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Prospecto e instrucciones de FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches, compuesto por los principios activos FENTANILO.

  1. ¿Qué es FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches?
  2. ¿Para qué sirve FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches?
  3. ¿Cómo se toma FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches?

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Ficha técnica de FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches


Nº Registro: 75955
Descripción clinica: Fentanilo 100 microgramos/h 5 parches transdérmicos
Descripción dosis medicamento: 100 microgramos/h
Forma farmacéutica: PARCHE TRANSDÉRMICO
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 5 parches
Principios activos: FENTANILO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA TRANSDERMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-12-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-11-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-11-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-11-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75955/75955_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75955/75955_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FENTANILO MATRIX MYLAN 100 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches


www.mylan.com
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix MYLAN 100
microgramos/h contiene 16,8 mg de fentanilo en una superficie de
42 cm
2
, y libera 100 microgramos de fentanilo por hora.
Mylan Pharmaceuticals, S.L..
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España
Fentanilo Matrix MYLAN 100 microgramos/hora
parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix MYLAN 100 microgramos/hora
parches transdérmicos EFG
5 parches
Fentanilo Matrix MYLAN 100 microgramos/hora
parches transdérmicos EFG
5 parches
A.S.S.S.
Conducción: ver prospecto
COUPON PERFORATED
En el parche transdérmico quedan
grandes cantidades de fentanilo
incluso después de su uso. Los
parches utilizados deben doblarse
por la mitad, con la superficie
adhesiva hacia dentro, y
conservarse en el envase exterior
hasta que sean eliminados de
forma segura o entregados en la
farmacia
Vía transdérm ica
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
La eliminación del medicamento no utilizado
y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él
se realizará de acuerdo con la normativa local.
Fentanilo Matrix MYLAN debe permanecer colocado durante 72
horas seguidas. Siempre que se coloque un nuevo parche se
aplicará en otra zona distinta de la piel. Deben transcurrir al
menos 7 días antes de volver a utilizar la misma zona.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Las instrucciones para abrir el sobre se pueden consultar en el
prospecto o en el mismo sobre.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
000000.0
Varnish free
area
000000.0
5 parches
Excipientes:
Capa adhesiva: Adhesivo de poliacrilato. Capa de soporte: Lámina
de tereftalato de polietileno/etil vinil acetato, tinta de impresión
blanca. Película protectora: Lámina de poliéster siliconizada
Fentanilo Matrix MYLAN 100 microgramos/hora
parches transdérmicos EFG
Apretar
Empujar
Lote:
CAD:Fentanilo Matrix MYLAN
100 microgramos/hora
parches transdérmicos EFG
Vía transdérmica
1 parche transdérmico por sobre.
Cómo abrir este sobre a prueba de niños.
1. Haga un pequeño corte cerca del borde
sellado del sobre con la punta de las tijeras.
2. Abra el sobre con las manos
3. Sujete ambos lados del sobre y tire de
manera que quede abierto por tres lados, y a
continuación extraiga el parche.
Leer el prospecto antes de utilizar este
medicamento.
Lote
CAD:

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