Prospecto e instrucciones de FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMCICLOVIR.

1. ¿Qué es FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

Nº Registro: 61597
Descripción clinica: Famciclovir 125 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 125 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: FAMCICLOVIR
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61597/61597_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61597/61597_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de FAMVIR 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famvir 125 mg comprimidos recubiertos con película
famciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Famvir se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Famvir y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famvir
3. Cómo tomar Famvir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famvir
6. Información adicional


1. QUÉ ES FAMVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famvir es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se
reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a
tomar Famvir tras la aparición de los primeros síntomas.

Famvir se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo
virus que causa la varicela). Famvir detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la
curación se produce más rápidamente.
- Famvir también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o
incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2.
Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor
alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famvir se utiliza para tratar infecciones de
herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden
también tomar Famvir para ayudar a prevenir su reaparición.


2. ANTES DE TOMAR FAMVIR

No tome Famvir
- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famvir
descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún
otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Famvir
- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir
darle una dosis más baja de Famvir.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo. 2
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famvir.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famvir en niños y adolescentes.

Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famvir para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado,
puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la
infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los
medicamentos mencionados a continuación:
• Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
• Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar
los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a
sus riñones.

Toma de Famvir con los alimentos y bebidas
Puede tomar Famvir con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famvir no debe utilizarse durante
el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos
potenciales de tomar Famvir durante el embarazo.

Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famvir no debe utilizarse durante la lactancia a no
ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famvir
durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Famvir puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante
el tratamiento con Famvir no conduzca o utilice máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Famvir
Famvir 125 mg comprimidos contienen lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR FAMVIR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famvir indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca –
mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted. 3
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como
aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado
el tratamiento con Famvir. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de
Famvir.

Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días

Si tiene un sistema inmunitario debilitado, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

Dosis para el herpes genital:
La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección.

Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:

Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:

Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si toma más Famvir del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento
accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles su envase de
comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famvir puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente,
padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.

Si olvidó tomar Famvir
Si olvidó tomar la dosis de Famvir, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a
la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso
sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Famvir puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famvir son normalmente de intensidad leve a
moderada.

La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente
convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:
La mayoría de estos efectos adversos son raros o poco frecuentes (afectan entre 1 y 100 de cada 10.000
pacientes)
• Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o
genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves).
• Aparición inexplicable de hematomas, enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o
hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la
sangre).
• Hinchazón debajo de la superficie de la piel (por ejemplo hinchazón en la cara, alrededor del ojo,
en los párpados y en la garganta).
• Color amarillento en piel y/o ojos (signos de ictericia).

Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio
de urgencia más cercano.

Efectos adversos muy frecuentes
- Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes
- Naúseas
- Vómitos
- Mareos
- Erupción
- Picor
- Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes
- Confusión
- Somnolencia (normalmente en personas mayores)
- Erupción con picor (urticaria)

Efectos adversos raros
- Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5


5. CONSERVACIÓN DE FAMVIR

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Famvir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 30ºC
• No utilice Famvir si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Famvir

El principio activo es famciclovir. Cada comprimido contiene 125 mg de famciclovir.
Los demás componentes son: hidroxipropil celulosa, lactosa anhidra, glicolato sódico de almidón de
patata, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa, polietilenglicol 4000,
polietilenglicol 6000.

Aspecto de Famvir y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película
Cada envase contiene 10 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10

Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Ronda Santa Maria, 158
Barberà del Vallès, 08210 España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres: 6

Estado miembro
de la UE / EEE
Marca de fantasía
Austria Famvir Filmtabletten
Chipre Famvir
Dinamarca Famvir
Finlandia Famvir
Francia Oravir
Alemania Famvir Filmtabletten
Alemania Famvir Zoster Filmtabletten
Alemania Famciclovir-Sandoz
Filmtabletten
Alemania Famciclovir-SB Filmtabletten
Alemania Famciclovir-SB Zoster
Filmtabletten
Grecia Famvir
Estado miembro
de la UE / EEE
Marca de fantasía
Hungría Famvir
®

Islandia Famvir
Irlanda Famvir
Italia Famvir
Italia Famciclovir Sandoz
Luxemburgo Famvir Filmtabletten
Luxemburgo Famvir Zoster Filmtabletten
Malta Famvir
Países Bajos Famvir
España Famvir
Suecia Famvir
Reino Unido Famvir
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/