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Prospecto e instrucciones de FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente, compuesto por los principios activos BENCILPENICILINA PROCAINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.

  1. ¿Qué es FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
  2. ¿Para qué sirve FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
  3. ¿Cómo se toma FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente?

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Ficha técnica de FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente


Nº Registro: 50161
Descripción clinica: Bencilpenicilina procaína 600.000 UI inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 600.000 UI
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Principios activos: BENCILPENICILINA PROCAINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1951
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1951
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-07-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50161/50161_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Pi i Margall, 41-45
CP: 08024
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FARMAPROINA 600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente


FARMAPROINA 600.000 U.I.
PENICILINA G PROCAINA
INYECTABLE INTRAMUSCULAR


COMPOSICION
Por vial:
Penicilina G Procaína ........... ........... ........... 600.000 U.I.

Por ampolla de disolvente:
Agua para inyección.. ........... ........... ........... 4 ml

PROPIEDADES
La penicilina G Procaína es un compuesto equimolecular de procaína y penicilina G que, en
forma de suspensión, se administra por vía intramuscular. Se disuelve lentamente en el punto
inyectado y al cabo de unas cuatro horas proporciona niveles hemáticos en meseta que van
disminuyendo lentamente durante las siguientes 15-20 horas.

INDICACIONES
Procesos infecciosos producidos por gérmenes sensibles a la penicilina, tales como: Infecciones
del aparato respiratorio, infecciones del aparato urinario, infecciones otorrinolaringológicas y
odontológicas, infecciones ginecológicas, infecciones digestivas, infecciones dermatológicas y
venéreas, infecciones vasculares centrales y periféricas y profilaxis infecciosa, en relación con
intervenciones quirúrgicas.

POSOLOGIA
Habitualmente:
ADULTOS: 600.000 unidades al día
NIÑOS: 300.000 unidades al día
La dosis de 1.200.000 se utiliza habitualmente para el tratamiento de la sífilis en inyección diaria
durante un mínimo de diez días.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACION
Deberá inyectarse exclusivamente por vía intramuscular profunda con aguja de 8 décimas,
tirando previamente del émbolo de la jeringuilla para tener seguridad de que la aguja no está en
la luz de un vaso sanguíneo.

CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de sensibilización alérgica a la penicilina o a la procaína.

PRECAUCIONES
Las penicilinas se deben administrar con precaución en los enfermos de alergia y/o asma.
Se debe poner atención en evitar la inyección intravascular accidental.
Algunos enfermos pueden ser alérgicos a la procaína.

ADVERTENCIAS
En ocasiones se han comunicado reacciones graves de hipersensibilidad (anafilácticas) en
enfermos tratados con penicilinas, incluso por vía oral, que son más probables en individuos con
hipersensibilidad a múltiples alergenos. Si se presentase una reacción alérgica se tratará
adecuadamente (antihistamínicos y/o corticosteroides) y se considerará la suspensión de la
administración. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia inmediato
con adrenalina. También podrá estar indicado el tratamiento con oxígeno, esteroides
intravenosos e intubación respiratoria si es proceso.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer
un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.

INTERACCIONES
En general, no se recomienda la administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Reacciones de hipersensibilidad: rash cutáneo, urticaria, enfermedad del suero. Reacciones
anafilácticas.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.
La Penicilina G Procaína es un producto virtualmente atóxico. El tratamiento de las reacciones
anafilácticas se hará como se indica en ADVERTENCIAS.

PRESENTACION
FARMAPROINA 600.000 UI, envase con 1 vial y una ampolla con agua para inyección.

OTRAS PRESENTACIONES
FARMAPROINA 1.200.000 UI, envase con 1 vial y una ampolla con agua para inyección.

Laboratorio REIG JOFRÉ
Avda. Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


CON RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS


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