que la acción de Famotidina ratiopharm 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos del que debiera
Si usted toma más Famotidina ratiopharm 20 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, vaya al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos de famotidina se detallan y se diferencian a continuación:

- Raros (afectan a 1 de cada 10.000 pacientes tratados).
- Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, incluyendo casos aislados).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Raros: dolor en las articulaciones (artralgia), calambres musculares

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:
Raros: dolor de cabeza, depresión, ansiedad, agitación, confusión, alucinaciones.

Trastornos gastrointestinales:
Raros: estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, náuseas y/o vómitos, molestias abdominales o
distensión, flatulencia, pérdida de apetito.

Trastornos hepatobiliares:
Raros: alteraciones de enzimas hepáticas, coloración amarrilla de la piel (ictericia colestática).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raros: erupción cutánea, prurito (picor), urticaria, erupción cutánea.
Muy raros: necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Raros: fatiga, mareo, reacción alérgica muy generalizada (angioedema y anafilaxia).

No obstante no se puede, por el momento, excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos del
tipo de los observados en otros antagonistas H
2
.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FAMOTIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Famotidina ratiopharm 20 mg comprimidos
- El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de famotidina.
- Los demás componentes son dióxido de silicio, almidón de maíz, celulosa microcristalina, talco y
estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Famotidina ratiopharm se presenta en forma de comprimidos blancos y biconvexos. Cada envase contiene
20 ó 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16 D
28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana 26,
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2010

ratiopharm